R&D

Вывод ЕМЕА относительно безопасности нимесулида

Европейское агентство по лекарственным средствам, завершив изучение безопасности в отношении печени препаратов нимесулида для системного применения, сообщило 21 сентября, что их польза превышает риск, однако необходимо ограничить продолжительность и распространенность применения этих препаратов с целью сведения к минимуму риска развития осложнений со стороны печени.

В мониторы б я пошел — пусть меня научат…

Далеко не каждая страна может похвастать собственной школой обучения исследователей. У нас же такая подготовка ведется, и организовывают ее те, кто стоит у истоков развития исследовательского направления по мировым канонам в нашей стране — сотрудники Государст­венного фармакологического центра МЗ Украины.

Китай больше привлекает исследователей, чем Индия

Как сообщила 27 августа газета «Financial Times», ее аналитики, изучив данные на портале www.clinicaltrials.gov, одном из самых полных источников регистрационных данных об исследованиях, подсчитали, что в Китае в настоящее время проходят 274 клинических испытания, а в Индии — 260.

«Novo Nordisk» повышает прозрачность своих клинических испытаний

Компания «Novo Nordisk» объявила о запуске двух веб-сайтов, посвященных клиническим испытаниям и биоэтическим аспектам их проведения соответственно и предназначенных для большой целевой аудитории, включая пациентов, врачей, инвесторов, экспертов и др.

Надлежащая клиническая практика и место Украины на рынке КИ

Среди всех стран СНГ Украина выделяется развитой и гармонизированной с европейскими требованиями нормативной базой фармацевтического сектора. В части же правового обеспечения проведения клинических испытаний лекарственных средств мы смогли обо­гнать не только Молдову, Беларусь и Грузию, но и Россию.

За 7 лет в США количество ПР ЛС увеличилось более чем вдвое

Результаты исследования, опубликованные 10 сентября в журнале «Archives of Inte al Medicine», свидетельст­вуют о том, что количество сообщений о побочных реакциях лекарственных средств в США в период с 1998 по 2005 г. увеличилось в 2,5 раза.

Новый проект закона Сената США о материальном вознаграждении докторов

Законопроект, предложенный республиканцем Чарльзом Гресли (Charles E. Grassley), американским сенатором от штата Айова, главой Комитета по финансам при Сенате США, предполагает предоставление отчетности фармацевтическими производителями обо всех финансовых или прочих материальных вознаграждениях врачей.

Нанотехнологии — вызов времени для FDA

25 июля рабочая группа Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США по вопросам нано­технологий опубликовала доклад, содержащий рекомендации Управления уделить особое внимание проблемам нанотехнологий и разработать руководство для оценки пользы и риска лекарственных средств и изделий медицинского назначения, которые могут быть созданы с их применением.

Erbitux®: новые возможности лечения рака легкого

11 сентября компания «Bristol-Myers Squibb» объявила, что в испытаниях III фазы препарата Erbitux® (цетуксимаб) в комбинации с химиотерапией на основании соединений платины (винорелбин + цисплатин) достигнута первичная конечная точка — повышение общей выживаемости у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого по сравнению с применением только химиотерапии.

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua