R&D

Сахарный диабет: рабочий стресс может повышать риск у женщин

13 марта 2019 г.

Данные нового обзора, представленные в Европейском журнале эндокринологии (European Journal of Endocrinology), позволяют предположить, что стрессовая рабочая обстановка может повысить риск развития сахарного диабета 2-го типа у женщин. Более 9% населения США живут с сахарным диабетом, и более 84 млн человек — с преддиабетом — состоянием, которое без лечения обязательно перерастет в полномасштабный сахарный диабет 2-го типа. Факторы риска развития данного заболевания […]

FDA одобряет новый генерический валсартан

13 марта 2019 г.

12 марта 2019 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) объявило об одобрении нового генетического валсартана Diovan, блокатора рецепторов ангиотензина II от компании Alkem Laboratories Limited. Указанный препарат показан для лечения высокого артериального давления и сердечной недостаточности. Рассмотрение нового генерического валсартана получило приоритет после того, как несколько продуктов из […]

FDA одобрило новый препарат для лечения экземы у подростков

13 марта 2019 г.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило препарат дупилумаб для лечения подростков в возрасте 12–17 лет с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени, который плохо контролируется с помощью местной терапии или в случае, когда такое лечение не показано. Дупилумаб может использоваться как в сочетании с кортикостероидами, так и в качестве монотерапии. Действующее вещество дупилумаб ингибирует интерлейкин-4 и интерлейкин-13, […]

Высокое артериальное давление: дневной сон сопоставим с приемом препаратов

13 марта 2019 г.

Согласно данным нового исследования, проведенного учеными из больницы Асклепиона в Вуле (Asklepieion General Hospital in Voula), Греция, полуденный сон благотворно влияет не только на уровень энергии человека, но и способствует снижению высокого артериального давления. «Дневной сон, по-видимому, снижает уровень артериального давления с той же эффективностью, что и другие изменения образа жизни. Например, ограничение употребления соли и алкоголя способно снизить уровень артериального давления […]

Обзор исследований подсластителей: скорее полезны, чем вредны

13 марта 2019 г.

Убедительные доказательства пользы для здоровья не содержащих сахар подсластителей отсутствуют, отмечено 12 марта в публикации «JAMA Medical News» со ссылкой на исследование, опубликованное в журнале «BMJ» ранее в этом году. Так, сумма доказательств позволяет надеяться на некоторую пользу, но полная картина еще не появилась, а исключить потенциальный вред для здоровья тоже нельзя. Авторы систематического обзора 56 исследований заключили, что в отношении основных исследованных […]

В чем риск курения для беременных: новые данные

12 марта 2019 г.

Согласно данным нового исследования дети, рожденные у курящих матерей (даже 1 сигарету в день), в 2 раза больше подвержены риску развития внезапной неожиданной детской смерти (sudden unexpected infant death — SUID — синдром внезапной детской смерти, связанный с асфиксией (удушьем) при неопределенных обстоятельствах) по сравнению с детьми, матери которых не курили в период беременности. Установлено, что данный риск повышается с каждой выкуренной сигаретой […]

Второй случай ремиссии ВИЧ после трансплантации стволовых клеток

06 марта 2019 г.

Команде инфекционистов из Кембриджского университета, Великобритания, во главе с Равиндрой Гуптой (Ravindra Gupta) удалось добиться ремиссии у пациента с ВИЧ-инфекцией после трансплантации стволовых клеток донора, обладающего иммунитетом к ВИЧ, отмечается в статье, опубликованной в журнале «Nature» 5 марта. Если успех лечения подтвердится, это будет второй случай в истории медицины, когда ученым удалось добиться ремиссии путем трансплантации стволовых клеток. Два случая с интервалом в 10 […]

Комитет EMA рекомендовал к одобрению 8 лекарственных средств

05 марта 2019 г.

Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал для утверждения 8 лекарственных средств, в том числе 2 препарата для лечения орфанных заболеваний. Для 3 из 8 новых препаратов CHMP рекомендовал предоставить условное регистрационное удостоверение. Важно отметить, что это было последнее заседание CHMP в Лондоне. С марта 2019 […]

Сколько и каких фармацевтических ошибок зафиксировано NHS и как с этим бороться?

04 марта 2019 г.

Как уменьшить количество фармацевтических ошибок? Поиску ответов на этот вопрос был посвящен ряд публикаций в февральском выпуске «The Pharmaceutical Journal». Свыше 200 млн ошибок, связанных с назначением, отпуском и применением лекарственных средств, ежегодно отмечают в Национальной службе здравоохранения (National Health Service — NHS) Англии. 712 смертей в связи с потенциально избегаемыми побочными реакциями лекарственных средств зафиксировано в NHS в 2017 г., а лишние затраты в связи […]

Целекоксиб: новые данные об особенностях долгосрочного применения

28 февраля 2019 г.

Согласно данным нового исследования, прием целекоксиба может быть связан с нарушением работы сердечного клапана у людей, которые принимают данное лекарственное средство с целью лечения ревматоидного артрита. Целекоксиб относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), известных как ингибиторы ЦОГ-2. Ученые из Университета Вандербильта (Vanderbilt University), США, провели анализ множества тысяч электронных медицинских записей и выявили взаимосвязь между длительным приемом целекоксиба и повышенным […]

Производство лекарств

О том, что позволяет фармацевтическим компаниям идти в ногу со временем и
опережать конкурентов: инновации, исследования, технологии или просто ― Research&Development.

В ближайшие 5 лет крупные производители оригинальных препаратов окажутся
перед проблемой окончания сроков рыночной эксклюзивности для многих продуктов,
что существенно изменит ситуацию в сфере производства лекарств. Аналитики уже
окрестили период 2010–2011 гг. патентной черной дырой, поскольку объем продаж
гигантов, выпускающих брэндированную продукцию, уменьшится на 28%. Проблема
Фармы не столько в окончании действия патентов, сколько в том, что продажи новых
препаратов с действующей патентной защитой не смогут восполнить потери.

Фармацевтическое производство стоит перед нелегким выбором новых решений.
Какими будут эти решения, вы сможете узнать из публикаций в разделе R&D, где
освещены самые актуальные вопросы создания и производства лекарственных
препаратов. Самые
свежие новости о создании лекарственных препаратов, их лончи на рынке, об
одобрении или отзыве препаратов на мировых рынках и в Украине вы сможете узнать
на сайте www.apteka.ua