Анонси та прес-релізи

Автор и ведущая: Елена Вячеславовна Дунай – кандидат фармацевтических наук, начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений», г. Харьков, старший научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП “Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств”. В программе вебинара будут рассматриваться вопросы: Разработка методики испытания на стерильность с нуля: Задачи разработки методики. Этапы разработки, или с чего начать. Проблемы, возникающие по пути, и возможные […]

Автор и ведущий: Кирилл Владимирович Кузьмицкий – тренер, практикующий консультант по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования, лабораторного оборудования и компьютеризированных систем (управление складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний. В программе вебинара будут рассматриваться вопросы: Обзор действующей нормативной документации. Персонал. Распределение функциональных обязанностей для реализации эффективной системы. Данные и их документальное отражение, необходимое для обеспечения эффективного […]

Авторы и ведущие: Сергей Викторович Чижов — специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»; Александр Николаевич Устименко — лектор-консультант, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». Целевая аудитория: специалисты по обеспечению качества и валидации, специалисты инженерных служб предприятия, производственный персонал, задействованный в процессе выполнения квалификации оборудования. Интерактивный  практический  класс включает 10 тематических разделов: 32 видеоурока, презентации, […]

Целевая аудитория: руководители и сотрудники научных учреждений, департаментов/отделов фармацевтических предприятий, участвующие в разработке, внедрении, опытном производстве исследуемых лекарственных средств. Автор и ведущая: Наталья Николаевна Асмолова – кандидат фармацевтических наук, профессор, эксперт Европейской Фармакопеи. В программе вебинара будут рассматриваться вопросы: Обзор международных (ICH, FDA, WHO, EMEA) нормативных документов, регулирующих требования к валидации аналитических методик. Этапы разработки и валидации аналитических методик в процессе жизненного цикла […]

Авторы и модераторы: Валерий Григорьевич Никитюк, Татьяна Николаевна Шакина, кандидаты фармацевтических наук, Ph.D., эксперты/инспектора/преподаватели в сфере GMP/GDP, инспектора, одобренные PIC/S. В основу программы семинара-тренинга положены следующие международные нормативы: актуализированные правила GMP EU — Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Humane and Veterinary Use (составная часть 4 — The Rules Governing Medicinal Products in the European Union); актуализированные правила […]

Авторы и модераторы: Валерий Григорьевич Никитюк, Татьяна Николаевна Шакина, кандидаты фармацевтических наук, Ph.D., эксперты/инспектора/преподаватели в сфере GMP/GDP, инспектора, одобренные PIC/S. Основные вопросы: Введение в программу. Система персонала в рамках требований актуализированных правил GMP/GDP. Система непрерывного (постоянного) обучения персонала фармацевтической компании — основные требования и практические подходы по их реализации: 3.1. Основные требования к квалификации персонала фармацевтической компании с учетом принципов GMP/GDP; 3.2. Принцип и базовые […]

Целевая аудитория: менеджеры по регистрации. Автор и модератор: Виктор Лысенко, медицинский директор JLC «Xantis Pharma», эксперт в области регистрации лекарственных средств, опыт работы в регуляторных органах Украины. Нормативные документы: наказ МОЗ України від 26.08.2005 р. № 426 «Порядок проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів […]

Дата проведения: 30 июля 2019 г. Вебинар: «Разработка и внедрение системы НАССР». Вебинар проводит: Виктория Витальевна Жук — аудитор систем менеджмента безопасности продуктов питания ISO 22000. Целевая аудитория: специалисты предприятий пищевого сектора и производители биологически активных добавок. ПРОГРАММА ВЕБИНАРА НАССР: история его создания и суть. Принципы НАССР – основа обеспечения пищевой безопасности. Обзор нормативно-правовых документов по вопросам безопасности пищевой продукции. Виды опасных […]

Дата проведения: 24–25 июля 2019 г. Вебинар: «Дополнение к обзору клинических данных (ACO)». Вебинар проводит: Иванна Алексеевна Гирняк — MD, исследователь с международным опытом работы в University of Toronto, University Health Network, наибольшей исследовательской организации Канады и Северной Америки, сертифицированный специалист GCP. Целевая аудитория: уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений организаций оптовой торговли и фармацевтических предприятий. ПРОГРАММА ВЕБИНАРА АСО как […]

Дата проведения: 18–19 июля 2019 г. Вебинар: «Разработка и внедрение в систему управления качеством дистрибьюторов требований относительно Аутсорсинговой деятельности (в соответствии с требованиями Руководства GDP)». Вебинар проводит: Елена Анатольевна Зимина — кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины – 20 лет. Из них 17 лет – в области качества: разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP на предприятии. Целевая аудитория: уполномоченные лица, руководители, […]