ЕМА оприлюднило настанову щодо доведення біоеквівалентності за процедурою біовейвер на підставі БСК
ДП «Державний експертний центр МОЗ України» звертає увагу на те, що на сайті Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) оприлюднено настанову щодо доведення біоеквівалентності за процедурою біовейвер на підставі біофармацевтичної системи класифікації (далі — БСК) (EMA/CHMP/ICH/493213/2018 «ICH M9 guideline on biopharmaceutics classification system-based biowaivers»). Ця настанова доповнює норми, викладені в настанові CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev.1 «Guideline on […]
Запроваджені в країні протиепідемічні заходи дали свої результати — Максим Степанов
Міністр охорони здоров’я України Максим Степанов під час онлайн-брифінгу 11 грудня повідомив, що за минулу добу зафіксовано 13 514 нових випадків коронавірусної хвороби, серед них 638 дітей та 690 медичних працівників. Окрім того, за минулу добу: госпіталізовано — 2846 осіб; летальних випадків — 285; одужало — 15 327 людей; здійснено 60 847 тестувань, з яких методом полімеразної ланцюгової реакції — 39 519 та методом […]
Препараты от сахарного диабета могут снизить риск смерти от COVID-19 у женщин
Недавнее исследование выявило связь между метформином и значительным снижением риска смертности у женщин с сахарным диабетом 2-го типа или ожирением, госпитализированных с COVID-19. Метформин — это препарат первой линии для лечения сахарного диабета 2-го типа. На неделе, закончившейся 28 ноября 2020 г., совокупный показатель госпитализаций из-за COVID-19 в США достиг нового пика. Пациенты с определенными заболеваниями, включая ожирение и сахарный диабет 2-го […]
Глобальний фонд профінансує заходи з протидії ВІЛ/СНІДу і туберкульозу в Україні
ДУ «Центр громадського здоров’я МОЗ України» (далі — ЦГЗ) повідомляє про підписання з Глобальним фондом для боротьби зі СНІДом, туберкульозом та малярією нової угоди про надання Україні фінансування на боротьбу з ВІЛ/СНІДом і туберкульозом на 2021–2023 роки в розмірі 135 млн 778 тис. 266 дол. США. Угода передбачає участь трьох реципієнтів: ЦГЗ, БО «100% життя» і МБФ «Альянс […]
Вакцина «Pfizer»/«BioNTech» одобрена в Канаде
Министерство здравоохранения Канады (Health Canada), получив заявку компании «Pfizer» 9 октября 2020 г., после тщательного независимого анализа доказательств определило, что вакцина «Pfizer»/«BioNTech» соответствует строгим требованиям относительно безопасности, эффективности и качества для использования в Канаде. В поддержку данного одобрения Министерство здравоохранения Канады публикует ряд документов, связанных с этим решением, в том числе краткое изложение фактов. Более подробная информация будет доступна в ближайшие […]
Розпочався черговий раунд Програми професійного тестування лабораторій з контролю якості ліків
ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів» (далі — Центр) повідомляє, що за підтримки Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками організовує проведення з 9 грудня 2020 р. 17-го раунду Програми професійного тестування лабораторій з контролю якості лікарських засобів (ППТ). Участь у ППТ є важливим і обов’язковим елементом системи забезпечення якості роботи аналітичних […]
ЕМА подверглось кибератаке
Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) подверглось кибератаке. Регулятор, рассматривающий в настоящее время несколько заявок на одобрение вакцин против COVID-19, объявил об этом 9 декабря. Агентство немедленно начало всестороннее расследование и работает в тесном сотрудничестве с властями. Изначально EMA не предоставило никаких дополнительных подробностей, таких как время кибератаки. В настоящее время EMA планирует одобрить вакцину Biontech/Pfizer в конце декабря, […]
COVID-19: МОЗ очікує на зменшення кількості хворих на 40–50% після жорсткого карантину
Міністр охорони здоров’я України Максим Степанов під час онлайн-брифінгу 10 грудня повідомив, що за минулу добу зафіксовано 13 371 новий випадок COVID-19, із них 652 дитини та 580 медичних працівників. Також за минулу добу: госпіталізовано — 2993 особи; летальних випадків — 266; одужали — 13 903 особи; здійснено 67 142 тестування за добу, з яких […]
В Англии прививки вакциной «Pfizer»/«BioNTech» не рекомендуют людям с тяжелой аллергией
9 декабря британские органы здравоохранения посоветовали не делать прививку вакциной «Pfizer» и «BioNTech» против COVID-19 людям, у которых в прошлом были «серьезные аллергические реакции». Поводом для беспокойства стали экстренные сообщения о безопасности, судя по которым 2 сотрудника Национальной службы здравоохранения (National Health Service — NHS) Англии, вакцинированные 8 декабря, испытали «анафилактоидные реакции». Великобритания была первой западной страной, одобрившей […]
Захист конкуренції під час пандемії COVID-19: АМКУ відзвітував про здійснену за рік роботу
Антимонопольний комітет України (АМКУ) інформує про затвердження звіту «Виявлення та припинення антиконкурентних практик під час карантинних заходів, запроваджених через COVID-19», створений за результатами контролю за дотриманням конкурентного законодавства учасниками фармацевтичного ринку. Як зазначається в повідомленні, з березня цього року АМКУ посилив контроль за дотриманням законодавства про захист економічної конкуренції учасниками фармацевтичного ринку у зв’язку з оголошенням […]
Фармацевтика
Все, що ви хочете знати про життя вітчизняної та світової фармації: свіжі новини, актуальні події, коментарі із перших рук. Фармацевтика для професіоналів і не лише – на нашому ресурсі.
Найактуальніші та найгарячіші матеріали, що охоплюють усі аспекти сучасної фармації в Україні та світі. Вчасно про найважливіші події, які відбуваються у вітчизняній та зарубіжній фармації з коментарями ведучих експертів та лідерів думок. Огляди препаратів та фармацевтичних компаній, аналітичні публікації, які відстежують динаміку фармринку з максимальною оперативністю; R&D, питання маркетингу та менеджменту у фармації; найбільш актуальні нормативно-правові документи, що регулюють роботу фармацевтичної галузі.
Отже, кожен день на нашому сайті ви можете дізнатися найактуальніші фармацевтичні новини у режимі онлайн. Ви будете в курсі всіх найважливіших подій фармацевтики.
Фармація
Медицина та фармація є невід’ємними складовими частинами системи охорони здоров’я, а лікарі та фармацевти роблять одну спільну справу. Саме тому на нашому сайті поряд з фармацевтичними новинами ви можете дізнатися про новини в сфері медицини.