Для выполнения договоренностей, достигнутых в ходе переговоров относительно вступления Украины в ВТО, в частности относительно учета в законодательстве Украины требований ст. 39.3 Соглашения по торговым аспектам прав на интеллектуальную собственность, был разработан проект изменений в ст. 9 «Государственная регистрация лекарственных средств» Закона Украины «О лекарственных средст­вах» (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 34 (555) от 4.09.2006 г.). Наиболее важным положением проекта является требование того, чтобы уполномоченные органы стран — членов ВТО в течение определенного времени не полагались на данные, предоставленные в досье на инновационный продукт и материалах, которые его сопровождают.

Продолжая тему предстоящего вступления Украины во Всемирную торговую организацию (ВТО) и того, как этот шаг может отразиться на деятельности фармацевтической отрасли, мы обратились к мнению экспертов в области экономики. Наш собеседник сегодня — заведующий отделом экономической и социальной стратегии Национального института стратегических исследований, кандидат экономических наук Ярослав Жалило.

У вересні в Міністерстві економіки України відбулася нарада з обговорення законопроектів, необхідних для вступу України до Світової організації торгівлі. На нараді був присутній медичний директор, консультант генерального директора з питань стратегії бізнесу та науки ВАТ «Фармак», доктор медичних наук Віктор Маргітич. Ми по­просили його розповісти про обговорення законопроекту і висловити власну думку щодо наслідків вступу України до СОТ для вітчизняної фармацевтичної галузі.

Международное общество менопаузы совместно со Всемирной организацией здравоохранения объявили 18 октября Международным днем менопаузы.

Вельмишановний Миколо Яновичу! На нараді з розвитку фармацевтичної галузі, яку Ви провели 2 вересня 2006 р., було порушено актуальне питання майбутнього фармацевтичної галузі України, що виробляє один з найбільш науко­містких видів продукції, — лікарські засоби.

По статистическим данным, приводимым различными авторами, псориаз выявляют у 2–3% населения земного шара, а среди стационарных больных в кожных отделениях частота этого дерматоза достигает 20–41%.

Переход на международные стандарты качества в сфере лекарственных средств — стратегическая задача фармацевтической отрасли большинства стран СНГ. Украина одной из первых не только провозгласила эту стратегию, но и сделала значительные шаги в практическом, поэтапном ее решении. Опыт, накопленный в имплементации признанных во всем мире стандартов надлежащих практик, позволяет не только гармонизировать сферу лекарственных средств с международными нормами и уверенно двигаться к интеграции в этой области со странами ЕС и ВТО, но и развивать отношения со стратегическими партнерами по СНГ.

Діяльність етичних комісій в Україні регулює «Типове положення про комісію з питань етики», яке затверджене наказом МОЗ України від 13.02.2006 р. № 66. Це положення розроблене відповідно до ст. 7 та 8 Закону України «Про лікарські засоби», з урахуванням Директиви 2001/20/ЕС Ради ЄС, ICH GCP, Гельсинської декларації. Схвалення клінічних випробувань можуть здійснювати як локальні комісії, так і Центральна. Про особливості роботи саме Центральної комісії розповіли її голова, доктор медичних наук Василь Корнацький, та заступник голови — доктор медичних наук Тетяна Талаєва.

Трудно переоценить социальную значимость клинических исследований (КИ), необходимых для достижения прогресса в лечении различных заболеваний. Принципы проведения КИ с участием человека как субъекта исследований изложены в Хельсинской Декларации, согласно которой обязанность следить за соблюдением прав человека при проведении КИ возложена на этический комитет.

27–28 сентября в Киеве состоялась международная конференция «Терапия и профилактика психологических и социальных зависимостей», организаторами которой выступили обще­ственная организация «Союз защиты семьи и личности», Украинский научно-исследовательский институт социальной, судебной психиатрии и наркологии и Киевская городская клиническая психоневрологическая больница № 1.