Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

На додаток до листа № 113/12-01 від 7.04.2000 р. повідомляється про іншу виявлену у Донецькій області серію фальсифікованого лікарського засобу Цефазоліну натрієва сіль с. 961199 з маркуванням AT «Київмедпрепарат».

У м. Києві встановлена невідповідність зразків препарату Джунглі з мінеральними добавками с. OAN0497 виробництва фірми «Сагмел, Інк», США, вимогам АНД за показниками «Опис».

Встановлена невідповідність вимогам АНД зразків лікарських засобів Ротокан (с. 01022000 та с. 020599), Мазь стрептоцидова 10% (с. 02022000), Мазь «Бом-Бенге» (с. 03042000), Розчин Люголю с гліцерином (с. 05032000), розчин йоду спиртовий 5% (с. 241199) виробництва ДЕЗМ ІБОНХ НАН України

У м. Севастополі виявлено 50 упаковок фальсифікованого препарату Таблетки ністатину с. 4320999 виробництва BAT «Біосинтез», м. Пенза.

У Київській області встановлена невідповідність зразків препаратів Макропен с. 3857 виробництва фірми «КРКА» (Словенія) вимогам АНД за показником «рН» та Бруньки сосни 30 г с. 20498 виробництва AT «Ліктрави», м. Житомир, вимогам ДФ за показником «Кількісне визначення ефірної олії».

Доручається перевірити наявність та відповідність вимогам аналітичної нормативної документації «Травы горца птичьего (спорыша) резано-прессованной» с. 90598 виробництва ЗАТ «Ліктрави» за показником «Маса в упаковці».

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів доводить до відома всіх зацікавлених установ та організацій, що згідно з листом Акціонерного Курганського товариства медичних препаратів та виробів «Синтез» (Росія) за № ОВС-2-5897 від 23.03.2000 p., направленим до МОЗ України, продукція виробництва АКТ «Синтез», ввезена в Україну іншими, крім ТОВ «Ледум», організаціями, застосуванню в Україні не підлягає.

Про виявлення в Луганській області 40 упаковок фальсифікованого препарату Цефазоліну натрієва сіль (с. 931199) виробництва АТ «Київмедпрепарат».

Держінспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України доводить до відома, що не зареєстровані в Україні субстанції реалізуються на підставі дозволу на ввезення на територію України, виданого МОЗ, та після проходження контролю якості в уповноваженій МОЗ лабораторії з контролю якості лікарських засобів.

У Запорізькій області встановлена невідповідність зразків препарату Піроксикам (с. 40599) виробництва фірми «Софарма», Болгарія, вимогам АНД за показниками «Упаковка» та «Маркування».