CHMP EMA 1 декабря сообщил о начале циклического обзора (rolling review) Ad26.COV2.S вакцины против COVID-19 от компании «Janssen Vaccines & Prevention B.V.», клинические исследования которой запланированы и в нашей стране. Также начато рассмотрение заявок на условное разрешение на маркетинг (сonditional marketing authorisation) 2 других вакцин
Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 27 ноября поддержало заявление Международной коалиции медицинских регуляторных органов (International Coalition of Medicines Regulatory Authorities — ICMRA) с призывом ко всем заинтересованным сторонам, включая исследователей, научные круги, регулирующие органы и фармацевтическую отрасль, продолжить исследования вакцин для профилактики COVID-19 после достижения случаями заболевания COVID-19 количества, заранее определенного как достаточное для […]
Ми з вами живемо в розпалі революції даних. Збільшення кількості даних — корисне заняття, але відкриття даних — іншими словами, їх доступність для широкого кола відповідних аудиторій має значно більше значення. Факти свідчать про те, що надання пацієнтам доступу до власних медичних карт може покращити здорову поведінку та процес прийняття рішень у сфері охорони здоров’я. Надання постачальникам послуг доступу до порівняльних показників ефективності […]
Европейская комиссия 25 ноября приняла Фармацевтическую стратегию для Европы (Pharmaceutical Strategy for Europe), поддерживающую обеспечение доступа к инновационным и доступным лекарствам, а также конкурентоспособность, инновационный потенциал и устойчивость фармацевтической промышленности ЕС. Стратегия призвана способствовать созданию надежных цепочек поставок и в целом — зрелую и устойчивую к кризисам фармацевтическую систему ЕС. В 2019 г. производители лекарств заняли 1-е место по величине инвестиций в сфере исследований и разработок […]
Наразі існує велика кількість різних тестів на COVID-19. Які є типи діагностичних тестів, коли і кому необхідно їх проходити, чи означає наявність антитіл, що людина має імунітет до коронавірусу, чи варто розслаблятися тим, у кого тест показав негативний результат?
25 ноября Европейская Комиссия утвердит новый контракт на обеспечение еще одной вакциной для профилактики COVID-19. Он позволяет закупить до 160 млн доз вакцины производства компании «Moderna», которая может быть высокоэффективной против COVID-19, судя по результатам клинических исследований. Как только безопасность и эффективность вакцины будет доказана, каждое государство-член получит ее в одно и то же время, на пропорциональной основе и на тех же условиях. […]
В Австрии фармацевтам теперь разрешено проводить экспресс-тесты на антигены, но только для людей без симптомов. Об этом сообщает Ассоциация фармацевтов Австрии (Österreichische Apothekerkammer). Так, в текущей австрийской стратегии тестирования SARS-CoV-2 (версия от 13 октября 2020 г.) экспресс-тесты на антигены определены как «еще один вариант тестирования для выявления инфекций SARS-CoV-2 врачами и медицинскими работниками под их наблюдением». Ассоциация сообщает, что министерство здравоохранения […]
Итальянская «Gruppo Comifar», дочерняя компания группы «Phoenix», начала распространение цифровой платформы «Carepy» в Италии. Данное приложение создает виртуальную сеть между фармацевтами, пациентами и врачами. Врачи через «Carepy Med» могут отправлять в систему коды электронных рецептов (codici NRE), получать регулярные отчеты о приверженности больных лечению, поддерживать их после выписки из стационара, обмениваясь с пациентом сообщениями. Фармацевты, посредством «Carepy Pharma» имеют […]
Элементы «функций безопасности» согласно Директиве ЕС о фальсифицированных лекарственных средствах (EU Falsified Medicines Directive; FMD, 2011/62/EU) и Делегированного постановления (Delegated Regulation 2016/161) перестают действовать в Великобритании с 31 декабря 2020 г. Это означает, что аптеки (и другие конечные пользователи, такие как оптовые операторы, больницы и другие организации, поставляющие лекарства) не будут более по закону обязаны осуществлять проверку уникальных идентификаторов на упаковках рецептурных […]
В связи с растущим интересом общественности к процедуре прохождения тестов на COVID-19 Национальная служба здравоохранения (Nacionālais veselības dienests — NSS) Латвии сообщила 17 ноября, что портал электронного здравоохранения по-прежнему предоставляет возможность не только отправлять пациента на тесты COVID-19, но и получать их результаты. Предоставляется информация как об отрицательных результатах тестов, так и о положительных и трудно интерпретируемых результатах. В случае положительного и трудно интерпретируемого результата […]
