Продолжая тему медицинского страхования в Украине (№ 1 (422) от 12 января 2004 года), хотим еще раз напомнить, что страховые компании предоставляют медицинскую помощь посредством ассистанского центра – круглосуточной врачебной диспетчерской службы.

События, связанные с возможным введением НДС на медикаменты и изделия медицинского назначения, свидетельствуют, что при определенной консолидации усилий государственных органов и операторов фармацевтического рынка можно достаточно быстро положительно решать возникающие проблемы, отстаивать интересы отрасли.
Напомним, что после вступления в силу Закона Украины “О Государственном бюджете на 2004 год” и постановления Кабинета Министров Украины № 1949 от 17 декабря 2003 г. “О перечне лекарственных средств и изделий медицинского назначения, операции по продаже которых освобождаются от обложения налогом на добавленную стоимость” от обложения НДС освобождены лекарственные средства, входящие в Государственный реестр лекарственных средств, а также изделия медицинского назначения согласно перечню.
Казалось бы, все понятно: НДС не облагаются все медикаменты, зарегистрированные в Украине, и часть изделий медицинского назначения. Но, как свидетельствуют первые недели этого года, операторы рынка нуждаются в дополнительном разъяснении по ряду вопросов, в том числе по налогообложению лекарственных средств аптечного производства, иммунобиологических препаратов, трактовке кодов УКТ ВЭД изделий медицинского назначения.
В этой публикации поставлены вопросы, ответы на которые предстоит получить.

31 січня 2004 р. у Києві проводить спеціалізований семінар на тему
“Участь у тендерах на закупівлю фармацевтичної продукції, медобладнання: проблеми та шляхи їх вирішення”
Зареєструватися можна на сайті www.ua-tenders.com,
а також за e-mail: [email protected]
Тел.: (044) 237-17-23, факс: (044) 416-30-82

26 грудня 2003 р. в Чернігові проходив організаційно-методичний семінар “Актуальність комплексного підходу у профілактиці, лікуванні та реабілітації населення в зонах екологічного ризику у відповідності до завдань, визначених Міжгалузевою комплексною програмою “Здоров’я нації” на 2002-2011 рр.” для керівників лікувально-профілактичних закладів та аптечних установ області всіх форм власності. Організаторами семінару стали Міністерство охорони здоров’я, Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів (ДІКЯ) МОЗ України, Державний фармакологічний центр МОЗ України, ДІКЯ у Чернігівській області, управління охорони здоров’я обласної державної адміністрації.

31 січня 2004 р. у Києві проводить спеціалізований семінар на тему
“Участь у тендерах на закупівлю фармацевтичної продукції, медобладнання: проблеми та шляхи їх вирішення”
Зареєструватися можна на сайті www.ua-tenders.com, а також за e-mail: [email protected]
Тел.: (044) 237-17-23, факс: (044) 416-30-82

1-5 декабря в Москве проходила XIII Международная выставка “Здравоохранение-2003”, в рамках которой Министерство здравоохранения Российской Федерации (МЗ РФ) организовало семинар “Гармонизация нормативных актов Российской Федерации в сфере лекарственных средств с аналогичными документами Евросоюза”. На этом семинаре с докладом на тему “Разработка и регистрация препаратов-генериков в ЕС” выступил профессор Н.А. Ляпунов (ГП “Государственный научный центр лекарственных средств”, Харьков). Доклад вызвал большой интерес у представителей как фармацевтической промышленности, так и регуляторных органов. Это обусловлено, с одной стороны, стремлением отдельных предприятий России, получивших сертификаты GMP, выйти на зарубежные рынки и участвовать в международных тендерах, объявленных Всемирной организацией здравоохранения. С другой стороны, в странах СНГ имеется достаточно причин для реформирования системы сертификации препаратов-генериков.
Материалы указанного доклада легли в основу статьи, которая предлагается вашему вниманию.

В предыдущей публикации (“Еженедельник АПТЕКА”, № 46 (417) от 1 декабря 2003 г.) мы проанализировали особенности обязательного медицинского страхования в России. Помимо обязательного, там действует добровольное медицинское страхование, которое подтверждено на государственном уровне Законом “О медицинском страховании граждан РСФСР”, принятым в 1991 г. Добровольное медицинское страхование обеспечивает гражданам России предоставление дополнительных медицинских услуг (сверх гарантированных обязательным медицинским страхованием). Изначально добровольное медицинское страхование интересовало только иностранные компании, для которых привычно обеспечение их служащих не только пакетом социального страхования, но и дополнительными медицинскими услугами.
Если в России социальное медицинское страхование подразумевает две формы – обязательное и добровольное, то Украина на сегодняшний день только осваивает добровольное медицинское страхование.

В последние несколько лет расширение ассортимента украинских аптек происходит не только за счет перечня новых наименований лекарственных средств, но и за счет включения в него других товаров, касающихся здоровья человека. К ним, в частности, относятся так называемые специальные продукты питания. Каковы отличительные особенности этих продуктов и какими документами регулируется их реализация в нашей стране? Об этом нашему корреспонденту рассказала заведующая лабораторией гигиены питания Института гигиены и медицинской экологии им. А.Н. Марзеева АМН Украины, доктор медицинских наук Мария Гулич.

Как известно, в Государственной службе лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее – Государственной службе) создано Управление лицензирования. Первое заседание Лицензионной комиссии, в состав которой вошли сотрудники Государственной службы и других структур, а также представители общественных профессиональных объединений, состоялось 5 ноября 2003 г. С этого времени прошло 2 месяца, в течение которых комиссия собиралась 10 раз. За это время рассмотрено 1277 лицензионных дел. По 804 из них приняты положительные решения, в том числе 724 – о выдаче лицензий и копий лицензий. 439 дел оставлено без рассмотрения, а 34 заявителям отказано в выдаче лицензий. О том, как работается Лицензионной комиссии и какие проблемы приходится решать ее сотрудникам, корреспонденту “Еженедельника АПТЕКА” рассказала начальник Управления лицензирования Государственной службы Светлана Зброжек.

Постановою Кабінету Міністрів України № 1949 від 17 грудня 2003 р. затверджено “Перелік лікарських засобів та виробів медичного призначення, операції з продажу яких звільняються від обкладання податком на додану вартість”. Якщо ситуація з лікарськими засобами зрозуміла – від обкладання ПДВ звільнені лікарські засоби, зареєстровані в Україні, згідно з Державним реєстром лікарських засобів, то стосовно виробів медичного призначення (ВМП) необхідні коментарі. Співрозмовник кореспондента “Щотижневика АПТЕКА” – перший заступник голови Державної служби лікарських засобів та виробів медичного призначення Інна Демченко.