Розпорядження від 06.10.2025 р. № 738-001.1/002.0/17-25
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії NF63704 фальсифікованого лікарського засобу ОЗЕМПІК, розчин для ін’єкцій, 1,34 мг/мл; 1 мг: по 3 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; 1 попередньо заповнена шприц-ручка та 4 одноразових голки НовоФайн® Плюс в картонній коробці, з маркуванням виробника А/Т Ново Нордіск, Данiя, реєстраційне посвідчення № UA/19176/01/01 (інформація щодо ознак фальсифікації шприц-ручки (первинної упаковки) лікарського засобу додається)
Додаток до Розпорядження від 06.10.2025 р. № 738-001.1/002.0/17-25
Додаток до РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 06.10.2025 р. № 738-001.1/002.0/17-25 Ознаки фальсифікації шприц-ручки (первинної упаковки) лікарського засобу ОЗЕМПІК № Опис невідповідності Оригінальний ЛЗ Фальсифікований ЛЗ Оригінальні частини шприц-ручки та голки Фото оригінального ЛЗ Фото фальсифікованого ЛЗ 1 Загальне фото шприц-ручки ЛЗОЗЕМПІК —- —- —– 2 Наявність одноразових голокНовоФайн®Плюс в картонній коробці 0,25/0,5 мг: по 1,5 мл6 одноразових голокНовоФайн® Плюс Відсутні взагалі або може містити […]
Наказ МОЗ України від 03.10.2025 р. № 1515
Про декларування граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби в Національному каталозі цін
Відомості про задекларовані граничні оптово-відпускні ціни на лікарські засоби, що вносяться до Національного каталогу цін
Додаток до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 03 жовтня 2025 року № 1515 «Про декларування граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби в Національному каталозі цін» Відомості про задекларовані граничні оптово-відпускні ціни на лікарські засоби, що вносяться до Національного каталогу цін Унікальний ідентифікатор лікарського засобу, що формується на підставі запису в Державному реєстрі лікарських засобів Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва […]
Реформа державного нагляду: Парламентом прийнято в першому читанні законопроєкт щодо державного нагляду (контролю)
Верховна Рада України повідомляє, що 7 жовтня було прийнято в першому читанні за основу проєкт Закону України «Про основні засади державного нагляду (контролю)» (реєстр. № 14030). Проєкт запроваджує аудит як альтернативу санкціям. Тобто якщо під час аудиту виявляються порушення, підприємство отримає можливість їх виправити без отримання штрафів. Водночас органи нагляду (контролю) отримують обов’язок проводити навчальні заходи […]
Врегулювання обігу дієтичних добавок: оприлюднено проєкт переліку дозволених до використання речовин у дієтичних добавках
6 жовтня на сайті Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України для громадського обговорення оприлюднено проєкт наказу Міністерства «Про затвердження Змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України». Його розроблено на виконання Закону України від 5.12.2024 р. № 4122-IX «Про внесення змін до деяких законів України щодо удосконалення регулювання виробництва та обігу дієтичних добавок, врегулювання інших питань у […]
Наказ МОЗ України від 30.09.2025 р. № 1503
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів
Додаток 3 до наказу МОЗ України від 30.09.2025 р. № 1503
Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 30.09.2025 р. № 1503 ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ № п/п Назва лікарського засобу Форма […]
Додаток 2 до наказу МОЗ України від 30.09.2025 р. № 1503
Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 30.09.2025 р. № 1503 ПЕРЕЛІК ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника […]
Додаток 1 до наказу МОЗ України від 30.09.2025 р. № 1503
Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 30.09.2025 р. № 1503 ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника […]