31 марта 2004 г. в Институте фармакологии и токсикологии АМН Украины состоялась рабочая встреча, посвященная завершению аудита соответствия требованиям Надлежащей лабораторной практики (Good Laboratory Practice, GLP) Межведомственной лаборатории доклинического изучения лекарственных средств Министерства здравоохранения и Академии медицинских наук Украины. Аудит проводил доктор Найджел Дент, директор британской компании Country Consultancy (www.countryconsultanyltd.co.uk), специализирующейся в области предоставления консалтинговых услуг по подготовке учреждений здравоохранения к приведению в соответствие с требованиями GLP и GCP (Good Clinical Practice). На встрече присутствовали представители законодательной власти, отечественной фармпромышленности, ученые и организаторы здравоохранения.

Опублікований проект «Правил торгівлі лікарськими засобами» («Щотижневик АПТЕКА», № 10 (431) від 15.03.2004 р.) викликав жвавий інтерес операторів фармацевтичного ринку. Публічне обговорення проекту Правил — не тільки можливість висловити свої зауваження та запропонувати зміни до нього, але й обмінятися думками з колегами, досягти компромісу.

24 березня відзначався Всесвітній день боротьби з туберкульозом. Для привернення уваги до проблеми туберкульозу та на відзначення 120 річниці відкриття Робертом Кохом мікобактерії туберкульозу згідно з Указом Президента України 24 березня визначено як Всеукраїнський день боротьби із захворюванням на туберкульоз, який у нинішньому році проходив під гаслом «Цінуємо кожен подих. Зупинимо туберкульоз зараз». Туберкульоз становить серйозну загрозу для здоров’я всього людства. Цю хворобу не ліквідовано в жодній країні світу. У багатьох країнах було передчасно послаблено боротьбу з цим захворюванням, що спричинило вихід ситуації з-під контролю.
Дню боротьби з туберкульозом був присвячений Всесвітній форум партнерів з ліквідації туберкульозу, який проходив 24–25 березня 2004 р. в Делі. На ньому велику увагу приділяли питанням залучення спільноти до боротьби з туберкульозом, у тому числі уряду та політичних діячів, для інтенсифікації зусиль, спрямованих на призупинення епідемії цього захворювання. В Україні також було проведено ряд заходів, про основні з яких ми інформуємо читачів сьогодні. Але спочатку — про ситуацію щодо туберкульозу в світі та в Україні.

17 марта 2004 г. Ассоциация российских фармацевтических производителей (АРФП) и Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ) обнародовали совместное заявление. Стороны считают целесообразным скорейшее введение в России национального стандарта на основе «Правил производства лекарственных средств Европейского Союза (GМР ЕС)». В 2003 г. были разработаны и независимо представлены для обсуждения два варианта проектов национального стандарта — «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» (разработчик […]

19 марта состоялось заседание расширенной коллегии Министерства здравоохранения Украины “Итоги работы отрасли здравоохранения в 2003 году и задачи по дальнейшему выполнению Программы деятельности Кабинета Министров Украины”. В работе коллегии приняли участие вице-премьер-министр Украины по вопросам гуманитарной политики Дмитрий Табачник, глава комитета Верховной Рады по вопросам охраны здоровья, материнства и детства Николай Полищук, народные депутаты Украины, начальники областных управлений здравоохранения, представители профсоюза медицинских работников и организаций – партнеров МЗ Украины.

У рамках Програми боротьби з фальсифікованими лікарськими засобами 23 березня 2004 р. в Черкасах відбувся семінар на тему “Взаємодія Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів, правоохоронних органів та учасників фармацевтичного ринку по виявленню фальсифікованих та субстандартних лікарських засобів в Україні та Черкаській області. Результати роботи”. Організатором семінару виступила Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів (далі – Державна інспекція) у Черкаській області. На семінарі були присутні заступник Головного державного інспектора з контролю якості лікарських засобів Сергій Сур, представники правоохоронних органів, а також керівники суб’єктів господарської діяльності Черкаської області, що здійснюють виробництво, оптову, роздрібну реалізацію та медичне застосування лікарських засобів.

Прийняття нових “Правил торгівлі лікарськими засобами”, проект яких опублікований у “Щотижневику АПТЕКА”, № 10 (431), – важлива очікувана подія для всіх учасників вітчизняного фармацевтичного ринку: і для дистриб’юторів, і, певною мірою, для виробників. Але, мабуть, найбільш зацікавленими особами є працівники аптечних закладів. Саме вони застосовуватимуть положення нових правил на практиці, щодня відчуваючи як достоїнства, так і ймовірні недоліки цього документа. Тому важливо, щоб в обговоренні проекту взяли участь усі, хто займається реалізацією медикаментів, а також громадські організації, які поєднують представників аптечного бізнесу. Сьогодні ми попросили прокоментувати проект нових правил голову Всеукраїнської аптечної асоціації (далі – Асоціація) Валентину Москаленко.

Свої міркування стосовно запропонованого проекту постанови “Правила торгівлі лікарськими засобами” на сторінках “Щотижневика АПТЕКА” висловлюють Богдан Громовик та Софія Терещук – доценти кафедри організації та економіки фармації Львівського національного медичного університету ім. Данила Галицького.

16 березня 2004 р. в Палаці культури студентів у Дніпропетровську відбувся інформаційно-консультативний семінар, організатором якого виступив Український науково-дослідний центр фармації. У роботі семінару взяли участь працівники Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (далі – Державна служба), підтримку та сприяння проведенню зустрічі здійснювали Дніпропетровське обласне комунальне підприємство “Фармація” та Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Дніпропетровській області. На семінар були запрошені представники оптових та роздрібних структур, діяльність яких зосереджена на фармацевтичному ринку Дніпропетровська та області.

16-19 февраля в столице Испании Мадриде проходила XI Международная конференция национальных уполномоченных органов по регулированию и контролю лекарственных средств (Inte ational Conference of Drug Regulatory Authorities – ICDRA), организованная ВОЗ при содействии Испанского агентства по лекарственным средствам и продуктам санитарии (Agencia Espanola de Medicamentos y Productos Sanitarios). В конференции принимали участие представители Министерства здравоохранения Украины. Во главе украинской делегации на конференции присутствовал заместитель министра – глава Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения Михаил Пасечник.