R&D

Соглашение о совместной разработке ликсиваптана

2 июля «Biogen Idec» и частная фармацевтическая компания «Cardiokine» заключили соглашение о совместной разработке ликсиваптана — перорального средства для лечения пациентов с хронической почечной недостаточностью и гипонатриемией. Ликсиваптан — непептидный антагонист рецепторов вазопрессина V2, которые располагаются в собирательных канальцах почки. Благодаря блокаде V2-рецепторов экскреция воды происходит без выделения ионов натрия или других электролитов.

Новое слово в восстановительной медицине

26 июня британская компания «Intercytex Group plc», занимающаяся клеточной терапией преимущественно для эстетических и реконструктивных целей, сообщила о полученных ею результатах как о прорыве в области регенеративной медицины.

Исследуемый препарат «GlaxoSmithKline» для лечения тромбоцито­пенической пурпуры

10 июня 2007 г. на 12-м конгрессе Европейской гематологической ассоциации компания «Glaxo­Smith­Kline» представила данные международного рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования III фазы Revolade™ (элтромбопаг).

Регистрация аналогичных биопрепаратов. Ситуация в Европе и США

Быть биогенерикам или не быть — на сегодня такая постановка вопроса для многих стран уже не актуальна. Точнее, оспаривание самого термина может иметь место, но то, что биологические препараты получают разрешение на маркетинг без исчерпывающего доказательства их эффективности и безопасности, а с использованием полученных ранее при исследовании их предшественников данных, — неоспоримый факт.

Самое крупное исследование с участием пациентов с раком легких

По сообщению «Bloomberg» от 18 июня «GlaxoSmithKline» уже в сентябре собирается включить первого пациента в исследование вакцины для предупреждения рака легких; и это будет крупнейшее из когда-либо проводившихся клинических испытаний препаратов для лечения этого заболевания.

Исследуемый препарат от головной боли «MERCK&CO.»

На ежегодном заседании Американского общества головной боли 7 июня 2007 г. были представлены результаты клинических испытаний II фазы MK-0974 — антагониста рецептора CGRP (Calcitonin Gene-Related Peptide; пептид, синтез которого кодируется геном кальцитонина), отвечающего за облегчение передачи болевых импульсов.

Новое в R&D от «Roche»

С 1 по 5 июня 2007 г. в Чикаго проходило ежегодное заседание Американского общества клинической онкологии, где были представлены результаты клинических исследований противоопухолевых препаратов.

Новое в R&D от «BAYER AG»

«Bayer AG» и «Onyx Pharmaceuticals» представили результаты SHARP — клинических испытаний III фазы сорафениба у больных (n=602) с гепатоклеточной карциномой или первичным раком печени.

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua