Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

При інспектуванні аптеки BAT «Дніпрофарм», м. Дніпропетровськ, виявлено таблетки «Но-Кру-Ша» № 30 виробництва BAT ХФЗ «Червона Зірка», на упаковках яких серія та термін придатності «стерті». Реалізовувався препарат з сертифікатом якості виробника на серію 51299.

У Сумській області встановлена невідповідність зразків Екстракту елеутерококку рідкого по 50 мл у флаконах серії 31099 виробництва ВАТ «Лубнифарм» вимогам ФС 42-2833-92 за показниками «Опис» (рідина зеленувато-коричневого кольору замість темно-коричневого), «Ідентифікація» (УФ-спектр), «Упаковка» (відсутні зовнішня індивідуальнa упаковка та інструкція по застосуванню) та Трави фіалки трьохколірної по 60 г у пачках серії 30999 виробництва AT «Ліктрави», м. Житомир, вимогам за показником «Маса сировини в упаковці» (занижений).

Державна інспекція з контролю лікарських засобів МОЗ України забороняє реалізацію наступних лікарських засобів, які за результатами державного контролю не відповідають вимогам аналітичної нормативної документації.
Аскорутин, таблетки № 10 с.с. 10400, 20400, Аскорутин, таблетки № 50 с.с. 10300, 40200 виробництва Уманського ВАТ «Вітаміни» — за показником «Розпадання» (завищений);
Розчин діамантового зеленого спиртовий 1% по 15 мл у флаконах с. 70500 виробництва ВАТ «Лубнифарм» — за показником «Кількісне визначення» (завищений).

Проведений Центральною лабораторією з аналізу якості лікарських засобів аналіз зразків препарату Джунглі з мінеральними добавками, жувальні таблетки № 60 виробництва фірми «Сагмел Інк.», США серій 8FM216, 8CL179, OBN0348, 8HL279, 9HN0774, що на цей час наявні на території України, показав їх відповідність вимогам АНД фірми і підтвердив позитивні висновки регіональних контрольно-аналітичних лабораторій щодо якості препарату цих серій.

На додаток до листа Держінспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України за № 209/12-01 від 11.05.2000 р. інформую, що препарат Мазь стрептоцидова 10% с. 02032000 виробництва Державного експериментального заводу медпрепаратів ІБОНХ НАН України вважати таким, що відповідає вимогам ФС 42-2037-83 за показником «Маса вмісту упаковки».

На додаток до листа № 94/12-01 від 28.03.2000 р. повідомляється, що у Вінницькій області виявлено іншу фальсифіковану серію лікарського засобу «Пенталгін Б», табл. № 10 с. 180499 з маркуванням виробництва ОВХФП «Біостимулятор».

У Донецькій області встановлена невідповідність зразків препаратів: Аерозоль «Каметон» по 30 г с. 1012000 та Аерозоль «Інгаліпт» по 30 мл с. 91299 виробництва BAT «Хімфармзавод «Червона зірка» вимогам АНД за показником «Випробування аерозольної упаковки» (герметичність, вихід вмісту упаковки, перевірка клапану).

У Закарпатській області встановлена невідповідність зразків препарату Нашатирно-ганусові краплі по 25 мл у флаконах с. 21198 виробництва Фармацевтичної фабрики Луганського ОДКПП «Фармація» вимогам ДФХ cт. 377, листа ФК МОЗ України № 11/2451 від 18.12.97 р. за показниками «Кількісний вміст аміаку» (занижений) та «Маркування» (на етикетці стара назва виробника); у Сумській області встановлена невідповідність лікарської рослинної сировини Трава материнки по 75 г с. 41199 виробництва AT «Ліктрави» вимогам ДФХІ ч. 2 ст. 55, ОСТ 64-492-85 за показником «Маса в упаковці» (занижена).

У Київській області встановлена невідповідність зразків препаратів Макропен с. 3857 виробництва фірми «КРКА» (Словенія) вимогам АНД за показником «рН» та Бруньки сосни 30 г с. 20498 виробництва AT «Ліктрави», м. Житомир, вимогам ДФ за показником «Кількісне визначення ефірної олії».

Доручається перевірити наявність та відповідність вимогам аналітичної нормативної документації «Травы горца птичьего (спорыша) резано-прессованной» с. 90598 виробництва ЗАТ «Ліктрави» за показником «Маса в упаковці».