Анонси та прес-релізи

Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара. Автор и ведущая: Наталья Николаевна Асмолова — кандидат фармацевтических наук, эксперт Европейской Фармакопеи. В программе вебинара будут рассматриваться вопросы: 1. Обзор международных (ЕС, ЕМА, FDA, WHO) нормативных документов, регулирующих требования к производству и качеству исследуемых лекарственных средств: 1.1. The Rules Governing Medicinal Products in the European Union. Volume 4. 1.2. Положения директивы […]

Дата проведения: 6–7.12.2018 г. Место проведения: г. Минск Семинар проводит Елена Анатольевна Зимина — кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины — 20 лет. Из них 17 лет — в области качества: разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP/GDP на предприятии. Целевая аудитория: сотрудники всех подразделений организации, задействованные в процессах системы качества, ответственное лицо дистрибьютора. ПРОГРАММА СЕМИНАРА Надлежащая практика дистрибуции 1. […]

Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — кандидат химических наук, ведущий преподаватель/тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в регуляторных органах. Цель обучения:  углубление и поддержание уровня квалификации специалистов лабораторий в области проведения комплексного контроля качества анализа, обеспечения качества аналитических работ и организации работы аналитической лаборатории в соответствии с современными требованиями. […]

Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара. Автор и ведущая: Валентина Викторовна Качанюк — руководитель отдела качества ООО «Фармпланета». Целевая аудитория: специалисты аптечного склада, высшее руководство компании-дистрибьютора. Цели семинара: получение слушателями теоретических знаний и практических навыков разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GDP. Практическая цель: получение теоретических знаний и практических навыков для успешной разработки и внедрения фармацевтической системы качества. Нормативная база: Настанова […]

Дата проведения: 11.12.2018 г. Семинар проводит Тарас Николаевич Филенко — GMP-консультант, специалист по валидации/квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO). Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, лица, ответственные за внедрение и функционирование системы управления качеством, специалисты по квалификации и валидации, сотрудники — специалисты предприятий, осуществляющих хозяйственную деятельность по производству и оптовой торговле лекарственными средствами. ПРОГРАММА СЕМИНАРА Нормативная база. Термины и определения. Комплекс чистых помещений […]

Дата проведения: 12.12.2018 г. Вебинар проводит Наталья Петровна Ищук — руководитель департамента фармаконадзора компании «Регистрация и маркетинг консалтинг групп». Целевая аудитория: руководители медицинских отделов, менеджеры по фармаконадзору, специалисты по фармаконадзору, руководители и специалисты регуляторных отделов. ПРОГРАММА ВЕБИНАРА Определение, значение, отличие от инспекции. Виды аудитов. Требование к аудиторам, подготовка аудиторов системы фармаконадзора. Планирование аудитов, уровни планирования. Проведение аудитов, риск-ориентированный подход. Документирование аудита, финальный отчет, […]

Дата проведения: 13.12.2018 г. Семинар проводит Елена Анатольевна Зимина — кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины — 20 лет. Из них 17 лет — в области качества: разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP/GDP  на предприятии. Целевая аудитория: Уполномоченные лица, руководители, специалисты отделов качества, контроля качества, поставок и других структурных подразделений  фармацевтических предприятий. ПРОГРАММА СЕМИНАРА 1. Законодательные требования относительно ВВ, […]

Дата проведення: 14.12.2018 р., 10:00–13:00 Доповідачі: 1. Наталія Володимирівна Резніченко — директор з розвитку ТОВ«ДЖІ ЕКС ПІ». 2. Ігор Михайлович Хотенюк — директор ТОВ «УКРМЕДСЕРТ». Цільова аудиторія: розповсюджувачі медичних виробів (представники аптек, аптечних складів, дистриб’ютори медичних виробів, представництва виробників медичних виробів). Програма вебінару 1. Основні документи, які повинні супроводжувати медичні вироби. 1.1. Декларація відповідності 1.2. Сертифікат відповідності. […]

Дата проведения: 17.12.2018 г. Вебинар проводит Ольга Богдановна Левчик — сертифицированный аудитор систем менеджмента ISO (9001, 14001, 13485). Опыт проведения аудитов третьей стороны на предприятиях различных сфер деятельности в Украине, Беларуси, Грузии, Японии, опыт консалтинговых проектов и тренингов более 13 лет, практический опыт на руководящих позициях более 17 лет (пищевая и фармацевтическая отрасли, страховые услуги). Целевая аудитория: специалисты предприятий пищевого сектора […]

 Дата проведения: 18.12.2018 г. Семинар проводят: Вячеслав Александрович Лебединец — доктор фармацевтических наук, заведующий кафедрой управления качеством НФаУ; Светлана Владимировна Русанова — кандидат фармацевтических наук, специалист по оценке рисков. Целевая аудитория: для сотрудников предприятий, участвующих в процессе управления документацией системы менеджмента качества (СМК). ПРОГРАММА СЕМИНАРА 1. Документированная информация в СМК: основные термины в сфере управления документированной информацией; роль документации в СМК организации; […]