Лицензирование импорта: мнение отечественных производителей
Вопросы, связанные с введением лицензирования импорта, обсуждались на расширенном совещании ООРММПУ
Актуально
Набув чинності Порядок проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP
У зв’язку з опублікуванням в «Офіційному віснику України» від 08.02.2013 р. № 8
Оприлюднено черговий проект змін до Ліцензійних умов щодо АФІ
Громадське обговорення даного документа стане можливим, коли його буде опрацьовано профільним міністерством і розміщено на офіційному сайті МОЗ України
На громадське обговорення винесено законопроект «Про вироби медичні»
У разі прийняття даного документа він набуде чинності 1 липня 2014 р.
У 2013 р. в Україні планується запровадити пілотний проект щодо обов’язкового маркування упаковок лікарських засобів унікальним ідентифікатором
07 Лютого 2013 г. 2
Це рішення пов’язане з імплементацією в українське законодавство європейських норм, зокрема вимог Директиви 2011/62/EU, яка набула чинності з 1 січня 2013 р.
До державного реєстру лікарських засобів внесено Морфіну сульфат у формі таблеток
07 Лютого 2013 г.
Наказом МОЗ України від 01.02.2013 р. № 77 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали» зареєстровано Морфіну сульфат у формі таблеток
До уваги суб’єктів господарювання: Держлікслужба тимчасово заборонила реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу МІЛДРОНАТ®, розчин для ін’єкцій
06 Лютого 2013 г. 4
Таке рішення пов’язане із результатами інспекційної перевірки виробників
Затверджено форму та опис реєстраційного посвідчення на медичний імунобіологічний препарат
Наказ МОЗ України № 4 набуде чинності з дня його опублікування в офіційному друкованому виданні
Комітет Верховної Ради України з питань охорони здоров’я пропонує створити перелік ліків з доведеною ефективністю
05 Лютого 2013 г. 5
Під час державної реєстрації має визначатися клінічна ефективність лікарського засобу або терапевтична еквівалентність генеричного препарату референтному
Квалифицированные медрепы как объект охоты фармкомпаний
Речь пойдет о тенденциях на рынке фармацевтического персонала.