06–07.02.2019 г. — семинар «Требования к транспортировке лекарственных средств, «холодовой цепи» и валидация ее элементов в соответствии с Руководством по «Надлежащей практике дистрибуции» и их практическое внедрение в деятельность организаций оптовой торговли и производителей лекарственных средств»
06–07 февраля 2019 г. Семинар проводит: Елена Анатольевна Зимина – кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины – 20 лет. Из них 14 лет — уполномоченным лицом. Целевая аудитория: уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений организаций оптовой торговли и фармацевтических предприятий. ПРОГРАММА СЕМИНАРА 1. Надлежащая практика дистрибуции 1.1 Сфера применения Настановы «Лекарственные средства. Надлежащая практика […]
Ірина Сисоєнко запрошує суб’єктів фармацевтичного ринку до обговорення законопроекту щодо підтримки розвитку малого підприємництва на ринку роздрібної торгівлі лікарськими засобами
Ірина Сисоєнко, народний депутат України, запрошує фізичних осіб підприємців, власників аптечних закладів до спільного обговорення законопроекту № 9495 щодо покращення державної підтримки розвитку малого підприємництва на ринку роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Зустріч відбудеться у п’ятницю, 01.02 о 12:00, за адресою: м. Київ, вул. Госпітальна, 12, Президент Готель (зала Президент-хол). Вхід вільний. Будемо говорити про: запобігання монополізації […]
25 січня відбудеться семінар «Регуляторний та аналітичний прогноз для операторів ринку медичних виробів на 2019 рік»
Дата проведення: 25 січня 2019 р. Тривалість семінару: з 09:10 до 13:00 з перервою на каву-брейк. Місце проведення: уточнюється. Доповідачі: Павло Харчик, президент Асоціації AMOMD, директор компанії «Калина медична виробнича компанія»; Дар’я Бондаренко, виконавчий директор Асоціації AMOMD. Запрошені доповідачі: Олег Добранчук, керівник аналітичної служби компанії «Proxima Research»; Катерина Люханова, завідувач сектору державного нагляду (контролю) за якістю виробів медичного призначення Державної служби […]
27–28 лютого 2019 р. в Києві на базі Державного науково-контрольного інституту біотехнології і штамів мікроорганізмів відбудеться семінар «GMP: імунобіологічні ветеринарні препарати. Виробництво, реєстрація та контроль якості вакцин та інших імунобіологічних засобів»
Автори і ведучі: Анатолій Миколайович Головко (керівник проекту) — академік Національної академії аграрних наук України, доктор ветеринарних наук, директор Державного науково-контрольного інституту біотехнології і штамів мікроорганізмів; Артур Вікторович Абрамов — кандидат ветеринарних наук, заступник директора з наукового забезпечення процесів стандартизації, метрології та оцінки відповідності; Наталія Григорівна Пінчук — кандидат ветеринарних наук, завідувач відділу бактеріологічних досліджень та контролю якості ВІЗ; Олександр Олександрович Напненко — кандидат […]
27–28 февраля 2019 г. состоится вебинар «Управление рисками в рамках фармацевтической системы качества на практических примерах»
Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара. Автор и ведущий: Сергей Викторович Чижов — специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». Целевая аудитория: уполномоченные лица (QP), специалисты службы обеспечения (управления) качества (QA) и валидации, специалисты по вопросам управления рисками для качества (риск-менеджеры). В программе вебинара будут рассматриваться вопросы: Требования регуляторных органов к управлению рисками для качества фармацевтической […]
25–26 февраля 2019 г. в Киеве пройдет семинар «Хроматографические системы, квалификация хроматографов. Требования к хроматографическому оборудованию. Методы ВЭЖХ, ГЖХ и ТСХ. Валидация аналитических методик с учетом применения хроматографических методов»
Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — кандидат химических наук, доцент кафедры пищевой химии Национального университета пищевых технологий, ведущий преподаватель/тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 семинаров. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в Регуляторных органах. Цель обучения: углубление и поддержание уровня квалификации специалистов лабораторий в области проведения комплексного контроля качества анализа, обеспечения качества аналитических работ и организации работы […]
22 февраля 2019 г. в Киеве пройдет лабораторное занятие «Атомно-абсорбционный анализ. Практические аспекты определения тяжелых металлов. Достоинства метода и ограничения»
Автор и ведущий: Николай Владимирович Ищенко — кандидат химических наук, доцент кафедры аналитической химии Национального университета имени Тараса Шевченко. Главный специалист отдела управления качеством Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины. Опыт работы по разработке, валидации и оценке неопределенности хроматографических и спектроскопических методик измерений. Под руководством Н.В. Ищенко проведена подготовка к аккредитации согласно требованиям ISO 17025 Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины, […]
14–15 февраля 2019 г. в Киеве пройдет семинар «Внешние аудиты. Специализированное обучение внешних аудиторов. Система внешних аудитов в фармацевтической компании в соответствии с требованиями GxP, нормативами PQS и с учетом положений ISO 19011. Основные объекты внешних аудитов. Специализированное обучение аудиторов»
Авторы и ведущие: Валерий Григорьевич Никитюк — кандидат фармацевтических наук, Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC/S; Татьяна Николаевна Шакина — кандидат фармацевтических наук, Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC/S. В основу программы семинара положены следующие международные нормативы: актуализированные правила GMP EU — Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Humane and Veterinary Use (составная часть […]
13 февраля 2019 г. состоится вебинар «Использование Excel для обработки аналитических данных»
Формат проведения: 1 день 3 ч вебинара. Автор и ведущий: Николай Владимирович Ищенко — кандидат химических наук, доцент кафедры аналитической химии Национального университета имени Тараса Шевченко. Главный специалист отдела управления качеством Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины. Опыт работы по разработке, валидации и оценке неопределенности хроматографических и спектроскопических методик измерений. Под руководством Н.В. Ищенко проведена подготовка к аккредитации согласно требованиям ISO 17025 […]
11–12 февраля 2019 г. состоится вебинар «GLP EU/OECD: базовые требования. Порядок оценки соответствия исследовательских организаций (лабораторий)»
Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара. Автор и ведущая: Наталия Николаевна Кравец – QA/заместитель директора по качеству биоаналитической лаборатории ООО «Клинфарм»; сертифицированный GMP/GDP-инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP лекарственных средств. Целевая аудитория: вебинар будет полезным для руководителей и сотрудников испытательных организаций (лаборатория, доклиническая база и т.п.): предоставит знания и практические советы по организации и функционированию исследовательских лабораторий с соблюдением требований надлежащей лабораторной практики (НЛП/GLP OECD). Нормативная база: […]
Анонс заходів та прес-релізи відомих українських та зарубіжних фармацевтичних компаній.