Територіальні підрозділи Держпродспоживслужби протягом звітного періоду здійснили аналіз понад 1,4 млн цін на лікарські засоби з питань дотримання вимог законодавства у сфері ціноутворення та провели 7,1 тис. моніторингів.

Проект діятиме з 1 вересня 2019 по 31 грудня 2020 р.

В Великобритании опять отзывают препараты, размещенные на рынке в результате нелегального параллельного импорта. Европейская система борьбы с контрафактом снова не помогла пресечь это правонарушение. На этот раз противоэпилептическое средство Vimpat (лакозамид) и антагонист допамина Neupro (ротиготин) также отзывают на уровне пациентов – для предотвращения риска недостаточной эффективности вследствие маловероятного нарушения условий хранения и транспортировки, а пять других – на уровне аптек. Страна происхождения – по-прежнему Италия. Так, […]

Санофі в Україні повідом­ляє, що за її заявою Антимонопольний комітет України (АМКУ) оштрафував ТОВ «Санофі-Фарм» (м. Дніпро), зареєстроване у 2017 р., за незаконне використання позначення «Санофі» у фірмовому найменуванні без належного дозволу. АМКУ визнав, що це призводить до введення в оману через змішування інформації про діяльність двох компаній та неправомірного використання ділової репутації групи компаній «Санофі», що є порушенням […]

25 липня ДП «Елект­ронне здоров’я» (далі — Підприємство) та IT Ukraine Association (далі — Асоціація), членами якої є провідні міжнародні та українські ІТ-компанії, підписали Меморандум про співпрацю, метою якого є сприяння сторін у сфері інформатизації охорони здоров’я. Завдяки цьому Підприємство, яке адмініструє центральну базу даних eHealth, зможе спільно з провідними ІТ-компаніями розглядати ініціативи у сфері інформатизації охорони […]

Світлана Панаіотіді, державний уповноважений Антимонопольного комітету України (АМКУ), на своїй сторінці в соціальній мережі Facebook повідомила про прийняття АМКУ рішення у справі стосовно Київської міської державної адміністрації (КМДА) з реалізації Пілотного проекту з відшкодування вартості препаратів інсуліну (далі — Проект). АМКУ визнав критеріїв відбору суб’єктів господарювання для здійснення на території м. Київ відпуску препаратів інсуліну на підставі пільгових рецептів такими, […]

У разі прийняття Проекту постанови вимоги до косметики на українському ринку будуть такими ж, як і на європейському.

Перелік доповнено 113 новими позиціями

Європейська Бізнес Асоціація звертає увагу, що проходження оцінки відповідності Технічним регламентам має бути єдиною вимогою для виведення медичного виробу на ринок, оскільки тим самим доведено їх якість, безпеку та ефективність. Проте у законодавстві України наразі існує правова колізія, і може виявитися так, що сертифіката про оцінку відповідності буде недостатньо. Подібна проблема вже успішно вирішувалася у законодавстві України раніше, про що […]

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 24 июля сообщило о выдаче «Eli Lilly and Company» разрешения на маркетинг первого вводимого без инъекции препарата глюкагона для неотложной терапии тяжелой гипогликемии. Препарат Baqsimi в форме порошка для интраназального введения призван купировать тяжелую гипогликемию у пациентов с сахарным диабетом в возрасте 4 лет и старше. Baqsimi […]