R&D

Препараты генной терапии попали под пристальное внимание FDA

Получив известие от компании «Targetted Genetics Corporation» о смерти участника клинических испытаний препарата tgAAC94, 26 июля Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США выступило с публичными разъяснениями.

«Eli Lilly» покоряет новые вершины

2 сентября этого года «Eli Lilly&Co» сообщила о первых позитивных результатах клинических испытаний II фазы принципиально нового лекарственного средства для лечения шизофрении путем воздействия на глютаминовые рецепторы.

Международные КИ. Роль Украины

Участник семинара, состоявшегося в рамках конференции «Без­опасность лекарств: от разработки до медицинского применения», медицинский директор «Pfizer H.C.P. Corporation» в Украине Виталий Усенко поделился наблюдениями этой крупной зарубежной фармацевтической компании, которая и сама организовывает и проводит большое количество клинических испытаний, относительно сего­дняшнего статуса, а также перспектив развития КИ в нашей стране.

Історія німесуліду. Абсолютно безпечних ефективних ЛЗ не існує

Нестероїдні протизапальні препарати, починаючи з другої половини ХХ ст. і до сього­дні, є однією з основних фармакологічних груп лікарських засобів, які активно застосовують у різних галузях клінічної медицини (Дзяк Г.В. и соавт., 1999). Це пов’язано з наявністю у них ряду фармакологічних властивостей (протизапальних, анальгезивних, жарознижувальних, антитромботичних). З іншого боку, саме широкий спектр фармакодинамічних ефектів став причиною виникнення досить гострих дискусій щодо показань до застосування та особливостей проведення раціональної фармакотерапії НПЗП.

Наскільки безпечні ліки, які застосовували в Україні у 2006 р.?

При медичному застосуванні лікарських засобів як у лікаря, так і у пацієнта виникає питання: чи ефективні та безпечні вони? У цій статті наведено дані, які дозволяють зробити деякі ви­сновки щодо безпеки препаратів, які протягом 2006 р. застосовували в Україні.

Система банков пуповинной крови в мире и в Украине

Банки хранения стволовых клеток пуповинной крови — популярное в мире явление, которое постепенно «входит в моду» и в Украине. Идея создания индивидуального запаса стволовых клеток появилась давно, и с тех пор приобрела много весомых аргументов в свою пользу: список заболеваний, для лечения которых применяются стволовые клетки, постоянно расширяет­ся, доноров не хватает, а использование собственных стволовых клеток обеспечива­ет доступность трансплантационного материала и сравнительно высокую эффективность подобных операций.

Семинар-тренинг ВОЗ по проведению теста растворения, взаимозаменяемости лекарственных средств и системе биофармацевтической классификации

25–27 июня в Киеве состоялся организованный Всемирной организацией здравоохранения и Международной фармацевтической федерацией семинар-тренинг по проведению теста растворения, взаимозаменяемости лекарственных средств и системе биофармацевтической классификации.

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua