Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

У Житомирській області встановлена невідповідність Розчину перекису водню 3% у флаконах по 25 мл серії 120899 виробництва ПОКВ «Фармацевтична фабрика», м. Миколаїв, вимогам аналітичної нормативної документації та сертифікату якості виробника за показниками «рН» (завищений) та «Кількісне визначення» (вміст перекису водню занижений).

В Дніпропетровській області встановлено невідповідність зразків лікарського засобу «Ципролет, розчин для інфузій у флаконах по 100 мл (200 мг)» серії 9CF01409 фірми «Дp. Peддi’c Лабораторіз Лтд», Індія, вимогам сертифікату якості виробника за показником «Опис» («прозора рідина жовтуватого кольору» замість «прозора безбарвна рідина»). Зовнішня упаковка зразків має напис — «Для продажу тільки в Індії», заклеєний липучою стрічкою.

Державна інспекція з контролю лікарських засобів МОЗ України забороняє реалізацію наступних лікарських засобів, які за результатами державного контролю не відповідають вимогам аналітичної нормативної документації.
Аскорутин, таблетки № 10 с.с. 10400, 20400, Аскорутин, таблетки № 50 с.с. 10300, 40200 виробництва Уманського ВАТ «Вітаміни» — за показником «Розпадання» (завищений);
Розчин діамантового зеленого спиртовий 1% по 15 мл у флаконах с. 70500 виробництва ВАТ «Лубнифарм» — за показником «Кількісне визначення» (завищений).

Проведений Центральною лабораторією з аналізу якості лікарських засобів аналіз зразків препарату Джунглі з мінеральними добавками, жувальні таблетки № 60 виробництва фірми «Сагмел Інк.», США серій 8FM216, 8CL179, OBN0348, 8HL279, 9HN0774, що на цей час наявні на території України, показав їх відповідність вимогам АНД фірми і підтвердив позитивні висновки регіональних контрольно-аналітичних лабораторій щодо якості препарату цих серій.

На додаток до листа Держінспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України за № 209/12-01 від 11.05.2000 р. інформую, що препарат Мазь стрептоцидова 10% с. 02032000 виробництва Державного експериментального заводу медпрепаратів ІБОНХ НАН України вважати таким, що відповідає вимогам ФС 42-2037-83 за показником «Маса вмісту упаковки».

На додаток до листа № 94/12-01 від 28.03.2000 р. повідомляється, що у Вінницькій області виявлено іншу фальсифіковану серію лікарського засобу «Пенталгін Б», табл. № 10 с. 180499 з маркуванням виробництва ОВХФП «Біостимулятор».

У Донецькій області встановлена невідповідність зразків препаратів: Аерозоль «Каметон» по 30 г с. 1012000 та Аерозоль «Інгаліпт» по 30 мл с. 91299 виробництва BAT «Хімфармзавод «Червона зірка» вимогам АНД за показником «Випробування аерозольної упаковки» (герметичність, вихід вмісту упаковки, перевірка клапану).

У Закарпатській області встановлена невідповідність зразків препарату Нашатирно-ганусові краплі по 25 мл у флаконах с. 21198 виробництва Фармацевтичної фабрики Луганського ОДКПП «Фармація» вимогам ДФХ cт. 377, листа ФК МОЗ України № 11/2451 від 18.12.97 р. за показниками «Кількісний вміст аміаку» (занижений) та «Маркування» (на етикетці стара назва виробника); у Сумській області встановлена невідповідність лікарської рослинної сировини Трава материнки по 75 г с. 41199 виробництва AT «Ліктрави» вимогам ДФХІ ч. 2 ст. 55, ОСТ 64-492-85 за показником «Маса в упаковці» (занижена).

У Кіровоградській області встановлена невідповідність зразку препарату Ротокан с. 131099 виробництва BAT «Лубнифарм» вимогам ФС 42У-13-334-98 за показниками «Опис», «Упаковка» та «Маркування».

У Черкаській області встановлена невідповідність зразків препаратів Настойка женьшеня с. 30999 виробництва BAT «Лубнифарм» вимогам ФС 42-1886-82 за показниками «Сухий залишок», «Вміст спирту», «Упаковка» та «Маркування»; Настойка женьшеня с. 41099 виробництва BAT «Лубнифарм» вимогам ФС 42-1886-82 за показниками «Сухий залишок», «Упаковка» та «Маркування».