Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

У Запорізькій області встановлена невідповідність зразків препарату «Адельфан-Езидрекс», таблетки по 10 мг № 10 серії 01001U виробництва фірми «Сіба Гейгі Лтд», Індія, для «Новартіс Фарма АГ» вимогам АНД за показником «Опис» (таблетки потріскані, щербаті). Крім того, таблетки мають сторонній «хлорний запах».

Про заборону рєалізації та використання для виготовлення лікарських засобів субстанції Протаргол серії V201233 фірми «Merck KGaA», Німеччина, яка за результатами державного контролю не відповідає вимогам аналітичної нормативної документації за показниками «Розчинність», «Прозорість» та «Вільне срібло».

Про необхідність терміново призупинити реалізацію препарату Реополіглюкін, с. 860600 виробництва Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» до окремого розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

У Миколаївській області встановлена невідповідність зразків таких препаратів: Настоянка глоду у флаконах по 100 мл с. 161198 виробництва ОП «Харківська фармацевтична фабрика» вимогам ФС 42-1652-81 за показниками «Упаковка» та «Маркування»; Нашатирно-ганусові краплі по 25 мл с. 11198 виробництва Фармацевтичної фабрики Луганського ОДКПП «Фармація» вимогам ДФ Х ст. 377 за показником «Кількісний вміст аміаку» (занижений).

В Дніпропетровській області встановлено невідповідність зразків лікарського засобу «Ципролет, розчин для інфузій у флаконах по 100 мл (200 мг)» серії 9CF01409 фірми «Дp. Peддi’c Лабораторіз Лтд», Індія, вимогам сертифікату якості виробника за показником «Опис» («прозора рідина жовтуватого кольору» замість «прозора безбарвна рідина»). Зовнішня упаковка зразків має напис — «Для продажу тільки в Індії», заклеєний липучою стрічкою.

У Хмельницькій області встановлена невідповідність зразків препарату Екстракт глоду рідкий по 20 мл у флаконах серії 20399 виробництва Фармацевтичної фабрики Луганського ОДКВП «Фармація» вимогам ДФ Х ст. 256 за показниками «Сухий залишок», «Спирт», «Наповнення флаконів» (занижені), у Сумській області — препарату Розчин йоду cпиpтoвий 5% пo 20 мл у флaкoнaх серії 3032000 виробництва ЗАТ «Фармнатур», м. Одеса, вимогам ДФХ ст. 355 за показником «Кількісне визначення» (вміст йоду занижений).

06.07.2000 p. (протокол № 7) внесені зміни в АНД у розділ «Термін придатності» на препарат Діакордин (таблетки по 60 мг № 50; таблетки-ретард по 90 мг, 120 мг № 30) виробництва фірми «Лечіва», Чеська Республіка, з 2 до 3 років.

Міністерство охорони здоров’я України змінило термін придатності лікарського засобу Нікофлекс (мазь по 50 г) виробництва фірми «Реанал A.T.», Угорщина, з 2 до 5 років.

В м. Севастополі при сумісній перевірці з ОГСБЕП УМВД України в м. Севастополі в ТОВ «Магус ЛТД» було виявлено незареєстрований в Україні препарат «Неовир» 12,5% розчин для ін’єкцій по 2 мл № 5 виробництва «АСГЛ-Исследовательские лаборатории», Санкт-Петербург, Російська Федерація (згідно наданих в нашу адресу відомостей вищевказаний препарат використовується в шкірно-венерологічній практиці).

При інспектуванні аптеки BAT «Дніпрофарм», м. Дніпропетровськ, виявлено таблетки «Но-Кру-Ша» № 30 виробництва BAT ХФЗ «Червона Зірка», на упаковках яких серія та термін придатності «стерті». Реалізовувався препарат з сертифікатом якості виробника на серію 51299.