Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Бальзам «Хо» для дітей по 45 мл у флаконах серії 030101 виробництва Central Pharmaceutical Enterprise Easte Medicine № 5, В’єтнам, який не відповідає вимогам АНД за показником «Маркування».

Перевірити наявність в обігу лікарського засобу Розчин аміаку 10% по 40 мл у флаконах серії 231001 виробництва ДКП «Фармацевтична фабрика», м. Житомир та його відповідність нормативним вимогам за показником «Опис».

У десятиденний термін після одержання розпорядження перевірити наявність лікарського засобу Хлоргексидину біглюконат, розчин 0,05% по 100 мл у флаконах серії 110600 виробництва ДП «Біостимулятор» ДАК «Укрмедпром», м. Одеса., який підозрюється як фальсифікований та не відповідає вимогам ФС 42-2945-93 за показниками «рН» (завищений), «Кількісне визначення» (занижений).

Перевірити наявність в обігу лікарського засобу Паста саліцилово-цинкова по 25 г у банках серії 121200 виробництва ВАТ «Фітофарм», м. Артемівськ Донецької області та його відповідності нормативним вимогам за показником «Опис».

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Бісептол 480, таблетки серії 671101 з маркуванням виробника ВАТ «Фармак», який має такі ознаки фальсифікації:
Опис: тиснення «Bs» на таблетці виконано іншим шрифтом, ніж на оригіналі.
Ідентифікація: не підтверджується наявність сульфаметоксазолу (реакція з сульфатом міді дає жовто-зелений осад, який при збовтуванні стає червоно-коричневим).

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Адоніс-бром, таблетки, вкриті оболонкою, № 25 серії 650701 виробництва «Борисовський завод медичних препаратів», Республіка Білорусь.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Тіаміну хлорид, розчин для ін’єкцій 5% по 1 мл в ампулах № 10 серії 090101 виробництва ВАТ «Дніпрофарм», м. Дніпропетровськ.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Ацидин-пепсин, таблетки по 0,25 г № 50 серій 140501, 170501 виробництва ВАТ «Бєлмедпрепарати», Республіка Білорусь.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України на підставі розгляду обставин виявлення лікарського засобу Цефазолін-КМП, порошок для приготування ін’єкційного розчину у флаконах по 1 г серії 600801 з маркуванням АТ ‘Київмедпрепарат’, м. Київ, який не відповідав вимогам аналітичної нормативної документації ТФС 42У-3-60-99 за показниками ‘Середня маса’ (Середня маса вмісту флакона становить 0,548 г), ‘Маркування’ (Термін придатності, наведений на упаковці (3 роки 1 місяць), не відповідає зазначеному в документації (3 роки)), враховуючи висновки комісії з якості АТ ‘Київмедпрепарат’, відкликає Припис про призупинення реалізації вищевказаного лікарського засобу за № 1593/07-18 від 14.05.02 (додаток – наш лист за № 1645/07-07 від 21.05.02).
Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів провести перевірку зразків лікарського засобу на відповідність вимогам АНД за показниками ‘Середня маса’, ‘Маркування’. При невідповідності лікарського засобу Цефазолін-КМП, порошок для приготування ін’єкційного розчину у флаконах по 1 г серії 600801 вимогам АНД надати суб’єкту господарської діяльності Припис про вилучення з обігу шляхом знищення.

У зв’язку із зверненням Представництва «Хоффманн-Ля Рош Лтд.» в Україні до Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України з питанням про виявлення в обігу лікарських засобів, відносно яких є сумнів щодо їх походження:
Супрадин, драже № 30 серії WE0089, виробництва «Laboratories Roche Nicholas S.A.», Великобританія, компанія «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.»;
Саридон, таблетки (250 мг/150 мг/50 мг) № 10 серії LOJ463, «Laboratories Roche Nicholas S.A.», Франція, компанія «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.»;
Ренні, таблетки жувальні (680 мг/80 мг) № 12 серії LOJ968, «Laboratories Roche Nicholas S.A.», Франція, компанія «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.»;
Ренні, таблетки жувальні (680 мг/80 мг) № 24 серій LOF005, LOJ025, «Laboratories Roche Nicholas S.A.», Франція, компанія «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.»
надано Розпорядження про перевірку наявності в обігу вказаних лікарських засобів.
При наявності вказаних лікарських засобів повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.