R&D

Ученые разрабатывают «умную» технологию заживления ран

09 января 2019 г.

Новое исследование, результаты которого опубликованы в журнале «Advanced Materials», открывает путь к лекарственным средствам нового поколения, которые активно стимулируют заживление ран. По мере того, как увеличивается количество хирургических процедур, растет и число связанных с ними инфекций. Кроме того, хронические раны (например при сахарном диабете) часто содержат широкий спектр бактерий в форме биопленки. Такие биопленочные бактерии часто очень устойчивы к лечению, что дополнительно повышает […]

Regeneron и Sanofi реструктурируют иммуноонкологическое сотрудничество

08 января 2019 г.

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (далее — Regeneron) и Sanofi реструктурировали свое глобальное соглашение об открытии и разработке иммуноонкологических препаратов для новых методов лечения онкологических заболеваний. Действие соглашения 2015 г. должно было закончиться примерно в середине 2020 г., и этот пересмотр предусматривает постоянную совместную разработку по двум программам биспецифических антител клинической стадии. Пересмотренное соглашение позволяет Regeneron сохранять все права на другие ее разработки […]

В Британии одобрен новый биологический препарат для лечения тяжелой бронхиальной астмы

08 января 2019 г.

Инъекционный препарат для пациентов, которые пытаются контролировать бронхиальную астму с помощью ингаляторов, был одобрен Национальным институтом здоровья и качества медицинской помощи (National Institute for Health and Care Excellence — NICE), Великобритания. Бенрализумаб с торговым названием Fasenra, компании AstraZeneca — третий биологический препарат для лечения тяжелой эозинофильной бронхиальной астмы, одобренный NICE для использования Национальной службой здравоохранения Великобритании (National Health Service — NHS). […]

Законодательные науки до 2025 г. — ЕМА открыло 6-месячное общественное обсуждение

02 января 2019 г.

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕMA) опубликовало проект «Regulatory Science to 2025» для 6-месячного общественного обсуждения. Это предлагаемый план по расширению взаимодействия агентства с наукой в области регулирования на следующие 5–10 лет, охватывающий как лекарственные средства, так и ветеринарные препараты. Заинтересованным сторонам предлагается отправить свои комментарии с помощью онлайн-формы до 30 июня 2019 г. «Стратегия направлена на создание более адаптивной […]

В декабре 2018 г. CHMP рекомендовал к одобрению 7 препаратов

29 декабря 2018 г.

По результатам встречи 10–13 декабря Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал к одобрению 7 препаратов. Положительное заключение CHMP получили 2 орфанных препарата: ропегинтерферон альфа-2b (Besremi) для лечения истинной полицитемии без симптомов стойкого увеличения селезенки, а также треосульфан (Trecondi) для осуществления подготовительной […]

Digital и лекарства: от приложений до умных таблеток. Чем был интересен 2018 г.?

28 декабря 2018 г.

Подход, предполагающий разработку различных технологий для пациента, принимающего определенные препараты, существует уже несколько лет. Такие технологии по большей части являются экспериментальными и либо выстреливают, либо нет. Однако пациенты продолжают быть активными и стремятся управлять своим здоровьем и лечением. Неудивительно, что интерес игроков фармрынка к привлечению технологий для создания дополнительной ценности для пациента повышается. Зачастую такие технологии создаются в партнерстве с технологическими компаниями. […]

Нанотехнологии в лечении рака предстательной железы

28 декабря 2018 г.

В текущем клиническом исследовании ученые используют наночастицы золота для воздействия на раковые клетки предстательной железы. Пока что результаты являются многообещающими, а побочные эффекты — относительно минимальными. Согласно статистическим данным в США рак предстательной железы поражает примерно 1 мужчину из 9. Из-за такой высокой распространенности данного заболевания исследователи постоянно ищут новые безопасные варианты лечения. Как известно, рак предстательной железы лучше […]

FDA одобрен первый цифровой ингалятор, который подключается к мобильному приложению

28 декабря 2018 г.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило первый и единственный цифровой ингалятор со встроенным датчиком, который подключается к мобильному приложению. Ингалятор ProAir Digihaler от компании Teva Pharmaceutical Industries может контролировать использование препарата, а также силу, с которой пациент вдыхает лекарственное средство. ProAir Digihaler, который содержит альбутерола сульфат, разрешен к применению с 4-летнего возраста для […]

Иммуноонкологические препараты останутся в авангарде R&D в 2019 г.

27 декабря 2018 г.

В исследовании «The State of the Biopharmaceutical Industry–2019» аналитической компании «GlobalData» разработка иммуноонкологических препаратов и развитие персонализированной медицины определены как наиболее весомые тренды 2019 г. Так, 31% опрошенных респондентов считают, что сфера иммуноонкологии окажет наиболее сильное влияние на развитие фарминдустрии в следующем году. «Иммуноонкологические препараты доказали свою эффективность в лечении широкого спектра онкологических заболеваний, таких как меланома, рак почки, лимфома […]

Отдача инвестиций в исследования и разработки новых лекарств снизилась до 1,8%

27 декабря 2018 г.

Данные исследования «Unlocking R&D productivity: Measuring the return from pharmaceutical innovation 2018», подготовленные исследовательскими компаниями «Deloitte» и «GlobalData», свидетельствует о том, что показатель рентабельности инвестиций (Returns On Investment — ROI) в исследования и разработки (Research And Development — R&D) лекарственных средств снизился на 1,8 процентных пункта — с 3,7% в 2017 г. до 1,8% в 2018 г. А прогнозируемый максимальный объем продаж в среднем составил 408 млн […]

Производство лекарств

О том, что позволяет фармацевтическим компаниям идти в ногу со временем и
опережать конкурентов: инновации, исследования, технологии или просто ― Research&Development.

В ближайшие 5 лет крупные производители оригинальных препаратов окажутся
перед проблемой окончания сроков рыночной эксклюзивности для многих продуктов,
что существенно изменит ситуацию в сфере производства лекарств. Аналитики уже
окрестили период 2010–2011 гг. патентной черной дырой, поскольку объем продаж
гигантов, выпускающих брэндированную продукцию, уменьшится на 28%. Проблема
Фармы не столько в окончании действия патентов, сколько в том, что продажи новых
препаратов с действующей патентной защитой не смогут восполнить потери.

Фармацевтическое производство стоит перед нелегким выбором новых решений.
Какими будут эти решения, вы сможете узнать из публикаций в разделе R&D, где
освещены самые актуальные вопросы создания и производства лекарственных
препаратов. Самые
свежие новости о создании лекарственных препаратов, их лончи на рынке, об
одобрении или отзыве препаратов на мировых рынках и в Украине вы сможете узнать
на сайте www.apteka.ua