Автор: Євген Прохоренко (Сторінка 90)

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 30.09.2025 р. № 1503 ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ № п/п Назва лікарського засобу Форма […]

Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 30.09.2025 р. № 1503 ПЕРЕЛІК ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника […]

Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 30.09.2025 р. № 1503 ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника […]

1 жовтня на сайті Міністерства охорони здоров’я України для громадського обговорення оприлюднено проєкти постанов Кабінету Міністрів України (КМУ), якими пропонується затвердити новий Технічний регламент щодо медичних виробів та Технічний регламент щодо медичних виробів для діагностики in vitro. У разі ухвалення документів вони вводитимуться в дію 31 грудня 2030 р., окрім частини положень, що стосуються відповідних електронних систем національної бази даних медичних виробів, […]

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій 0060424, 0050424 лікарського засобу RILUZOL 50 mg, виробництва PRO.MED.CS PRAHA a.s., з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозилися на територію України: серій HW5405, LN2431 лікарського засобу RAPAMUNE 1 mg, виробництва Pfizer Inc.; серії CTSWV лікарського засобу RAPAMUNE 1 mg/ml, roztvor, виробництва Pfizer Europe, Belgium;  серії LF5260 лікарського засобу RAPAMUNE 2 mg, виробництва Pfizer.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії PP5N015 лікарського засобу SAXENDA R, 6 mg/ml, виробництва Novo Nordisk a/s, Dania, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва Eli Lilly Nederland, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України: серії LYXG44D лікарського засобу TRULICITY R, 0,75 mg, oldatos injekcio; серій D790273E, D767561H лікарського засобу TRULICITY R, 1,5 mg, injekcny roztok;  серій D797683L, D796047G, LYX164D лікарського засобу TRULICITY R, 1,5 mg, oldatos injekcio.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозилися на територію України: серії 1271479 лікарського засобу HUMIRA PEN, 40 mg/0,4 ml Ekjeksiyonluk, виробництва Vetter Farma-Fertigung GmbH; серії 1266933 лікарського засобу HUMIRA PEN, 40 mg, виробництва AbbVie Biotechnology GmbH.