Євроінтеграція

Опубликованный список из 22 особенно актуальных АФИ расценивают как задание для местной фармацевтической промышленности по возвращению производства в ЕС

Европейские и американские регуляторы считают достаточным 2-месячное наблюдение после последней дозы. В Швейцарии намерены придерживаться обычных сроков, то есть до конца 3-й фазы исследования, длящегося примерно 6 мес.

Некоторые лидеры явно поторопились с разработкой и предлагают продукт, нуждающийся в особых условиях холодовой цепи. У кого-то из них уже сложилась сеть лицензионных производителей по всему миру, другие испытывают нехватку качественного сырья

Запросы будут обрабатывать полностью в электронном виде в системе Target Import Service System (Systemie Obsługi Importu Docelowego — SOID), запуск которой запланирован на первый день нового года

Постоянный комитет по вакцинации (STIKO) Института Роберта Коха (Robert Koch-Institut) 27 ноября обновил рекомендации по вакцинации против гриппа для людей старше 60 лет, указав на необходимость прививать таких пациентов высокодозными инактивированными четырехвалентными вакцинами. Пока вакцины с высокими дозами не одобрены для возрастной группы 60-64 лет, для таких пациентов рекомендуют инактивированные четырехвалентные вакцины, независимо от дозировки. Пока что STIKO не […]

Як регулюються та яким чином здійснюються процеси захисту персональних даних у сфері охорони здоров’я в ЄС? І яким шляхом у цьому питанні варто рухатися Україні? Давайте розбиратися

Ханс Клюге (Hans Henri P. Kluge), директор Европейского бюро Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), 3 декабря 2020 г. выступил с заявлением по поводу прогресса в области разработки вакцин против COVID-19, рекомендовав в первую очередь прививать медицинских работников. Во всем мире ВОЗ зарегистрировала более 63 млн случаев COVID-19 и более 1,4 млн летальных исходов, отмечено в сообщении. Из них на Европейский регион ВОЗ приходится более […]

3 декабря СМИ сообщили о препятствиях в цепочке поставок вакцины против COVID-19 компаниями «Pfizer» и «Biontech». В сообщении «Wall Street Journal» отмечено, что первоначально «Pfizer» планировала отгрузить 100 млн доз вакцины в этом году, но теперь может рассчитывать только на половину этого количества из-за проблем с поставкой сырья для вакцины. Цифра в 50 млн давно циркулирует в некоторых СМИ. «Расширение цепочки поставок сырья […]

В целях содействия рациональному назначению и использованию психотропных препаратов и предотвращения их незаконного приобретения путем фальсификации бумажных рецептурных бланков Министерство здравоохранения (Sveikatos apsaugos ministerija — SAM) ужесточило правила выписывания этих препаратов. Так, с 1 июля 2021 г.  психотропные средства можно будет выписывать только в электронном виде или на специальных рецептурных бланках (форма 2). Как отмечено в сообщении министерства, в настоящее время 30% психотропных […]

Тарифы (установленные цены) на некоторые непатентованные лекарства повысились на 1700% за последние 2 года, увеличив расходы Национальной службы здравоохранения (National Health Service — NHS) примерно на 76 млн фунтов стерлингов (102 млн дол. США). Исследование, проведенное «The Pharmaceutical Journal»*,  свидетельствует, что тарифные цены на 33 лекарства-генерика «Категории А» возросли более чем вдвое с июля 2018 по октябрь 2020 г. К примеру, […]