Проекти документів

В «Еженедельнике АПТЕКА», № 31 (452) от 16.08.2004 г., опубликован проект совместного приказа Госкомпредпринимательства и Министерства здравоохранения Украины об изменениях в  Лицензионных условиях ведения хозяйственной деятельности по разработке, производству, изготовлению, хранению, перевозке, приобретению, пересылке, ввозу, вывозу, отпуску, уничтожению наркотических средств, психотропных веществ и  прекурсоров (Лицензионные условия). Этот проект предложен для обсуждения фармацевтической общественности. О сути вносимых изменений и  о необходимости такого шага мы попросили рассказать Светлану Зброжек, начальника Управления лицензирования Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения (Управление лицензирования).

На публічне обговорення виноситься проект спільного наказу МОЗ та Держкомпідприємництва

На публічне обговорення виноситься проект наказу МОЗ України «Про затвердження порядку виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки». Пропозиції та зауваження просимо надсилати до 1 вересня 2004 р. до Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення за адресою:

03115, Київ–115, просп. Перемоги, 120;
e-mail: [email protected]
або до редакції «Щотижневика «Аптека»:
01001, Київ–1, а/с «В»- 82, e-mail: [email protected]

Для публічного обговорення пропонується проект наказу МОЗ України «Про затвердження порядку здійснення контролю якості донорської крові, компонентів крові, її препаратів та консервуючих розчинів, які виробляються, застосовуються або пропонуються до застосування в медичній практиці в Україні».

Документ в формате PDF Для чтения необходимо использовать Adobe Acrobat Reader, который можно бесплатно получить на сервере фирмы Adobe.

Для публічного обговорення пропонується проект Закону України «Про внесення змін до Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності». Запропонований проект є першим етапом упорядкування виробництва та розповсюдження виробів медичного призначення та медичної техніки при дотриманні обов’язкових правил у встановлених законодавством для цього місцях, з метою захисту, перш за все, здоров’я громадян.
Проект
Закон України про внесення змін до Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності»

Для публічного обговорення пропонується проект постанови Кабінету Міністрів “Про забезпечення якості лікарських засобів в Україні”. Постановою запроваджується обов’язкове введення в Україні правил Належної виробничої практики (НВП), гармонізованих з відповідними директивами ЄС та ВООЗ, та встановлюються терміни їх запровадження щодо окремих груп лікарських засобів – стерильних, нестерильних, тих, що містять антибіотики, гормони, цитостатики, інших готових лікарських засобів, діючих речовин (субстанцій), що використовуються у виробництві готових лікарських засобів, фітохімічних лікарських засобів і вітамінів.

Для публічного обговорення пропонується проект змін до наказу МОЗ України від 12.12.01 р. № 497, яким затверджено порядок заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України (зареєстрований в Міністерстві юстиції 28.12.2001 р. за № 1091/6282). Серед заходів щодо припинення виробництва, реалізації (торгівлі) та застосування лікарських засобів (диференційованих залежно від відхилення показників їх якості від установлених норм і потенційного впливу на здоров’я людини) в проекті пропонується: заборона (зупинення) обігу лікарського засобу; вилучення з обігу (з подальшою утилізацією або знищенням) неякісних лікарських засобів в установленому порядку; повна або тимчасова заборона застосування лікарського засобу.

На публічне обговорення виноситься проект нормативного документа “Правила торгівлі лікарськими засобами”, розробленого на заміну нині діючих Правил роздрібної реалізації лікарських засобів, затверджених постановою КМУ від 12.05.1997 р. за № 447.

11 сентября 2003 г. на заседании Верховной Рады Украины обсуждали вопрос о принятии Закона Украины “Об общеобязательном государственном социальном медицинском страховании”. Тема для депутатов не новая – проект Закона был вынесен на третье чтение.