Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

Препарат Розчин діамантового зеленого спиртовий 1% по 15 мл у флаконах серії 70500 виробництва ВАТ «Лубнифарм» згідно зміни № 1 від 06.10.2000 р. до ФС 42У-13-243-97 відповідає вимогам за показником «Кількісне визначення» та до реалізації дозволяється.

Призупинено реалізацію препарату «КАЛЬЦІУМ-ДЖЕЙСОН» (кальцію глюконат 10% розчин) 10 амп. по 10 мл для ін’єкцій серії 208 MAR 99 виробництва фірми «ДЖЕЙСОН ФАРМАЦЕУТІКЕЛЗ ЛТД», Бангладеш

Термін придатності препарату «Гастропак, табл.», с. 7876, 8160, 8090, 8125, 8166 виробництва «RHОNE-POULENC RORER», Австралія, продовжено до трьох років (на один рік більше порівняно із вказаним на упаковці).

У Миколаївській області встановлена невідповідність зразків препарату Розчин йоду спиртовий 5% — 20 мл, серії 05052000 виробництва АКК «Сугестія», м. Полонне Хмельницької області, вимогам АНД за показником «Спирт» (вміст спирту занижений).

яким дозволено, в порядку винятку, повну реалізацію залишків серій препарату Анальгін, таблетки по 0,5 г № 10 виробництва ЗАТ «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», термін дії реєстраційного посвідчення якого закінчився (Р.95.174.10/70.151.50 від 29.09.1995 р.), до 01.10.2000 року

У Волинській, Чернігівській та Кіровоградській областях встановлена невідповідність вимогам аналітичної нормативної документації та сертифікатам якості виробника наступних препаратів:
Таблетки мукалтин 0,05 г № 10 серії 5022000 виробництва Дослідного заводу ДНЦЛЗ, м. Харків, за показником «Опис» (таблетки бурого кольору);
Таблетки мукалтин 0,05 г № 10 серії 78032000 виробництва АТ «Галичфарм» за показником «Середня маса таблетки» (занижена);
Розчин аміаку 10% по 40 мл серії 180600 виробництва Київського ОДКП «Фармацевтична фабрика» за показником «Опис» (наявність осаду);
Розчин аміаку 10% по 40 мл серії 01082000 виробництва «Фармацевтична фабрика», м. Миколаїв, за показником «Опис» (наявність осаду та механічних домішок).

У Кіровоградській області встановлена невідповідність зразків Розчину «Диклокаїн» для ін’єкцій по 2 мл № 10 серії 40200 виробництва ВАТ «Фармацевтична фірма «Здоров’я» вимогам АНД за показником «Опис» (розчин рожевого кольору).

На підставі спеціалізованої оцінки матеріалів Державним Фармакологічним центром МОЗ України внесені зміни в АНД у розділ «Термін придатності» на препарати виробництва фірми Хімічний завод АТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина: Нормодипін (табл. по 5 мг № 30; 10 мг № 30) з 1 року до 2 років; Еметрон (табл., вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг № 10; 8 мг № 10) з 2 років до 3 років.

На підставі спеціалізованої оцінки матеріалів на лікарські засоби Меноспаз (PMS каплети) (каплети № 32), Асафен (таблетки по 80 мг у флаконах № 30; № 90), Канадол-супер (сироп по 177 мл у флаконах № 1) виробництва фірми «Фармасайнс Інк.», Канада, Державним фармакологічним центром МОЗ України внесені зміни в АНД вказаних препаратів у розділ «Термін придатності».

На фармацевтичному ринку України виявлено препарат таблетки «Пенталгін Б» № 10 серії 11062000 з маркуванням виробництва Одеського виробничого хіміко-фармацевтичного підприємства «Біостимулятор», що не відповідає вимогам аналітично-нормативної документації.