Анонси та прес-релізи

Автор и ведущая: Оксана Антоновна Хомицкая — бактериолог высшей категории, заведующая сектором микробиологических исследований государственного научно-исследовательского института «Ресурс», специалист по микробиологическим исследованиям пищевых продуктов в соответствии с требованиями EA-04/10 «Аккредитация микробиологических лабораторий» (ДСТУ ISO/IEC 17025-2006). Опыт работы — более 29 лет в бактериологии, в том числе в пищевой микробиологии — более 8 лет. В программе будут рассматриваться такие вопросы: Опыт аккредитации микробиологических лаборатории […]

Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко, доцент, кандидат химических наук, преподаватель Национального университета пищевых технологий. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины и в регуляторных органах. Цель занятий по титриметрическим методам анализа — выработка практических навыков по технике выполнения титриметрического анализа и овладение методами статистической обработки результатов анализа на примере конкретных количественных определений, а также закрепление теоретических знаний путем решения типовых расчетных задач […]

Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко, доцент, кандидат химических наук, преподаватель Национального университета пищевых технологий. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины и в регуляторных органах. В программе: Ведение в статистические методы управления процессами — международные стандарты. Понятие о контрольных картах. Что такое «Шесть Сигм» — история. «Шесть Сигм» как статистический показатель, как цель, как система менеджмента. Инструментарий «Шести Сигм». Инструменты генерации […]

Авторы и ведущие: Валерий Григорьевич Никитюк – кандидат фармацевтических наук, Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC/S; Татьяна Николаевна Шакина – кандидат фармацевтических наук, Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC/S. В программе: Введение в программу курса. Знакомство с аудиторией. Вода для фармацевтических целей (Water for pharmaceutical use – WFU) – основные понятия и требования в соответствии с руководствами Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – […]

Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко – кандидат химических наук, ведущий преподаватель/тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в регуляторных органах. Цель обучения: углубление и поддержание уровня квалификации специалистов лабораторий в области проведения комплексного контроля качества анализа, обеспечения качества аналитических работ и организации работы аналитической лаборатории в соответствии с современными […]

Надлежащая дистрибьюторская практика (Good Distribution Practice – GDP) представляет собой часть системы обеспечения качества, гарантирующей, что качество лекарственных средств поддерживается на всех этапах цепочки поставок от предприятия-изготовителя к конечному потребителю. Именно поэтому валидационная деятельность в дистрибуции является одним из ключевых процессов подтверждения того, что условия хранения продукции соблюдаются на всех этапах дистрибуции: во время транспортировки и хранения на аптечном складе. В ходе семинара будут […]

Автор и ведущая: Наталья Васильевна Рудая – кандидат биологических наук, опыт работы в регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке. В программе: Риск-ориентированный подход при разработке дизайна фармацевтической разработки: определение понятия “риск при фармразработке”; идентификация рисков; разработка стратегии снижения рисков; разработка дизайна фармразработки на основе стратегии снижения рисков. Разработка состава и технологического процесса с учетом стратегии снижения рисков: интеграция физических, химических, механических […]

Компания «Укрмедсерт» приглашает специалистов фармацевтической отрасли повысить уровень профессиональной компетентности. ПЛАН МЕРОПРИЯТИЙ НА ИЮНЬ 2019 г. Дата Наименование Стоимость Лектор Оформить заявку на участие со скидкой 07.06.2019 г. Семинар г. Киев Обзор ISO 13485:2016 5050 грн.* Михаил Васильевич Мартыненко – кандидат технических наук, аудитор систем менеджмента (18 лет), главный аудитор ООС «УкрМедСерт» Отправить заявку на участие >>> 11.06.2019 г. […]

Дата проведения: 11 июня 2019 г. Семинар «Клинические исследования лекарственных средств и медицинских изделий». Включает рассмотрение видов, фаз, правовых и этических основ проведения клинических исследований, основную терминологию. С последующей выдачей сертификата. Семинар проводит: Иванна Алексеевна Гирняк — MD, исследователь с международным опытом работы в University of Toronto, University Health Network, крупнейшей исследовательской организации Канады и Северной Америки, GCP-сертифицированный специалист. Целевая аудитория: Сотрудники фармацевтических […]

Дата проведения: 18 июня 2019 г.  Семинар «Сигналы в системе фармаконадзора: роль, процесс управления, сценарии развития». Целевая аудитория: руководители медицинских отделов, менеджеры по фармаконадзору, специалисты по фармаконадзору, руководители и специалисты регуляторных отделов. ПРОГРАММА СЕМИНАРА Определение понятия “сигнал”, процесс управления сигналом. Сценарии развития сигнала, примеры. Место и роль сигналов в фармаконадзоре и документах, создаваемых по результатам его осуществления. ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ Семинар состоится 18 июня […]