6–7 вересня юридична фірма «Правовий Альянс» провела вебінар, який було присвячено новій редакції Закону України «Про лікарські засоби» (далі — Закон). Друга частина заходу мала насичену програму та стосувалася нововведень у сфері інтелектуальної власності, зокрема в частині ексклюзивності даних на реєстраційне досьє, питань паралельного імпорту, виробництва, реклами та промоції ліків

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (ООРММПУ) звертає увагу, що новий Закон України від 28.07.2022 р. № 2469 «Про лікарські засоби» містить перелік підстав, коли для введення в обіг лікарські засоби не проходять процедуру державної реєстрації. Однак Закон № 2469 вводиться в дію лише через 30 міс після закінчення воєнного стану. Тому, на думку ООРММПУ, ця […]

Центральне міжрегіональне управління Державної податкової служби (ДПС) України по роботі з великими платниками податків нагадує, що на період до припинення або скасування воєнного стану на території України платники податків звільняються від передбаченої Податковим кодексом України відповідальності в разі відсутності у платника податків можливості своєчасно виконати свої податкові обов’язки щодо: дотримання термінів сплати податків та зборів; подання звітності; реєстрації у […]

ВПО мають право на безкоштовні ліки під час перебування у стаціонарі або в межах програми «Доступні ліки»

Михайло Радуцький, голова Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування, на своїй сторінці у Facebook оприлюднив допис, у якому поінформував, що на звільнених від російських окупантів територіях Харківщини проводяться роботи щодо забезпечення людей ліками. «Під час окупації рашисти не давали змоги доставити туди гуманітарні вантажі з життєво необхідними ліками, такі як […]

19 вересня для громадського обговорення на сайті МОЗ України оприлюднено проєкт наказу Міністерства «Про референтне ціноутворення на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти», яким пропонується затвердити Порядок розрахунку граничних оптово-відпускних цін на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти та підлягають референтному ціноутворенню (далі — Порядок). У разі прийняття проєкту документа втратить чинність наказ МОЗ […]

За підсумками засідання 12–15 вересня Комітет з ліків для застосування у людини (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) рекомендував до схвалення 12 нових лікарських засобів. Зокрема, рекомендовано надати дозвіл на маркетування: Препарату Beyfortus (нірсівемаб), призначеного для профілактики захворювань нижніх дихальних шляхів, викликаних респіраторно-синцитіальним […]

Асоціація «Оператори ринку медичних виробів»® AMOMD® (далі — Асоціація) цим пресповідомленням доводить до відома громадськості інформацію щодо актуального стану розгляду законопроєкту за № 7385 «Про медичні вироби» (далі — Законопроєкт). Перш за все, нагадаємо, що Асоціація протягом року: вживала активних заходів реагування щодо виконання Указу Президента України № 369/2021 «Про рішення Ради національної безпеки і […]

Також упродовж звітного періоду Держлікслужбою було отримано 35 заяв про видачу дозволу на ввезення в Україну наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, видано 9 дозволів на їх ввезення та 1 дозвіл на вивезення

26 серпня Асоціація «Оператори ринку медичних виробів»® AMOMD® (далі — Асоціація AMOMD®) та ТОВ «УкрКомЕкспо» провели ХІ Український форум операторів ринку медичних виробів®. Партнерами заходу виступили компанії «Фармагейт», «Уні-Серт» та «ProximaResearch». Генеральний спонсор форуму — компанія «Кратія». Інформаційну підтримку надали: PublicHealth, LegalAlliance, ThePharmaMedia, «ФАРМУКРАЇНА», «Щотижневик Аптека». У першій публікації, присвяченій форуму, було висвітлено макро- та […]