Среди всех стран СНГ Украина выделяется развитой и гармонизированной с европейскими требованиями нормативной базой фармацевтического сектора. В части же правового обеспечения проведения клинических испытаний лекарственных средств мы смогли обо­гнать не только Молдову, Беларусь и Грузию, но и Россию.

Результаты исследования, опубликованные 10 сентября в журнале «Archives of Inte al Medicine», свидетельст­вуют о том, что количество сообщений о побочных реакциях лекарственных средств в США в период с 1998 по 2005 г. увеличилось в 2,5 раза.

Законопроект, предложенный республиканцем Чарльзом Гресли (Charles E. Grassley), американским сенатором от штата Айова, главой Комитета по финансам при Сенате США, предполагает предоставление отчетности фармацевтическими производителями обо всех финансовых или прочих материальных вознаграждениях врачей.

25 июля рабочая группа Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США по вопросам нано­технологий опубликовала доклад, содержащий рекомендации Управления уделить особое внимание проблемам нанотехнологий и разработать руководство для оценки пользы и риска лекарственных средств и изделий медицинского назначения, которые могут быть созданы с их применением.

11 сентября компания «Bristol-Myers Squibb» объявила, что в испытаниях III фазы препарата Erbitux^® (цетуксимаб) в комбинации с химиотерапией на основании соединений платины (винорелбин + цисплатин) достигнута первичная конечная точка — повышение общей выживаемости у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого по сравнению с применением только химиотерапии.

Компаниями «Eli Lilly Japan K.K.» и «Takeda Pharmaceutical Co.» (Япония) было достигнуто обоюдное соглашение об окончании совместной разработки экспериментального препарата на основе рубоксистаурина.

10 августа «Solvay Pharmaceuticals, Inc.» и Wyeth Pharmaceuticals» сообщили о получении от FDA письма с указанием, что препарат бупренокса для лечения шизофрении не может быть одобрен в настоящий момент.

27 июля «GlaxoSmithKline» и биотехнологическая компания «Targacept» объявили о начале стратегического сотрудничества в сфере открытия, разработки и маркетирования новых лекарственных средств, мишенью которых являются нейрональные никотиновые рецепторы.

9 августа FDA сообщило о получении новых данных по поводу безопасности препаратов Nexium^®/Нексиум^® (эзомепразол) и Prilosec^®/Прилозек^® (омепразол) и начале их анализа.

Получив известие от компании «Targetted Genetics Corporation» о смерти участника клинических испытаний препарата tgAAC94, 26 июля Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США выступило с публичными разъяснениями.