R&D

Установлен повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний у женщин в период менопаузы с раком молочной железы в анамнезе

15 Липня 2019 р.

Новое исследование, результаты которого опубликованы в издании «Menopause», показало, что женщины в период постменопаузы с раком молочной железы в анамнезе подвержены более высокому риску развития сердечно-сосудистых заболеваний. В исследовании взяли участие 96 пациенток в период постменопаузы с раком молочной железы в анамнезе, а также 192 женщины в данный период, которые не переносили это заболевание. Группы участниц были сопоставлены по возрасту, истекшему времени после начала менопаузы и индексу […]

Рак кишечника: комбинация из 3 препаратов может стать альтернативой химиотерапии

15 Липня 2019 р.

Химиотерапия для пациентов с раком кишечника на поздних стадиях с определенной генетической мутацией обычно неэффективна. Однако комбинация из 3 разных лекарственных средств может быть ключом к улучшению исхода данного лечения. Пациенты с раком кишечника на поздних стадиях с определенной генетической мутацией имеют прогноз выживаемости в приделах всего нескольких месяцев. Речь идет о гене BRAF, который отвечает за выработку белка, передающего сигналы и поддерживающего рост […]

«SOTIO» начинает первое клиническое исследование при запущенном раке

15 Липня 2019 р.

Компании «SOTIO» и «Cytune Pharma», члены PPF Group, объявили 11 июля о включении первого пациента в клиническое исследование SO-C101 — белка-суперагониста интерлейкина (ИЛ)-15. В фазах I/Ib исследования (SC103) оценят безопасность и предварительную эффективность SO-C101 у пациентов с запущенными/метастатическими солидными опухолями. Первый пациент получает SO-C101 в институте Густава Русси (Gustave Roussy) в Париже, который является одним из ведущих в мире учреждений по первому применению исследуемых […]

Дискуссия о лженауке, вызванная шведской книгой о микробиоте

11 Липня 2019 р.

«Совершенно безумная идея, что нужно посвятить свою жизнь заботе о кишечной флоре», – заявляет Агнес Волд (Agnes Wold), профессор клинической бактериологии Сахлгренской академии (Sahlgrenska akademin). Нормальная микрофлора кишечника – область преимущественного научного интереса профессора, поэтому так важно ее мнение о выпущенной в 2018 г. (издательство “Bonnier Facts”) скандальной книге Соки Чой (Soki Choi) «Кимчи и чайный гриб […]

ЕМА: отныне бактериальные лизаты — только для профилактики

09 Липня 2019 р.

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 28 июня рекомендовало использовать препараты бактериальных лизатов, разрешенные для применения при респираторных заболеваниях, только для профилактики их рецидивов, за исключением пневмонии. Такое решение последовало за научным обзором, авторы которого пришли к выводу об отсутствии надежных данных относительно эффективности этих лекарств в лечении существующих респираторных инфекций или для профилактики […]

Прогнозується зростання ринку препаратів для лікування посттравматичних стресових розладів

09 Липня 2019 р.

За прогнозами аналітичної компанії «GlobalData», обсяг продажу препаратів для лікування посттравматичних стресових розладів (ПТСР) за підсумками 2028 р. може досягти 1,2 млрд дол. США на 7 найбільших ринках (США, Франція, Німеччина, Італія, Іспанія, Великобританія та Японія). Для порівняння, у 2018 р. цей показник становив 211,4 млн дол. Таким чином, експерти прогнозують зростання ринку в середньому на 18,7% на рік. Відповідно […]

Повышенный риск эмбриональных опухолей у рожденных в результате ЭКО

09 Липня 2019 р.

Отличается ли заболеваемость злокачественными новообразованиями у детей, зачатых in vitro (IVF, то есть путем экстракорпорального оплодотворения – ЭКО), по сравнению с детьми, зачатыми естественным путем? Опубликованы результаты анализа крупнейшей на сегодня группы пациентов, включенных в первое когортное исследование связи между ЭКО и риском развития злокачественных новообразований в США. В этой стране на ЭКО сегодня приходится 1,7% живорождений (Sunderam S. et al., 2015). Относительно большинства злокачественных […]

Треть клинических исследований в ЕС остается без обязательной публикации результатов

08 Липня 2019 р.

Европейская комиссия (European Commission – EC), Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) и Главы национальных уполномоченных регуляторных органов в сфере здравоохранения (Heads of Medicines Agencies – HMA) 20 июня подписали письмо, напомнив, что все спонсоры клинических исследований, проводимых в Европейском Cоюзе, обязаны обеспечивать общедоступность резюме результатов завершившихся исследований посредством базы данных клинических исследований ЕС (EudraCT). Спонсоры обязаны представить […]

В июне 2019 г. CHMP рекомендовал к одобрению 3 препарата

03 Липня 2019 р.

По результатам встречи 24–27 июня 2019 г. Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал к одобрению 3 лекарственных средства. Так, комитет рекомендовал предоставить разрешение на маркетирование препарату Giapreza (ангиотензин II) для лечения стабильной артериальной гипотензии у взрослых с септическим или другим […]

Суд заборонив використовувати позначення «Корвалол-Здоров’я»

Касаційний господарський суд у складі Верховного Суду ухвалив остаточне рішення у справі про припинення порушення прав інтелектуальної власності ПАТ «Фармак» на добре відому торговельну марку «Корвалол». Суд відхилив касаційну скаргу ТОВ «ФК «Здоров’я» і залишив у силі рішення судів першої та апеляційної інстанції. Рішенням суду І інстанції, яке було залишено в силі Північним апеляційним господарським судом, було […]

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua