Асоціація констатує, що ринок медичних виробів в України є вкрай зарегульованим
Можна впевнено прогнозувати, що ухвалення цієї вочевидь неєвропейської норми призведе до здорожчання ліків для населення. Стосовно вітчизняних виробників ця норма носить дискримінаційний характер і свідчить про потужне лобі імпортерів. Крім того, прийняття законопроекту у запропонованій редакції чинитиме негативний вплив на розвиток вітчизняної фармацевтичної промисловості та погіршить інвестиційний клімат, адже навіщо інвестувати в економіку країни, яка не захищає власного виробника?
Заплановано провести 418 перевірок дотримання Ліцензійних умов та 1082 перевірки додержання суб’єктами господарювання вимог законодавства щодо якості лікарських засобів
С такой инициативой выступило Правительство, зарегистрировав в Верховной Раде Украины соответствующие законопроекты
Реєстрацію таких ліків пропонується здійснювати протягом 5 робочих днів на підставі поданої заявником заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, реєстраційного досьє та звіту з оцінки таких матеріалів
На підставі надання заявниками недостовірних реєстраційних документів або інформації про внесення змін
Під час заходу, який пройшов в столиці 16 грудня, відбувся жвавий діалог та обмін думками між представниками фармацевтичної спільноти всіх ланок галузі та регуляторного сектору
Проблемы отечественной фармацевтической промышленности связаны с излишней бюрократией и коррупцией в процессе регулирования фармацевтического рынка Украины
Зокрема, проектом документа передбачається внести зміни до Ліцензійних умов, відповідно до яких дозволятиметься зберігання у приміщеннях аптечних закладів лікарських засобів та супутніх товарів, що їм не належать
Зокрема проектом документа передбачається надати право заявникам за бажанням здійснювати державну реєстрацію АФІ у складі готового лікарського засобу.
