Актуально (Сторінка 272)

Контроль якості ліків суб’єктами господарювання: Держлікслужбою розроблено зміни

7 серпня на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками оприлюднено проект наказу МОЗ, яким пропонується внести зміни до: Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі (далі — Порядок контролю), затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 р. № 677; Порядку проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів, затвердженого наказом […]

Достигнуто окончательное взаимное признание инспекций ЕМА и FDA

12 Серпня 2019 р.

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) и Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA), как и планировали, объявили в июле 2019 г. о взаимном признании проверок соответствия требованиям надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice — GMP) производственных объектов. Команды Европейской комиссии, национальных компетентных органов стран — членов ЕС, EMA […]

Суб’єкти ринку обговорили реалізацію пілотного проекту щодо 2D-кодування ліків з Держлікслужбою

Учасники дійшли згоди щодо необхідності створення робочої групи, яка б займалася вдосконаленням пілотного проекту, для уникнення проблем, з якими можуть стикнутися

Позиція ГС «АПАУ» щодо вимог Держлікслужби з приведення всіх аптек у відповідність з ДБН

Питання доступності повинно бути вирішено на державному рівні шляхом забезпечення рівних умов життєдіяльності для осіб з інвалідність та маломобільних груп населення та доступу до приміщень не тільки аптек, а й магазинів, перукарень, лікувальних закладів, кафе тощо. Створення ж умов впливу на окрему галузь через ліцензування є неприпустимим, неефективним та таким, що створює корупційні ризики.

Фармацевтична галузь України — інтеграція в європейський та світовий ринок чи тупцювання на місці? Vol. 1

Соціальна та безпекова складові щодо лікарських засобів приводять до розуміння того, чому сфера обігу лікарських засобів в усіх розвинених країнах є однією з найбільш регульованих. Так наскільки ж правила, нормативи, стандарти у сфері лікарських засобів, що прийняті та існують в Україні, відповідають тим, що діють у світі і в першу чергу в країнах ЄС?

IFOM-2019: відомі результати міжнародного іспиту з основ медицини

О. Лінчевський повідомив, що, зважаючи на численні порушення, недоброчесну поведінку, об’єктивні складнощі в справедливому неупередженому аналізі результатів, профільне міністерство створить спеціальну комісію, яка у співпраці з представниками NBME проведе оцінку результатів іспиту.

Руйнівники міфів: від чого залежить ціна на ліки і те, чи компенсуватиме лікарняна каса їх покупку в Естонії?

Формування вартості лікарських засобів — завжди актуальна тема, яка викликає багато дискусій. Не виняток у цьому аспекті й Естонія. Тут також говорять про дорогі ліки, які не оплачує держава. Проте в тіні залишається інформація, як саме формуються ціни на препарати, і чому лікарняна каса не завжди може їх компенсувати. 5 найпоширеніших міфів про ціни на лікарські засоби спростовує головний спеціаліст відділу ліків і медичних допоміжних засобів Лікарняної […]

«А мы тут космецевтикой балуемся…»: FDA дает терминологические разъяснения

«Органическая», «гипоаллергенная», «не тестируемая на животных», — есть ли у подобных обозначений строгое терминологическое значение применительно к косметическим средствам? Как понимать, к примеру, утверждение «не содержит алкоголя»? Какого именно? Этилового или вообще любого? А заковыристое словечко «космецевтика»? Кроется ли за ним какой-то реальный, весомый смысл? Пояснения подобных терминологических оборотов дает на своем сайте Управление по конт­ролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA) США. Во-первых, […]

Уроки профанной либерализации аптечного рынка Швеции

Не так случилось, как во сне приснилось (пословица) Реформирование правил владения аптеками с последующим усилением конкуренции между операторами едва ли возможно без повышения концентрации. И доступность лекарственных средств вследствие либерализации в чем-то возрастает (конкуренция стимулирует про­дление часов работы), а в чем-то снижается (в составляющем большую часть рынка рецептурном сегменте операторы конкурируют за отпуск по рецептам, количество которых не меняется). Таковы очередные итоги первого 10-летия пос­ле аптечной […]