Євроінтеграція

17 декабря президент Польши Анджей Дуда (Andrzej Duda) подписал Закон от 10 декабря 2020 г. о профессии фармацевта (Ustawa o zawodzie farmaceuty). Закон вступает в силу через 3 мес со дня опубликования. Таким образом, завершился почти годичный период парламентской работы и 30-летний период дискуссий в кругах профессиональной общественности. Закон предусматривает комплексное регулирование правил фармацевтической деятельности в рамках одного нормативного акта. […]

21 декабря 2020 г. рекомендовано предоставить условное разрешение на маркетинг вакцины Comirnaty, разработанной BioNTech и Pfizer

«VivaChek Biotech», по поводу клинической чувствительности которого возникли нарекания, — одна из немногих компаний — поставщиков в Украину тестов на антитела, которая обратилась в FIND за независимой экспертизой (Cassaniti I. et al., 2020; Van Elslande J. et al., 2020). Тест исследован также в рамках проекта «COVID-19 Testing» (США) (www.covidtestingproject.org), получил временное разрешение (provisional authorisation) от Научно-медицинского управления (Health Sciences Authority — HSA) Сингапура и включен в соответствующий австралийский реестр

Агентство по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья (National Security Agency of Medicines and Health Products — ANSM) 14 декабря сообщило о получении ложноположительных результатов экспресс-теста VivaDiag Rapid Test SARS-CoV-2 (компании «VivaChek») в нескольких аптеках Франции. Исследования, проведенные ANSM, подтверждают, что производительность и безопасность использования этого устройства не гарантируются. Поэтому все аптеки просят больше не использовать экспресс-тест VivaDiag […]

После получения вечером 14 декабря дополнительных данных, запрошенных CHMP от компании, внеочередное заседание CHMP запланировано на 21 декабря

У одних стран вакцин слишком много, у других — нет ничего», — отметил генеральный секретарь организации Анхель Гурриа (Angel Gurría) 14 декабря

Зміни у БПР лікарів — вкрай необхідні та важливі. Але лише в контексті запровадження реального лікарського самоврядування в рамках справжньої реформи системи охорони здоров’я

Ряд колег уже висловлювалися стосовно оприлюдненого проєкту постанови КМУ «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 28 березня 2018 р. № 302» (щодо безперервного професійного розвитку фахівців у сфері охорони здоров’я). Адже до цього законопроєкту є багато запитань і він ще потребує фахового обговорення й доопрацювання

Вакцины будут финансироваться из государственного бюджета, а ориентировочная стоимость их покупки составляет около 2,4 млрд злотых (539 млн евро)

В документе на полсотни страниц подробно описано, как европейская сеть регулирования лекарственных средств (European medicines regulatory network) может продолжать обеспечивать поставку безопасных и эффективных лекарств, отвечающих потребностям пациентов, перед лицом вызовов, создаваемых постоянно ускоряющимся развитием науки, медицины, цифровых технологий, глобализацией, а также возникающими в сфере здравоохранения угрозами, такими как пандемия COVID-19