Актуально

Инновации в онкологии: что принес 2018 г.?

Онкология является одним из наиболее сложных направлений в R&D, в том числе с точки зрения временных затрат и риска потерпеть неудачу. Тем не менее R&D-активность в этой области остается весьма высокой. В последние годы рынок пополнился большим количеством новых препаратов для лечения различных типов опухолей, и 2018 г. не исключение.

Параллельный импорт + ценовое давление + недобросовестная конкуренция = дефицит лекарств

14 Серпня 2019 р.

Практически повсюду в Европе пациенты, врачи и фармацевты борются с нехваткой лекарственных средств. Эту тему теперь практически ежедневно обсуждают в общенациональных и региональных СМИ. Германия То и дело вскрываются новые аспекты проблемы, не обходят ее своим вниманием и политики. Например, эксперт по здравоохранению Социал-демократической партии Германии (СДПГ) Карл Лаутербах (Karl Lauterbach) критикует производителей: «Фармацевтические компании надежно производят особо дорогие лекарства, но при этом […]

Захист персональних даних в eHealth: Секретаріат омбудсмена провів перевірку

14 Серпня 2019 р.

Співробітники Секретаріату Уповноваженого Верховної Ради України з прав людини (далі — Секретаріат омбудсмена) здійснили позапланову виїзну перевірку дотримання прав і свобод людини і громадянина у сфері захисту персональних даних та соціальних прав ДП «Електронне здоров’я», яке є адміністратором центральної бази даних електронної системи охорони здоров’я (eHealth). Повідомляється, що це перша перевірка додержання законодавства у сфері захисту […]

Контроль якості ліків суб’єктами господарювання: Держлікслужбою розроблено зміни

7 серпня на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками оприлюднено проект наказу МОЗ, яким пропонується внести зміни до: Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі (далі — Порядок контролю), затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 р. № 677; Порядку проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів, затвердженого наказом […]

Достигнуто окончательное взаимное признание инспекций ЕМА и FDA

12 Серпня 2019 р.

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) и Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA), как и планировали, объявили в июле 2019 г. о взаимном признании проверок соответствия требованиям надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice — GMP) производственных объектов. Команды Европейской комиссии, национальных компетентных органов стран — членов ЕС, EMA […]

Суб’єкти ринку обговорили реалізацію пілотного проекту щодо 2D-кодування ліків з Держлікслужбою

Учасники дійшли згоди щодо необхідності створення робочої групи, яка б займалася вдосконаленням пілотного проекту, для уникнення проблем, з якими можуть стикнутися

Позиція ГС «АПАУ» щодо вимог Держлікслужби з приведення всіх аптек у відповідність з ДБН

Питання доступності повинно бути вирішено на державному рівні шляхом забезпечення рівних умов життєдіяльності для осіб з інвалідність та маломобільних груп населення та доступу до приміщень не тільки аптек, а й магазинів, перукарень, лікувальних закладів, кафе тощо. Створення ж умов впливу на окрему галузь через ліцензування є неприпустимим, неефективним та таким, що створює корупційні ризики.