«Fitbit» получила 11 сентября от Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) подтверждение эквивалентности по существу (Substantially Equivalent — SE) своего медицинского устройства (в данном случае — программного алгоритма) Fitbit ECG App. Компания сообщает также о сертификации европейского соответствия (Conformité Européenne — CE) и намерении вывести свой продукт (как одну из […]

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) оприлюднило оновлені рекомендації щодо проведення клінічних випробувань (КВ) лікарських засобів в умовах карантину. У них наголошується, що дії спонсора, дослідників та інших осіб, залучених до проведення КВ повинні бути відповідними до прийнятих владою вимог на національному та місцевому рівнях та ґрунтуватися на критеріях оцінки користі/ризику для досліджуваних, дослідників та якості даних, […]

В Объединенных Арабских Эмиратах (ОАЭ) одобрили вакцину от коронавируса для ограниченного использования в чрезвычайных ситуациях. На данный момент вакцина будет «доступна для тех, кто больше всего работает с пациентами с Covid-19», — отметил в понедельник министр здравоохранения Абдул Рахман Мохаммед Аль-Овайс (Abdulrahman Al Owais). «Экстренное использование вакцины полностью соответствует правилам и законам, которые позволяют ускорить рассмотрение процесса утверждения», — добавил министр. С середины […]

15 вересня ГО «Всеукраїнська фармацевтична палата» (далі — ГО «ВФП») звернулася до голови Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування з проханням врахувати пропозиції до законопроєкту «Про внесення змін до статті 19 Закону України «Про лікарські засоби» щодо здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами (р. № 3615-1). Оскільки 16 […]

Міністерство фінансів України інформує, що станом на 11 вересня 2020 р. з Фонду боротьби з COVID-19 витрачено 22,9 млрд грн з 66 млрд грн

На сайті Парламенту оприлюднено текст проєкту Закону України «Про Державний бюджет України на 2021 рік» (реєстр. № 4000), який Уряд схвалив на своєму засіданні 14 вересня 2020 р. Проєктом встановлені доходи Державного бюджету України на 2021 р. в сумі 1,071 трлн грн, у тому числі доходи загального фонду Державного бюджету України в сумі 946,3 млрд грн та доходи спеціального фонду Державного […]

Проєктом наказу пропонується запровадити ведення медичних висновків в електронній системі охорони здоров’я та врегулювати процес видачі виснов­ку про народження, визначається перелік відомостей та порядок взаємодії Реєстру в частині ведення медичних виснов­ків про народження з іншими державними електронними інформаційними ресурсами

У Міністерстві охорони здоров’я під керівництвом заступника міністра охорони здоров’я України Віктора Ляшка пройшло перше засідання Міжвідомчої робочої групи з питань розвитку кадрових ресурсів у системі громадського здоров’я при МОЗ України. Інформацію про це розміщено на сайті відомства. Одне із її першочергових завдань — забезпечити протягом наступного року підготовку лікарів — епідеміологів та гігієністів, вірусологів та […]

Національна служба здоров’я України (НСЗУ) повідомляє, що на сьогодні служба законтрактувала 936 медичних закладів на надання послуг мобільними бригадами. З них майже 600 — це заклади первинної медичної допомоги. Загалом у цих закладах створено 1592 мобільні бригади. НСЗУ виплатила за надання послуг населенню мобільними бригадами понад 148 млн грн. Найбільша кількість мобільних бригад працює в Харківській — 100 […]

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) приступило к ускоренному рассмотрению заявки на получение разрешения на применение препарата Dexamethasone Taw (дексаметазон) для лечения госпитализированных взрослых пациентов с COVID-19. Это позволит Комитету по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) ЕМА подготовить заключение о преимуществах и рисках препарата в кратчайшие сроки. Опубликованные в июле […]