Автор: Євген Прохоренко

Наказ МОЗ України від 11.07.2019 р. № 1600

14 Серпня 2019 р.

Про деякі питання референтного ціноутворення на лікарські засоби, що включені до Національного переліку основних лікарських засобів та закуповуються за бюджетні кошти

Захист персональних даних в eHealth: Секретаріат омбудсмена провів перевірку

14 Серпня 2019 р.

Співробітники Секретаріату Уповноваженого Верховної Ради України з прав людини (далі — Секретаріат омбудсмена) здійснили позапланову виїзну перевірку дотримання прав і свобод людини і громадянина у сфері захисту персональних даних та соціальних прав ДП «Електронне здоров’я», яке є адміністратором центральної бази даних електронної системи охорони здоров’я (eHealth). Повідомляється, що це перша перевірка додержання законодавства у сфері захисту […]

Контроль якості ліків суб’єктами господарювання: Держлікслужбою розроблено зміни

7 серпня на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками оприлюднено проект наказу МОЗ, яким пропонується внести зміни до: Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі (далі — Порядок контролю), затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 р. № 677; Порядку проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів, затвердженого наказом […]

Зміна термінів подачі заяв на перереєстрацію з 9 квітня 2019 р.: роз’яснення МОЗ

09 Серпня 2019 р.

18 липня Державна регуляторна служба України звернулася до МОЗ з проханням надати виробникам ліків роз’яснення щодо зміни терміну подачі заяви на перереєстрацію лікарських засобів до закінчення терміну дії реєстраційного посвідчення з 90 на 180 днів. Відповідні зміни затверджено постановою КМУ від 27.03.2019 р. № 296, яка набула чинності 9 квітня 2019 р. У своєму роз’ясненні МОЗ зазначає, що новий термін подачі заяв має […]

Суб’єкти ринку обговорили реалізацію пілотного проекту щодо 2D-кодування ліків з Держлікслужбою

Учасники дійшли згоди щодо необхідності створення робочої групи, яка б займалася вдосконаленням пілотного проекту, для уникнення проблем, з якими можуть стикнутися