Дія Порядку поширюється на медичних, фармацевтичних працівників, фахівців з реабілітації, професіоналів з вищою немедичною освітою, які працюють у сфері охорони здоров’я — громадян України, а також іноземців та осіб без громадянства, які перебували в Україні на законних підставах (навчалися та/або працювали) і працевлаштовуються за кордоном (далі — працівники сфери охорони здоров’я). Це також стосується тих осіб, які виїхали з України у період дії воєнного стану

У людей з переддіабетом, які отримували терапію вітаміном D, відмічали на 15% нижчий ризик розвитку цукрового діабету ІІ типу у скоригованих аналізах з абсолютним зниженням такої вірогідності на 3,3% протягом 3 років відповідно до даних метааналізу трьох рандомізованих плацебо-контрольованих досліджень за участю 4190 осіб (Pittas A.G. et al., 2023). У клінічних дослідженнях пацієнти приймали холекальциферол, 20 000 […]

Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) опублікувала документ «National stockpiles for radiological and nuclear emergencies: policy advice», у якому описано, які ліки країни повинні зберігати на випадок радіаційної або ядерної аварії, оновивши свої рекомендації 2007 р. Розмір і склад запасів у країнах залежатиме від очікуваних надзвичайних ситуацій, які можуть включати аварії на атомних електростанціях, інциденти під час транспортування […]

У столиці затримали злочинне угруповання, яке незаконно виготовляло й поширювало лікарські засоби. Про це повідомили у пресслужбі Державної прикордонної служби України. Під час обшуків у фігурантів виявили 30 коробок та 10 пакетів з лікарськими засобами, деякі з яких коштують 5000 дол. США за упаковку. «Правоохоронці знайшли наклейки та QR-коди для пакування фальшивок. Розслідування триває», — повідомили […]

Участь фармацевтів у багатопрофільних командах фахівців охорони здоров’я на всіх ланках надання медичної допомоги, надання таких сучасних фармацевтичних послуг, як перевірка призначень (Medication review), узгодження фармакотерапії (Medicines reconciliation) при виписці зі стаціонару — виклик часу, що потребує спеціальних знань та інструментів. Наразі у розпорядженні фахівців, які опікуються фармакотерапією у закладах охорони здоров’я, є кілька інструментів для виявлення неоптимальних призначень лікарських засобів. […]

Наказом МОЗ України від 17.02.2023 р. № 313 затверджено Доповнення № 6 до Державної Фармакопеї України другого видання (ДФУ 2.6), яке вводиться в дію з 1 березня 2023 р. У ДФУ 2.6 продовжено основні напрями розвитку, започатковані в попередніх випусках. Це введення нових текстів й актуалізація наявних згідно з розділами ДФУ. Значна увага приділяється національним статтям і […]

Європейський парламент 16 лютого 2023 р. схвалив продовження терміну сертифікації медичних виробів. Воно відбуватиметься поетапно, тобто до грудня 2027 р. для пристроїв з вищим ризиком і до грудня 2028 р. — із середнім і низьким ризиком. Таким чином, ситуація з дефіцитом часу для деяких продуктів стає простішою, але не відміняється. Потрібні подальші кроки, особливо для того, щоб виробники «нішевих» товарів не пішли з ринку. Йдеться […]

Лист Держлікслужби від 14.02.2023 р. № 1362-001.1/002.0/17-23 Розпорядження Держлікслужби від 15.02.2023 р. № 1399-001.1/002.0/17-23 Розпорядження Держлікслужби від 15.02.2023 р. № 1401-001.1/002.0/17-23 Розпорядження Держлікслужби від 15.02.2023 р. № 1402-001.1/002.0/17-23

В умовах широкомасштабної воєнної агресії росії проти України фармацевтичний сектор, адаптуючись та долаючи нові виклики, намагається рухатися вперед, поступово виходячи на довоєнні показники роботи. Регуляторні зміни та ініціативи, прогнози щодо розвитку фармацевтичної сфери, перспективи e-commerce, сучасні тенденції та тренди, промоція лікарських засобів — ці та інші теми були у фокусі уваги учасників XVIІІ Щорічного аналітичного форуму «ФАРМАПОГЛЯД. На шляху до відновлення».

Європейське агентство з лікарських засобів (European Medicines Agency — ЕМА) у 2022 р. рекомендувало до видачі дозволи на маркетинг 89 лікарських засобів. З них 41 мали новий активний фармацевтичний інгредієнт (New active substances чи New chemical entity — NCE), який раніше ніколи не був дозволений в Європейському Союзі (ЄС). При цьому застосовували прискорений розгляд (Accelerated assessments), що передбачає наукову експертизу протягом максимум 150, а не 210 днів; […]