Цей Технічний регламент встановлюватиме правила щодо введення в обіг, надання на ринку або введення в експлуатацію медичних виробів для діагностики in vitro (далі — медичні вироби), призначених для використання людиною, та аксесуарів до таких виробів. Також його застосовуватимуть до досліджень ефективності, які проводитимуться в Україні та стосуватимуться медичних виробів та аксесуарів до них

Наразі в Україні до другого читання готується законопроєкт про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо особливостей державної реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я (реєстр. № 11493). Передбачається, що потенційні зміни ініційовано Міністерством охорони здоров’я (МОЗ) України з метою підвищення доступності лікарських засобів для пацієнтів, які […]

На сайті Національної служби здоров’я України оприлюднено оголошення про формування пропозицій щодо включення торговельних назв ліків до Переліку лікарських засобів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення (далі — Перелік). Для формування пропозицій щодо включення торговельних назв препаратів до Переліку Національна служба здоров’я України (НСЗУ) приймає від власників реєстраційних посвідчень на лікарські засоби або […]

До оновленої програми реімбурсації увійде понад 30 нових діючих речовин, зокрема комбіновані препарати для лікування серцево-судинних захворювань, а також ревматологічних, неврологічних, патологічних станів очей та ендокринних хвороб, таких як гіпотиреоз і мігрень

Вводити в організм ліки за допомогою інгаляцій людство почало тисячі років тому. Проте лише з початком промислової революції вдалося створити перші прототипи сучасних інгаляторів. У 1956 р. однією з британських фармацевтичних компаній було представлено світу новинку — дозований інгалятор під тиском, що стало початком розвитку сучасної фармацевтичної промисловості аерозолів та сприяло поширенню інгаляційної терапії у світі (Stein S.W. et al., 2017). Наразі на ринку […]

Наказом Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України від 09.12.2024 р. № 2050 затверджено перелік граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби, які підлягають реімбурсації, станом на 6 грудня 2024 р. (далі — Перелік). Він містить 24 позиції міжнародних непатентованих найменувань лікарських засобів. До нього включено: лікарські засоби для лікування болю та надання паліативної допомоги — 2 позиції; лікарські засоби […]

Під час засідання в Міністерстві повідомили, що на сьогодні підготовлено 50% підзаконних актів, необхідних для реалізації Закону. Важливим також стало обговорення фінансування нового органу. Бюджет ОДК передбачає 1,6 млрд грн, з яких 67% покриватимуться шляхом зборів із ринку, а решта — з державного бюджету. У МОЗ також наголосили на балансуванні фінансового навантаження, щоб уникнути впливу зборів на кінцеву ціну ліків

У листопаді обсяги аптечного продажу ліків зросли на 21,6% у гривневому вираженні, однак у натуральному фіксується спад на близько −0,8%. Загалом же за підсумками 11 міс 2024 р. щодо обсягів роздрібної реалізації препаратів у гривневому вираженні виявляється зростання на +17,7%, а в упаковках відмічається спад на −0,6%. Щодо поточних показників, то за період з 1 до 5 грудня 2024 р. […]

Як уже повідомляло наше видання, нещодавно відбувся Форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція». У першій публікації, присвяченій форуму, обговорювалися положення нового Закону України «Про лікарські засоби», напрацювання 2024 р. у сфері охорони здоров’я, плани на 2025 р. У цій публікації висвітлюватимуться питання впровадження формату електронного загального технічного документа (Electronic Common Technical Document — eCTD), стандартизації у сфері охорони здоров’я та ціноутворення на лікарські засоби.

Питання встановлення справедливого і дієвого регулювання аптечної діяльності, ціноутворення на лікарські засоби, кадрового забезпечення та можливості розширення доступності лікарських засобів обговорили у рамках відкритої дискусії регуляторів з експертами та фахівцями аптечного ритейлу 3 грудня. 14-й Аптечний саміт України, організатором якого виступила Громадська спілка «Аптечна професійна асоціація України» (ГС «АПАУ») спільно з Proxima Research International, зібрав більше 200 учасників з різних куточків України, які впродовж дня дізналися останні новини, інсайти та тенденції на ринку лікарських засобів.