В эти предновогодние дни посетитель сайта Центра информационных систем здравоохранения (Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia) Польши видит электронные часы, ведущие обратный отсчет времени, оставшегося у аптек на подключение к системе электронного рецепта. По закону это необходимо сделать до 1 января 2019 г. 14 декабря Сенат Польши с перевесом всего в один голос принял закон, который вводит, среди прочего, налоговые льготы для аптек в связи […]

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) пришло к выводу, что омега-3 жирные кислоты неэффективны для предотвращения дальнейших проблем с сердцем и кровеносными сосудами у пациентов, перенесших инфаркт миокарда. Вывод, основанный на обзоре данных, накопленных за прошедшие годы, означает, что соответствующие лекарственные средства теперь не будут разрешены для использования по этим показаниям. Препараты омега-3 жирных кислот (в дозе 1 г […]

Запрет почтовой доставки рецептурных лекарств допустим с точки зрения европейского законодательства. Это — итог трех юридических заключений по заказу Федерального союза фармацевтических ассоциаций Германии (Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände — ABDA). «Допустимость запрета была непосредственно признана в предыдущих постановлениях Европейского суда, а также во вторичном законодательстве ЕС», — отметил профессор Юрген Шварц (Jürgen Schwarze), юрист Фрайбургского университета (Universität Freiburg). Адвокат Удо Ди Фабио (Udo […]

Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (далі — ДЕЦ) оголошує про початок щорічного відбору лабораторій, що будуть уповноважені на проведення лабораторних випробувань лікарських засобів, що подаються на державну реєстрацію. Відбір лабораторій для проведення лабораторних випробувань лікарських засобів, що подаються на державну реєстрацію, буде проводитися протягом 15 робочих днів з дати закінчення прийому заяв на участь, за результатами перевірки поданих […]

Адміністративною колегією Київського обласного територіального відділення Антимонопольного комітету України у вересні–листопаді поточного року суб’єктам господарювання, які здійснюють діяльність з роздрібної реалізації лікарських засобів через власну мережу аптечних закладів, було надано рекомендації припинити дії, які полягають у розміщенні на зовнішніх поверхнях будинків (фасадах) аптечних закладів інформації, яка має вказівки на рівень цін або іншої ознаки ціни, та містять ознаки […]

Як раніше повідомляло наше видання, на веб-порталі Парламенту оприлюднено Закон України від 23.11.2018 р. № 2628-VIII «Про внесення змін до Податкового кодексу України та деяких інших законодавчих актів України щодо покращення адміністрування та перегляду ставок окремих податків і зборів». Документ набуде чинності 1 січня 2019 р. Зауважимо, що частина операторів роздрібного сегмента фармацевтичного ринку незадоволена ухваленням […]

У 2019 р. в Полтавській обл. впроваджують два пілотні проекти — це нова система фінансування медичних закладів вторинної ланки та безкоштовна діагностика. Пілотні проекти на Полтавщині запровадять  з 1 квітня та 1 липня 2019 р. 14 грудня в Полтаві під час робочого візиту був підписаний меморандум про взаємодію між Національною службою здоров’я України (далі — НСЗУ) та Департаментом […]

14 декабря в Германии закончилось публичное обсуждение закона о повышении безопасности поставок лекарственных средств (Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung — GSAV). Почти в последнюю минуту свой комментарий направила Сюзанна Албан (Susanne Alban), профессор фармацевтической биологии из Христиан-Альбрехтского университета г. Киль (Christian-Albrechts-Universität zu Kiel), член Комиссии по лекарственным средствам немецких фармацевтов (Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker — AMK). Предметом обращения […]

13 грудня 2018 р. Антимонопольний комітет Украї­ни (АМКУ) надав МОЗ України, Міністерству фінансів України та Державній казначейській службі України обов’язкові для розгляду рекомендації стосовно вжиття заходів щодо: запровадження єдиного механізму/алгоритму розподілу сум бюджетних кош­тів, що виділені на відшкодування витрат, пов’язаних із відпуском лікарських засобів, вартість яких повністю або частково відшкодовується, та який не буде призводити до надання розпорядниками бюджетних коштів […]

14 декабря Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) опубликовал материалы своего заседания, состоявшегося 10–13 декабря. CHMP, в частности, рекомендовал согласовать максимальную суточную дозу обезболивающего метамизола и противопоказания к его применению при беременности или кормлении грудью для всех продуктов на рынке ЕС. Метамизол используют во многих […]