FDA ускорит рассмотрение заявок на первые генерики
FDA объявило, что ускорит рассмотрение заявок на получение разрешения на маркетинг первых генерических копий.
FDA объявило, что ускорит рассмотрение заявок на получение разрешения на маркетинг первых генерических копий.
В эпоху, когда средства массовой информации пресыщены рекламными сообщениями, потребитель на себе ощущает все изобилие большого количества рекламы, и поневоле испытывает не самые приятные ощущения. Бесспорно, все рекламные усилия компаний-производителей направлены на завоевание сердца потребителя. Однако такое повышенное внимание не всегда востребовано. Потребитель утомлен количеством рекламных сообщений, сопровождающих его повсюду, промоцией товаров, которых он никогда в жизни не купит. Неприязнь потребителей к рекламе в целом эхом перекликается с рекламой лекарственных средств. Как в этих условиях фармацевтическим компаниям достучаться к целевой аудитории, эффективно спланировать рекламную кампанию и воспользоваться ненавязчивым общением через тот род занятий, который ему приятен?
Прошло чуть более полутора месяцев с тех пор как Ассоциация фармацевтических производителей Украины выбрала своего нового президента. О том, что сегодня волнует отечественных производителей лекарственных средств, о задачах, стоящих перед этой общественной организацией, объединяющей ведущие фармацевтические компании нашей страны, о планах на будущее с читателем «Еженедельника АПТЕКА» делится новый президент АФПУ Петр Багрий.
23–24 ноября одна из ведущих мировых компаний по предоставлению бизнес‑информации «marcusevans» впервые провела конференцию в Киеве — «Генерики в СНГ». Это официальное название форума не столь выразительно, как более ранний вариант, предложенный руководством компании, — «Современное состояние генерического рынка Восточной Европы: тотальное интеллектуальное пиратство или шаг к цивилизованному обеспечению населения высококачественными лекарственными средствами». Наш рынок переживает переходный, возможно, переломный период — вот что ясно прочитывается в этом противопоставлении. В связи с этим интересны любые обоснованные прогнозы.
Европейское агентство по лекарственным средствам сообщило, что в 2006 г. получило непредвиденно много заявок на получение разрешения на маркетинг лекарственных средств.
24 ноября состоялся брифинг министра здравоохранения Юрия Поляченко, главные темы которого — возобновление финансирования Мировым банком проекта «Контроль за туберкулезом и ВИЧ/СПИДом в Украине», возможности получения Украиной гранта Международного глобального фонда борьбы с туберкулезом, ВИЧ/СПИДом и малярией, реализация государственной программы «Борьба с онкологическими заболеваниями на 2007–2016 гг.» в 2007 г. (в том числе создание Института рака), изменения в структуре Министерства здравоохранения.
В начале ноября на сайте ГП «Государственный фармакологический центр» (ГФЦ) Министерства здравоохранения Украины был размещен для публичного обсуждения Перечень референтных препаратов, включающий 1220 позиций (). Значимость этой темы в стране, фармацевтический рынок которой преимущественно сформирован генерическими версиями лекарственных средств, трудно переоценить. С вопросами, касающимися Перечня референтных препаратов, корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» обратился к одному из его разработчиков — первому заместителю директора ГФЦ Татьяне Бухтиаровой.
С тех пор как в 1984 г. в США, а с 1987 г. — в ЕС при подаче сокращенной заявки на получение разрешения на маркетинг препарата‑копии компаниям позволили полагаться на данные, полученные при разработке инновационного лекарственного средства, появилась необходимость в разъяснении того, какие препараты следует считать референтными. Происхождение препарата непосредственно от разработчика не стало единственным и общепринятым критерием выбора референтного препарата. Ведь такие ЛС присутствуют не на всех рынках, а в некоторых случаях инновационные компании в какой‑то момент прекращают выпуск разработанных ими препаратов. Что предпочесть в качестве РП в таких случаях — вопрос непростой и решаемый по‑разному в разных странах.
15 ноября состоялось совещание столичного коммунального предприятия «Фармация» при участии общественной организации «Украинская диабетическая федерация» и представительств ряда компаний, производящих лекарственные средства и специальные пищевые продукты («Санофи-Авентис», «Нутримед», «Стевиясан», «Материа Медика» и др.). Участники совещания обсуждали реализацию городской комплексной программы «Сахарный диабет» и проведение акции в розничной сети КП «Фармация». Также был обсужден проект резолюции ООН о сахарном диабете и представлены современные подходы по лечению пациентов с этим заболеванием.
Служба образовательного тестирования провела исследование образованности населения США в вопросах здоровья.
Все, що ви хочете знати про життя вітчизняної та світової фармації: свіжі новини, актуальні події, коментарі із перших рук. Фармацевтика для професіоналів і не лише – на нашому ресурсі.
Найактуальніші та найгарячіші матеріали, що охоплюють усі аспекти сучасної фармації в Україні та світі. Вчасно про найважливіші події, які відбуваються у вітчизняній та зарубіжній фармації з коментарями ведучих експертів та лідерів думок. Огляди препаратів та фармацевтичних компаній, аналітичні публікації, які відстежують динаміку фармринку з максимальною оперативністю; R&D, питання маркетингу та менеджменту у фармації; найбільш актуальні нормативно-правові документи, що регулюють роботу фармацевтичної галузі.
Отже, кожен день на нашому сайті ви можете дізнатися найактуальніші фармацевтичні новини у режимі онлайн. Ви будете в курсі всіх найважливіших подій фармацевтики.
Медицина та фармація є невід’ємними складовими частинами системи охорони здоров’я, а лікарі та фармацевти роблять одну спільну справу. Саме тому на нашому сайті поряд з фармацевтичними новинами ви можете дізнатися про новини в сфері медицини.