R&D

FDA схвалило перший препарат для лікування рідкісного захворювання крові

26 декабря 2018 г.

Перший препарат для лікування пухлин з бластних плазмоцитоїдних дендритних клітин отримав схвалення від FDA — до цього часу у пацієнтів зі вказаною хворобою не було альтернативи інтенсивній хіміотерапії

ЕМА: омега-3 неэффективны в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний

17 декабря 2018 г.
2

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) пришло к выводу, что омега-3 жирные кислоты неэффективны для предотвращения дальнейших проблем с сердцем и кровеносными сосудами у пациентов, перенесших инфаркт миокарда. Вывод, основанный на обзоре данных, накопленных за прошедшие годы, означает, что соответствующие лекарственные средства теперь не будут разрешены для использования по этим показаниям. Препараты омега-3 жирных кислот (в дозе 1 г […]

ЕМА разрешает вопросы Польши по метамизолу (анальгину)

17 декабря 2018 г.

14 декабря Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) опубликовал материалы своего заседания, состоявшегося 10–13 декабря. CHMP, в частности, рекомендовал согласовать максимальную суточную дозу обезболивающего метамизола и противопоказания к его применению при беременности или кормлении грудью для всех продуктов на рынке ЕС. Метамизол используют во многих […]

В ЕС одобрен биоаналогичный бевацизумаб

17 декабря 2018 г.

13 декабря 2018 г. Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) порекомендовал предоставление разрешения на маркетинг для лекарственного средства Zirabev (бевацизумаб) компании «Pfizer Europe MA EEIG». Препарат предназначен для лечения рака толстой и прямой кишки, молочной железы, немелкоклеточного рака легкого, почечно-клеточного рака и рака шейки […]

Нанокапсулирование: новое открытие в паразитологии

14 декабря 2018 г.

Ученые разработали новый способ более эффективной доставки антипаразитарных лекарственных средств. Международная группа исследователей: профессор Франсиско Гойкулеа (Francisco Goycoolea) из Лидского университета (University of Leeds), Великобритания, доктор Клаудио Саломон (Claudio Salomon) из Национального университета Росарио (Universidad Nacional de Rosario), Аргентина, и ученые из Университета Мюнстера (University of Münster), Германия, разработали новую лекарственную форму для введения триклабендазола. Это […]

Около 300 продуктов для генной и клеточной терапии находятся в разработке

10 декабря 2018 г.

Еще не так давно идея технологии, которая использовала бы изменение генов для достижения нужных медицинских эффектов, считалась чуть ли не научной фантастикой. Однако сегодня генная, а также клеточная терапия — это реальность, ознаменовавшая новую эру медицины. Потенциально такие технологии, как генная и клеточная терапия, могут найти применение в лечении более 100 заболеваний. Согласно отчету Ассоциации исследователей и производителей фармацевтической продукции […]

Чи може «Dr Google» допомогти виявити симптоми раку молочної залози?

03 декабря 2018 г.

У журналі «Health, Risk & Society reports» були опубліковані результати дослідження, у ході якого вивчалося, як жінки виявляють ознаки раку молочної залози в залежності від того, як вони ставляться та чи довіряють «Dr Google». Дослідники з Університету Суррею (University of Surrey), Великобританія, під керівництвом доктора Афродіти Марку (Afrodita Marcu) досліджували, чи шукають жінки інформацію про здоров’я […]

Лечение гастроэнтерита: пробиотики против плацебо

22 ноября 2018 г.

21 ноября в журнале «New England Journal of Medicine» были опубликованы результаты 2 исследований по сравнению эффективности пробиотиков и плацебо при лечении гастроэнтерита у детей. «Детям, которые поступали в отделение неотложной помощи с диагнозом «гастроэнтерит», 2 раза в сутки вводили комбинированный пробиотик, который содержит Lactobacillus rhamnosus и Lactobacillus helveticus. Применение данного препарата не вызвало должного результата», — сообщил доктор Стивен Фридман (Stephen Freedman) из Детской […]

FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения препарату для лечения тяжелого атопического дерматита

12 ноября 2018 г.

Фармацевтические компании «Regeneron Pharmaceuticals» и «Sanofi» сообщили о том, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) приняло решение о приоритетном рассмотрении дополнительной заявки на применение биологического препарата Dupixent® (дупилумаб) у подростков в возрасте 12–17 лет с атопическим дерматитом умеренной и тяжелой степени, лечение которого местными методами не дало результатов или было нецелесообразно […]

Производство лекарств

О том, что позволяет фармацевтическим компаниям идти в ногу со временем и
опережать конкурентов: инновации, исследования, технологии или просто ― Research&Development.

В ближайшие 5 лет крупные производители оригинальных препаратов окажутся
перед проблемой окончания сроков рыночной эксклюзивности для многих продуктов,
что существенно изменит ситуацию в сфере производства лекарств. Аналитики уже
окрестили период 2010–2011 гг. патентной черной дырой, поскольку объем продаж
гигантов, выпускающих брэндированную продукцию, уменьшится на 28%. Проблема
Фармы не столько в окончании действия патентов, сколько в том, что продажи новых
препаратов с действующей патентной защитой не смогут восполнить потери.

Фармацевтическое производство стоит перед нелегким выбором новых решений.
Какими будут эти решения, вы сможете узнать из публикаций в разделе R&D, где
освещены самые актуальные вопросы создания и производства лекарственных
препаратов. Самые
свежие новости о создании лекарственных препаратов, их лончи на рынке, об
одобрении или отзыве препаратов на мировых рынках и в Украине вы сможете узнать
на сайте www.apteka.ua