Топ Моріон

Нарешті завершено формування Національного каталогу цін на лікарські засоби (далі — Нацкаталог). Наказом Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України від 1.09.2025 р. № 1370 затверджено відомості про задекларовані граничні оптово-відпускні ціни на безрецептурні лікарські засоби, що не включені до Національного переліку основних лікарських засобів (далі — Нацперелік). У попередній публікації, присвяченій формуванню Нацкаталогу, ми розглядали перші 2 етапи його розроблення та їх потенційний вплив на ринок. У цій статті розглянемо окремо третій етап формування Нацкаталогу та підіб’ємо попередні підсумки загального впливу на ринок цієї ініціативи. Для підготовки матеріалу використані дані аналітичної системи дослідження ринку «PharmXplorer» компанії «Proxima Research», а також інформацію з офіційного сайту МОЗ України.

18 вересня 2025 р. відбулася без перебільшення історична подія — на засіданні установчих зборів ухвалено рішення про створення в Україні Громадської спілки «Національна організація з верифікації лікарських засобів» та затверджено її статут. Засновниками Організації виступили професійні об’єднання українських та зарубіжних виробників і власників реєстраційних посвідчень на лікарські засоби. Найближчим часом, після остаточного узгодження конкурсних вимог буде оголошено конкурс на посаду виконавчого директора Організації.

24 вересня під головуванням Михайла Радуцького відбулося чергове засідання Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет), у рамках якого розглянуто проєкт Державного бюджету України на 2026 р. та звернення до Комітету з питань правоохоронної діяльності щодо поправки до законопроєкту «Про внесення змін до Кримінального кодексу України щодо удосконалення відповідальності за порушення встановленого порядку доклінічного вивчення, клінічних випробувань і допуску на ринок лікарських засобів (реєстр. № 11181-1).

Здоров’я як фундаментальна цінність та один з ключових факторів добробуту суспільства залежить від багатьох чинників, а саме фізично активне та збалансоване життя, вчасна профілактика захворювань, а також забезпечення рівного й справедливого доступу до системи охорони здоров’я, зокрема до якісних, безпечних, ефективних та економічно доступних лікарських засобів. Якщо перше залежить особисто від людини, то забезпечення населення препаратами є одним з пріоритетних завдань системи охорони здоров’я та системи національної безпеки загалом. Події останніх років, зокрема пандемія COVID-19 та війна в Україні, значно вплинули на систему охорони здоров’я [1], продемонстрували як сильні сторони — наприклад, реформована первинна ланка медичної допомоги [2], — так і вразливі місця, зокрема ті, що стосуються забезпечення лікарськими засобами. Водночас ми є сучасниками багатьох інноваційних рішень, як-от клітинна терапія (зокрема CAR-T), генна терапія, застосування моноклональних антитіл тощо — виокремлення групи лікарських засобів передової терапії [3], які, однак, залишаються малодоступними для переважної більшості пацієнтів, і не лише через високу вартість.

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) надає інформацію щодо здійснення державного контролю якості вакцин для профілактики грипу, згідно з базою даних Держлікслужби, станом на 22.09.2025 р.

18 серпня відбулася подія, яка стала переломним моментом у регуляторній сфері: Україна офіційно перейшла на формат eCTD (electronic Common Technical Document). Відтепер реєстраційні досьє для нової реєстрації подаються виключно в електронному вигляді, окрім процедур, передбачених наказами МОЗ України від 17.11.2016 р. № 1245 та від 15.06.2020 р. № 1391. Це рішення наближає національне законодавство до практик Європейського Союзу та змінює щоденну роботу фахівців з реєстрації.

Фармацевтичний ринок України перебуває на етапі глибоких змін, зумовлених як світовими, так і локальними трендами. Цифровізація, розвиток відеоконтенту, впровадження штучного інтелекту, оптимізація каналів промоції, постійні зміни у регуляторному полі… Усе це вимагає гнучкості та адаптивності у плануванні бюджетів. Ці виклики стали предметом обговорення на конференції «ФАРМБЮДЖЕТ 2026. Час рішень: стратегія стійкості для фармбізнесу».

У КВЦ «Парковий» (м. Київ) відбулася I Міжнародна конференція та виставка, присвячена питанням відбудови та модернізації системи охорони здоров’я, — Ukraine ReHealth 2025. Захід організовано компанією Impact Bridge у співпраці з юридичною фірмою Sayenko Kharenko, Empirika Medical та Sigma Software за підтримки Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України, Європейської Бізнес Асоціації, Американської торговельної палати в Україні та Американсько-української ділової ради (U.S.-Ukraine Business Council). Подія стала унікальним майданчиком для обговорення викликів і рішень у галузі, що зазнала колосальних втрат через повномасштабну війну, і зібрала понад 500 учасників з 8 країн, включно з представниками Уряду, бізнесу, медичних закладів, донорських організацій та міжнародних фінансових інституцій.

У вересні набуває чинності ряд змін, які стосуються ліцензіатів з виробництва / імпорту та роздрібної торгівлі лікарськими засобами та операторів ринку дієтичних добавок

У серпні 2025 р. обсяги роздрібної реалізації товарів «аптечного кошика» збільшилися на 7,5% у гривневому та на 6,8% у доларовому вираженні порівняно з аналогічним періодом минулого року. У натуральному вираженні фіксується зниження на 7%. Зменшення споживання у натуральному вираженні та відносно невисокі темпи зростання в грошовому вираженні значною мірою пов’язані із високою базою порівняння, адже минулого року в цей період фіксувалася більш значна хвиля захворюваності на COVID-19, ніж цього року.