Новини фармацевтики та фармації

За даними аналітичної компанії Evaluate, наближається нова потужна хвиля закінчення патентного захисту багатьох оригінальних препаратів (так званий патентний обвал, або patent cliff). Між 2025 і 2030 рр. у зоні ризику можуть опинитися понад 400 брендів, з яких 68 матимуть статус блокбастера на момент втрати ексклюзивності. Для пацієнтів і систем охорони здоров’я це означає потенційне зниження витрат і розширення доступу до лікування. Для виробників — зниження доходу від […]

Наказом Міністерства охорони здоров’я України від 20.10.2025 р. № 1598 затверджено Порядок призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації та зміни до деяких наказів Міністерства. Наказ № 1598 набув чинності 1 листопада 2025 р.

Серед скарг, з якими звертаються до аптеки, трапляються й такі, в яких занепокоєні молоді батьки повідомляють про раптові та незрозумілі зміни в поведінці своєї дитини: підвищену капризність, порушення нічного сну та постійну потребу в близькості, інколи нетипові, на їхню думку, фізіологічні зовнішні зміни, при цьому явні ознаки хвороби відсутні. Найімовірніше, йдеться не про патологію, а про класичні прояви стрибків росту — генетично запрограмованої, короткочасної та стрімкої фази розвитку […]

4 листопада Європейська комісія оприлюднила Звіт щодо прогресу України в межах Пакета розширення Європейського Союзу  — щорічний стратегічний документ щодо політики розширення ЄС, який містить звіти Європейської комісії з оцінкою прогресу, досягнутого країнами-кандидатами та потенційними кандидатами на вступ до ЄС. Розділ 28 Звіту Єврокомісії присвячений оцінці стану гармонізації законодавства України з правом ЄС у сферах захисту прав споживачів і громадського здоров’я. Документ засвідчує прогрес у низці напрямів, однак підкреслює, що системне наближення до європейських стандартів потребує подальших зусиль.

На сайті Верховної Ради України оприлюднено наказ Міністерства охорони здоров’я України від 13.08.2025 р. № 1284, яким вносяться зміни до Порядку здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів (далі — Порядок), затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 1.10.2014 р. № 698. Наказ № 1284 було зареєстровано в Міністерстві […]

На своєму засіданні у жовтні 2025 р. Комітет з лікарських засобів для застосування у людини (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) рекомендував до схвалення 2 нові лікарські засоби, один з яких призначений для лікування рідкісної хвороби. Рекомендовано видати дозвіл на маркетинг для препарату Brinsupri (бренсокатиб), першого лікарського […]

30 жовтня в Києві відбувся офіційний запуск Twinning-проєкту Європейського Союзу, який допоможе Україні створити новий незалежний регулятор у фармацевтичній сфері, що працюватиме за стандартами ЄС. Це перший Twinning-проєкт у системі охорони здоров’я України. Його втілюють у партнерстві з Литвою, Польщею та Німеччиною за підтримки Європейської комісії. Створення органу державного контролю у фармацевтичній сфері є одним із пріоритетів українського уряду в межах виконання євроінтеграційних зобов’язань.

У межах дводенного візиту українська делегація провела низку зустрічей із керівництвом МОЗ, міністерства економіки Азербайджану, представниками парламенту та медичної спільноти. Переговори були зосереджені на поглибленні міжурядового співробітництва, розвитку партнерства між медичними установами обох країн і визначенні ключових напрямів спільних проєктів у галузі медицини та фармацевтики.

30 жовтня 2025 р. у Києві відбулася стартова зустріч проєкту Twinning «Підтримка створення органу державного контролю за лікарськими засобами та медичними виробами». Twinning — це форма співробітництва між державними органами країн — членів Європейського Союзу (ЄС) та України, що передбачає технічну, експертну та консультаційну допомогу у відповідній сфері. У зустрічі взяли участь представники законодавчих і виконавчих органів влади України, посольств Литви, Польщі […]

31 жовтня на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) для громадського обговорення оприлюднено проєкт Секторального плану державного ринкового нагляду на 2026 р., який складається з 2 частин: 1) План здійснення ринкового нагляду, до якого увійшли: медичні вироби (офтальмологічні розчини та краплі, назальні розчини, тонометри, бинти, медичні рукавички тощо); медичні […]