Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

У Сумській області встановлена невідповідність зразків Екстракту елеутерококку рідкого по 50 мл у флаконах серії 31099 виробництва ВАТ «Лубнифарм» вимогам ФС 42-2833-92 за показниками «Опис» (рідина зеленувато-коричневого кольору замість темно-коричневого), «Ідентифікація» (УФ-спектр), «Упаковка» (відсутні зовнішня індивідуальнa упаковка та інструкція по застосуванню) та Трави фіалки трьохколірної по 60 г у пачках серії 30999 виробництва AT «Ліктрави», м. Житомир, вимогам за показником «Маса сировини в упаковці» (занижений).

У Житомирській області встановлена невідповідність Розчину перекису водню 3% у флаконах по 25 мл серії 120899 виробництва ПОКВ «Фармацевтична фабрика», м. Миколаїв, вимогам аналітичної нормативної документації та сертифікату якості виробника за показниками «рН» (завищений) та «Кількісне визначення» (вміст перекису водню занижений).

Державна інспекція з контролю лікарських засобів МОЗ України забороняє реалізацію наступних лікарських засобів, які за результатами державного контролю не відповідають вимогам аналітичної нормативної документації.
Аскорутин, таблетки № 10 с.с. 10400, 20400, Аскорутин, таблетки № 50 с.с. 10300, 40200 виробництва Уманського ВАТ «Вітаміни» — за показником «Розпадання» (завищений);
Розчин діамантового зеленого спиртовий 1% по 15 мл у флаконах с. 70500 виробництва ВАТ «Лубнифарм» — за показником «Кількісне визначення» (завищений).

Проведений Центральною лабораторією з аналізу якості лікарських засобів аналіз зразків препарату Джунглі з мінеральними добавками, жувальні таблетки № 60 виробництва фірми «Сагмел Інк.», США серій 8FM216, 8CL179, OBN0348, 8HL279, 9HN0774, що на цей час наявні на території України, показав їх відповідність вимогам АНД фірми і підтвердив позитивні висновки регіональних контрольно-аналітичних лабораторій щодо якості препарату цих серій.

На додаток до листа Держінспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України за № 209/12-01 від 11.05.2000 р. інформую, що препарат Мазь стрептоцидова 10% с. 02032000 виробництва Державного експериментального заводу медпрепаратів ІБОНХ НАН України вважати таким, що відповідає вимогам ФС 42-2037-83 за показником «Маса вмісту упаковки».

У Донецькій області встановлена невідповідність зразків препаратів: Аерозоль «Каметон» по 30 г с. 1012000 та Аерозоль «Інгаліпт» по 30 мл с. 91299 виробництва BAT «Хімфармзавод «Червона зірка» вимогам АНД за показником «Випробування аерозольної упаковки» (герметичність, вихід вмісту упаковки, перевірка клапану).

У Закарпатській області встановлена невідповідність зразків препарату Нашатирно-ганусові краплі по 25 мл у флаконах с. 21198 виробництва Фармацевтичної фабрики Луганського ОДКПП «Фармація» вимогам ДФХ cт. 377, листа ФК МОЗ України № 11/2451 від 18.12.97 р. за показниками «Кількісний вміст аміаку» (занижений) та «Маркування» (на етикетці стара назва виробника); у Сумській області встановлена невідповідність лікарської рослинної сировини Трава материнки по 75 г с. 41199 виробництва AT «Ліктрави» вимогам ДФХІ ч. 2 ст. 55, ОСТ 64-492-85 за показником «Маса в упаковці» (занижена).

На додаток до листа № 94/12-01 від 28.03.2000 р. повідомляється, що у Вінницькій області виявлено іншу фальсифіковану серію лікарського засобу «Пенталгін Б», табл. № 10 с. 180499 з маркуванням виробництва ОВХФП «Біостимулятор».

Про виявлення в Луганській області 40 упаковок фальсифікованого препарату Цефазоліну натрієва сіль (с. 931199) виробництва АТ «Київмедпрепарат».

Держінспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України доводить до відома, що не зареєстровані в Україні субстанції реалізуються на підставі дозволу на ввезення на територію України, виданого МОЗ, та після проходження контролю якості в уповноваженій МОЗ лабораторії з контролю якості лікарських засобів.