Проекти документів

Проект постанови КМУ Про затвердження порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу

АНАЛІЗ РЕГУЛЯТОРНОГО ВПЛИВУ ДО ПРОЕКТУ ПОСТАНОВИ КАБІНЕТУ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ “ПРО ЗАТВЕРДЖЕННЯ ПОРЯДКУ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ) ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ І РОЗМІРІВ ЗБОРУ ЗА ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЮ) ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ” Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.

Проект Наказу МОЗ України «Про порядок виписування рецептів та відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів»

Для публічного обговорення пропонується проект наказу МОЗ України «Про порядок виписування рецептів та відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів».
Пропозиції та зауваження щодо проеку наказу надсилайте до Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення за адресою: 03115, Київ, просп. Перемоги, 120, тел.: (044) 424-15-06; e-mail: [email protected]
Кінцевий термін подання пропозицій та зауважень — 15 лютого 2005 р.

Проект постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) цін на лікарські засоби»

Для публічного обговорення пропонується проект постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) цін на лікарські засоби», розроблений на виконання указів Президента України від 7 лютого 2003 р. № 91 «Про заходи щодо поліпшення забезпечення населення лікарськими засобами і виробами медичного призначення, а також підвищення ефективності державного управління у цій сфері», від 17 грудня 2003 р. № 1455 «Про невідкладні заходи щодо забезпечення права громадян на охорону здоров’я і медичну допомогу».
Пропозиції та зауваження щодо проеку наказу надсилайте до Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення за адресою: 03115, Київ, просп. Перемоги, 120, тел.: (044) 424-15-06; e-mail: [email protected]
Кінцевий термін подання пропозицій та зауважень — 15 лютого 2005 р.

Проект Наказу Міністерства охорони здоров’я України

ПРО ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ПОРЯДКУ ПРОВЕДЕННЯ СЕРТИФІКАЦІЇ ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЗАТВЕРДЖЕНОГО НАКАЗОМ МОЗ УКРАЇНИ від 30.10.2002 р. № 391

На публічне обговорення виноситься проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 р. № 391». Метою цього нормативно-правового акту є втілення державної політики щодо гармонізації нормативно-правового регулювання сфери обігу лікарських засобів в Україні до законодавства ЄС та рекомендацій ВООЗ, запобігання застосуванню неякісних та небезпечних лікарських засобів для забезпечення здоров’я громадян і безпеки їх життя.

Проект постанови КМУ Про затвердження Порядку здійснення державного контролю лікарських засобів і виробів медичного призначення при їх ввезенні в Україну та вивезенні з України

Про затвердження Порядку здійснення державного контролю лікарських засобів і виробів медичного призначення при їх ввезенні в Україну та вивезенні з України

Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження нормативних актів щодо збору та подання інформації про побічні реакції/дії лікарських засобів при клінічних випробуваннях та їх медичному застосуванні»

На публічне обговорення виноситься проект наказу МОЗ України «Про затвердження нормативних актів щодо збору та подання інформації про побічні реакції/дії лікарських засобів при клінічних випробуваннях та їх медичному застосуванні». Пропозиції та зауваження до проекту документа в письмовій формі надсилайте до Державного фармакологічного центру за адресою: 03680, Київ, вул. Чигоріна, 18, тел./факс: (044) 294-43-65, e-mail: [email protected];   [email protected]; або до редакції «Щотижневика АПТЕКА»: 01001, Київ-1, а/с «В»-82, тел./факс: (044) 569-44-60, e-mail: [email protected]

Проект наказу МОЗ України «Про затвердження порядку погодження операцій, що здійснюються в межах України суб’єктами господарювання у процесі діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів»

Пропозиції та зауваження до проекту надсилайте до Комітету з контролю за наркотиками до 20 жовтня 2004 р. в письмовій формі за адресою: 01033, м. Київ, вул. Тарасівська, 4А; або в електронному вигляді на  е-mail: [email protected], та редакції «Щотижневика АПТЕКА»: 01001, Київ – 1, а/с «В»-82, e-mail: [email protected]

Проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до порядку проведення експертизи документів, що подаються для видачі сертифікатів на ввезення в Україну та вивезення з України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів»

На публічне обговорення виноситься проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до Порядку проведення експертизи документів, що подаються для видачі сертифікатів на ввезення в Україну та вивезення з України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів». Проект документа підготовлений з метою приведення у відповідність Порядку проведення експертизи документів, що подаються для видачі сертифікатів на ввезення в Україну та вивезення з України […]

Проект изменений в лицензионные условия

В «Еженедельнике АПТЕКА», № 31 (452) от 16.08.2004 г., опубликован проект совместного приказа Госкомпредпринимательства и Министерства здравоохранения Украины об изменениях в  Лицензионных условиях ведения хозяйственной деятельности по разработке, производству, изготовлению, хранению, перевозке, приобретению, пересылке, ввозу, вывозу, отпуску, уничтожению наркотических средств, психотропных веществ и  прекурсоров (Лицензионные условия). Этот проект предложен для обсуждения фармацевтической общественности. О сути вносимых изменений и  о необходимости такого шага мы попросили рассказать Светлану Зброжек, начальника Управления лицензирования Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения (Управление лицензирования).

До проекту правил виробництва

Вивчивши проект «Правил виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки» ( «Щотижневик АПТЕКА», №30 (451) від 09.08.2004 р.) , Луганське ОКВП «Фармація» пропонує на розгляд робочої групи пропозиції по окремих пунктах. Насамперед, оскільки Проект регламентує не тільки виробництво (виготовлення) в умовах аптеки, але і контроль якості, то пропонуємо назвати документ «Правила виробництва (виготовлення) і забезпечення якості лікарських засобів в умовах аптеки».

Проекти законів, постанов КМУ, наказів МОЗ, інших документів.