Автор: Євген Прохоренко

Про внесення змін у додаток 2 до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Про внесення змін до Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню станом на 23 липня 2018 року

Оприлюднено на сайті Держлікслужби 03.08.2018 р.

Про скасування наказу Міністерства охорони здоров’я України від 07 лютого 2018 року № 214, внесення змін до додатка 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 24 жовтня 2014 року № 771 та до додатка 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 28 серпня 2017 року № 971

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Оприлюднений на сайті МОЗ України 03.08.2018 р.

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» повідомляє, що у світовій практиці все частіше до проведення клінічних випробувань залучаються спеціалізовані організації — так звані Site Management Organizations (далі — SMO). Дані організації можуть залучатися як спонсором або контрактною дослідницькою організацією, так і лікувально-профілактичним закладом (далі — ЛПЗ). Зазвичай SMO беруть на себе виконання допоміжних функцій (таких як відбір центрів і координація їх […]

1 серпня на сайті Державної служби України з лікарських засобів та конт­ролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) оприлюднено проект постанови КМУ, яким пропонується затвердити критерії, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності у сферах якості лікарських засобів, виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) і визначається періодичність здійснення планових заходів державного […]

Оприлюднений на сайті Держлікслужби 01.08.2018 р.