Химиотерапия и мозг
Больные с онкологическими заболеваниями, проходящие курс химиотерапии, часто жалуются на ухудшение памяти и мыслительных способностей, хотя это может быть связано и с психоэмоциональным стрессом.
Соглашение TRIPS и защита информации в регистрационных материалах
Несколько недель назад во исполнение договоренностей, достигнутых в ходе переговоров по вступлению нашей страны во Всемирную торговую организацию, были приняты изменения к Закону Украины «О лекарственных средствах».
Вопросы клинической разработки препаратов. По материалам 1-й научно-практической конференции
Мы продолжаем освещение работы первой научно-практической конференции «Клинические испытания лекарственных средств в Украине», проходившей 2–3 ноября 2006 г. в Киеве (начало см. «Еженедельник АПТЕКА № 44 (565) от 13.11.2006 г. и № 45 (566) от 20.11.2006 г.). Настоящая часть будет посвящена работе секции по клинической разработке лекарственных средств, которая включала 4 заседания, проходившие на протяжении двух дней.
НПВП повышают риск развития почечной недостаточности
1 ноября были опубликованы результаты когортного исследования типа случай-контроль, целью которого было определение связи между приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и госпитализацией в связи с острой почечной недостаточностью.
Соотношение стоимость/эффективность вакцинации детей против гриппа
Были опубликованы результаты исследования соотношения стоимость/эффективность ежегодной вакцинации детей против гриппа.
Загрязнение окружающей среды и нейротоксичность
8 ноября в on-line версии «Lancet» появился обзор, указывающий на недостаточность мер по защите населения, особенно детей, от воздействия веществ, используемых в промышленности.
Сердечно‑сосудистый риск эторикоксиба такой же, как диклофенака
13 ноября на ежегодной научной сессии Американской ассоциации сердца были представлены сравнительные данные о риске развития сердечно-сосудистых осложнений, связанных с применением ARCOXIA™ (эторикоксиб, «Merck») и диклофенака.
Рубоксистаурин снижает риск ухудшения зрения
13 ноября компания «Eli Lilly» представила результаты III фазы клинического испытания ARXXANT™ (рубоксистаурина мезилат) в форме для перорального применения, использовавшегося для лечения пациентов с умеренной и тяжелой непролиферативной диабетической ретинопатией.
Исследование III фазы нового снотворного средства
«Vanda Pharmaceuticals Inc.» сообщила о получении позитивных предварительных результатов рандомизированного двойного слепого исследования III фазы препарата VEC‑162, селективного агониста отдельных видов рецепторов к мелатонину.
Большие надежды «Isis Pharmaceuticals»
На ежегодной научной сессии Американской ассоциации сердца были представлены результаты II фазы клинических испытаний препарата под кодовым названием ISIS 301012.
Виробництво ліків
Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.
У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.
Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua