Великий резонанс у читачів нашого видання викликала стаття позаштатного алерголога Міністерства охорони здоров’я України, професора Бориса Пухлика, відкритий лист лікарів алергологів України про поширення алергічних захворювань та думки з цього приводу фахівців відділу фармаконагляду Державного фармакологічного центру МОЗ України — професорів Олексія Вікторова та Віктора Лук’янчука (див. «Щотижневик АПТЕКА» № 9 (530) від 6.03.2006 р., № 13 (534) від 3.04.2006 р. та № 20 (541) від 22.05.2006 р.). У цих публікаціях висловлена думка тих, хто безпосередньо, біля ліжка хворого стикається з проблемою побічної дії ліків — лікарів. Але треба почути й думку іншої сторони — фармацевтів та провізорів. Наш співрозмовник — генеральний директор КП «Ліки України»Чернігівської обласної ради Світлана Пасталиця.

Город, в котором есть Аптекарский остров, где, попав на Петроградскую, можно перейти через Аптекарский мост и неспешно прогуляться по Аптекарской набережной, как нельзя лучше подходит для того, чтобы в нем собрались люди, неравнодушные к фармации. Недаром уже много лет именно в Санкт-Петербурге проходят международные конференции Института Адама Смита, посвященные различным аспектам развития этой отрасли. Нынешний год не стал исключением: 23–25 мая, в пору обворожительных белых ночей, в Гранд Отеле «Европа» состоялся форум «Фармацевтический рынок и здравоохранение России», на который приехали не только те, кто непосред­ственно связан с заявленной темой, но и представители других фармрынков, которым обсуждение российских реалий предоставляло достойную пищу для размышлений, обобщений и прогнозов.

Публикация финальной версии отчета MHRA о серьезных побочных эффектах препарата TGN1412 (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 20 (541) от 22 мая 2006 г.), возникших 13 марта 2006 г. во время его клинического испытания, была неодобрительно встречена некоторыми специалистами. Адвокаты пострадавших, один из которых уже 2,5 мес находится на больничной койке, говорят о выгораживании агентством себя и организаторов испытания. Некоторые эксперты подвергают сомнению соблюдение стандартов безопасности во время исследования.

1 июня Европейский парламент принял новое фармацевтическое законодательство по регулированию лекарственных средств в области педиатрии. В настоящее время в Европе более 50% препаратов, применяемых для лечения детей, не прошли соответствующих клинических испытаний и не разрешены для применения в педиатрии.

1 июня «The Chicago Tribune» сообщила о том, что Американская медицинская ассоциация (American Medical Assocciation — АМА) попросит своих членов поддержать мораторий на рекламу лекарственных средств, непосредственно направленную на потребителя (Direct-to-consumer — DTC). Это предложение обсуждается в АМА по меньшей мере год. Ему будет уделено внимание и на предстоящем ежегодном собрании ассоциации, которое будет проходить с 10 по 14 июня 2006 г. в Чикаго (США).

2 июня экспертный комитет по лекарственным средствам для применения в онкологии (Oncologic Drugs Advisory Committee) Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) рекомендовал ускорить рассмотрение заявки на выдачу разрешения на маркетинг препарата Sprycel (дазатиниб) для лечения пациентов с хроническим миелоидным лейкозом при неэффективности или непереносимости других видов терапии. Кроме того, комитет рекомендовал одобрить препарат для лечения взрослых с острым лимфобластным лейкозом при наличии филадельфийской хромосомы в случае неэффективности или непереносимости стандартной терапии.

24 мая 2006 г. компания «Eli Lilly» сообщила о недавно полученных результатах клинического исследования препарата Strattera (атомоксетина гидрохлорид), согласно которым препарат улучшает параметры психосоциальной активности у пациентов с синдромом дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ), у 35% — в сочетании с тревожными расстройствами. Результаты этого 12-недельного наблюдения, являющегося частью более крупного исследования, были представлены в ходе 159-го ежегодного заседания Американской психиатрической ассоциации (American Psychiatric Association). По истечении 12 нед с начала приема препарата статистически значимое уменьшение таких симптомов СДВГ, как невнимательность, гиперактивность и импульсивность, отмечали у 39% пациентов, принимавших атомоксетин, по сравнению с 4% из группы плацебо.

Применение селективных ингибиторов ЦОГ-2 связано с повышением риска развития серьезных сосудистых событий (преимущественно инфаркта миокарда) в 1,4 раза по сравнению с приемом плацебо без значимых отличий между отдельными лекарственными средствами. Кроме того, частота этих событий одинакова при приеме селективных и неселективных НПВП в высоких дозах (ибупрофен 800 мг 3 раза в сутки; диклофенак натрия 75 мг 2 раза в сутки), за исключением напроксена (в дозе 500 мг 2 раза в сутки).

Кабинет Министров Украины издал постановление от 11 мая 2006 г. «О внесении изменений в постановление Кабинета Министров Украины от 25 декабря 1996 г. № 1548» (опубликовано в газете «Урядовий кур’єр» № 92 от 19.05.2006 г.). Значимым для участников фармацевтического рынка является изменение в абзаце 6 п. 12, который теперь будет изложен в такой редакции: «Совет Министров Автономной Республики Крым, областные, Киевская и Севастопольская городские государственные администрации регулируют (устанавливают) граничные торговые надбавки (наценки) на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, указанные в Перечне отечественных и импортных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, цены на которые подлежат государственному регулированию, реализуемые населению через аптечную сеть, — на уровне не выше 35% оптовой цены производителя (таможенной стоимости) с учетом скидок, а на те, что приобретаются государственными и коммунальными учреждениями здравоохранения за бюджетные средства, — на уровне не выше 10% оптовой цены производителя (таможенной стоимости) с учетом скидок».

1 июня 2006 г. газета «The Boston Globe» сообщила о том, что Массачусетс может стать первым штатом США, в котором будут выдаваться государственные лицензии медицинским представителям фармацевтических компаний. В соответствии с ними не предусматриваются подарки, обеспечение развлечений или оплата путешествий врачам, медицинскому персоналу или представителям государственных органов власти.