Каким должно быть лекарственное средство, которое сегодня производят, исследуют, назначают, реализуют, используют? Каким должно быть его содержание (состав, качество, терапевтические свойства, побочные эффекты) и в какой степени это содержание будет зависеть от "формы" препарата - его упаковки? На эти вопросы отвечали доктор фармацевтических наук, профессор, заведующий кафедрой промышленной фармации Киевской медицинской академии последипломного образования им. П.Л. Шупика Владимир Загорий, заместитель Главного государственного инспектора Украины по контролю качества лекарственных средств Сергей Сур, доктор фармацевтических наук, профессор кафедры промышленной фармации Киевской медицинской академии последипломного образования им. П.Л. Шупика Евгений Борзунов и уполномоченное лицо, начальник службы контроля качества ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Татьяна Соколова.

Международная компания "Информа Груп" объявила о приобретении английской компании "ПиДжейБи Пабликейшнс", издателя журнала "Скрип Уорлд Фармасьютикал Ньюс".

20-21 ноября 2003 г. в Национальном фармацевтическом университете проходила международная научно-практическая конференция "Клиническая фармация: 10 лет в Украине", организованная МЗ Украины, АМН Украины, Национальным фармацевтическим университетом при участии Европейского общества клинических фармацевтов.

С 12 по 25 ноября 2003 г. в Днепропетровске, Донецке, Харькове, Киеве и Львове прошли научно-практические конференции "Актуальные вопросы лечения респираторной патологии у детей", организатором которых выступила фармацевтическая компания "Натурфарм", представляющая в Украине одного из ведущих производителей гомеопатических лекарственных средств и препаратов комплексной гомеотерапии - компанию "Немецкий Гомеопатический Союз" (DHU), а также ряд других фармацевтических компаний Европы. С докладами на конференциях выступили ведущие ученые-клиницисты Украины; общее число участников составило около 2000 человек.

Быть или не быть НДС на медикаменты? Этот вопрос неоднократно возникал в течение последнего года. Несколько попыток введения этого налога были "провалены" вследствие однозначной негативной позиции, которую заняли как операторы, так и регуляторы рынка.
К сожалению, очередная попытка удалась: 27 ноября Верховная Рада Украины приняла во втором чтении и в целом Закон Украины "О государственном бюджете Украины на 2004 год", которым, в частности, предусмотрено приостановление льготы по НДС для определенных медикаментов. После подписания Президентом новый закон вступит в силу с 1 января 2004 г.

З метою недопущення переходу захворюваності на грип в епідемію та відповідно до Законів України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" і "Про захист населення від інфекційних хвороб" Кабінет Міністрів України видав розпорядження № 705-р від 26 листопада 2003 р. "Про заходи щодо профілактики грипу та інших гострих респіраторних захворювань".

Проблема фальсифікації лікарських засобів (ЛЗ) - одна з найактуальніших для світового фармацевтичного ринку - є загальною як для країн з розвиненою економікою, так і для країн, що розвиваються. Виявлення фальсифікованих ЛЗ в Україні не є винятковим фактом і тому викликає значне занепокоєння фахівців галузі - виробників, дистриб'юторів, працівників аптечних закладів, регуляторних і контролюючих органів, які докладають значних зусиль, щоб запобігти цьому. В рамках виконання Програми боротьби з виробництвом та розповсюдженням фальсифікованих лікарських засобів на 2003-2008 рр. 20-21 та 25 листопада 2003 р. в м. Києві проходили семінари з питань удосконалення організаційно-методичної роботи та проведення інспектування суб'єктів господарської діяльності (для начальників та інспекторів територіальних підрозділів Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України - ДІКЯ); з питань організації системи забезпечення якості в аптеках і дистриб'юторських компаніях з оптової торгівлі ЛЗ, боротьби з поширенням фальсифікованих і субстандартних ЛЗ (для суб'єктів господарської діяльності).

Удастся ли когда-нибудь создать приемлемую модель взаимоотношений государства и представителей бизнеса - неизвестно, однако в настоящее время мы можем наблюдать интересное явление - формирование и становление службы, которая ставит перед собой задачу не мешать, а помогать участникам украинского фармацевтического рынка - Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения. "Еженедельник АПТЕКА" уже неоднократно освещал различные аспекты работы этой структуры. В данной публикации мы хотели бы рассказать о первых результатах деятельности Лицензионной комиссии, функционирующей в составе Государственной службы, устами ее сотрудников и предпринимателей.

Закон Украины № 1121-IV от 11.07.2003 г. "О внесении изменений в Закон Украины "О рекламе" вступил в действие 15.09.2003 г. Этот Закон устанавливает правовую основу всей рекламной деятельности в Украине, определяет основные термины, общие требования к рекламе, принципы защиты потребителей от недобросовестной рекламы, условия и ограничения применения рекламных средств, а также требования к рекламе отдельных видов товаров (лекарственных средств, табачных изделий и алкогольных напитков, ценных бумаг и т.д.). Среди наиболее значимых особенностей Закона следует отметить конкретизацию в ст. 7 и 8 Закона принципов рекламы и общих требований к ней, в частности, приоритетность соблюдения этических и моральных норм и необходимость соответствия принципам достоверности и добросовестности конкуренции. Обсуждение новой редакции закона "О рекламе" участниками фармрынка состоялось в рамках круглого стола ("Еженедельник АПТЕКА" (№ 43 (414) от 10.11.03), в работе которого приняли участие авторы предлагаемой вашему вниманию статьи - Валерий Ситцевой, адвокат, директор Агентства по защите прав авторов "Res Incorporales", патентный поверенный Украины, а также Ирина Кириченко, судебный эксперт по вопросам интеллектуальной собственности Министерства юстиции Украины, Международный центр правовых проблем интеллектуальной собственности при Институте государства и права им. В.М. Корецкого НАН Украины.

27 серпня 2003 р. Кабінет Міністрів України прийняв Постанову № 1351 "Про затвердження тарифів (прейскурантів) на роботи і послуги, що виконуються і надаються за плату установами та закладами державної санітарно-епідеміологічної служби". Досі тарифи на роботи і послуги в кожній області формувалися як окремі документи відповідно до собівартості робіт та послуг і були різними. Про наслідки прийняття цієї постанови для ринку медичних і фармацевтичних послуг кореспондент "Щотижневика АПТЕКА" мав бесіду з головою Ради української Федерації громадських організацій сприяння охороні здоров'я і громадянського суспільства (далі Федерація) Олександром Руднєвим.