R&D

Перспективный кандидат в вакцины против холеры обещает «встряхнуть» рынок

02 Липня 2019 р.

Холера (острое диарейное заболевание, которое при отсутствии лечения может через несколько часов закончиться смертельным исходом) по-прежнему остается глобальной угрозой для общественного здравоохранения. Число случаев заболевания холерой, сообщения о которых поступали в ВОЗ за последние несколько лет, остается по-прежнему высоким. По оценкам исследователей, во всем мире ежегодно происходит от 1,3 до 4,0 млн случаев заболевания холерой и 21–143 тыс. случаев […]

Отрицательное заключение экспертов о возмещении гомеопатии во Франции. Слово — за министерством

02 Липня 2019 р.

В ближайшее время во Франции министерство здравоохранения должно принять окончательное решение о возмещении стоимости гомеопатических лекарственных средств в рамках обязательного медицинского страхования. Решение будет непростым, так как опрос консалтинговой компании «Ipsos», обнародованный газетой “Le Parisien” в ноябре прошлого года, показал, что 74% французов хотели сохранить возмещение гомеопатии и что 77% из них регулярно принимали один или несколько гомеопатических препаратов в течение […]

Майбутнє цифрової терапії: основні драйвери та перешкоди

01 Липня 2019 р.

В умовах продовження тренду на пацієнт-орієнтований підхід у медицині заповнити деякі прогалини в наданні персоналізованої допомоги спроможний розвиток Digital Therapeutics (DTx). Альянс Digital Therapeutics (DTA) визначив DTx як терапевтичну допомогу пацієнтам, в основі якої — програмне забезпечення, направлене на запобігання, управління або лікування різних захворювань (зокрема хронічних станів, таких як цукровий діабет, респіраторні захворювання, психічні розлади, неврологічні порушення). DTx можуть використовуватися […]

Заканчивается публичное обсуждение руководства ЕМА по регуляторной науке

27 Червня 2019 р.

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) предлагает всем заинтересованным сторонам воспользоваться онлайн-опросником, чтобы выразить свое мнение относительно опубликованного в декабре 2018 г. для публичного обсуждения, срок которого истекает в конце текущего месяца, проект руководства «Регуляторная наука до 2025 г.» (Regulatory Science to 2025). В нем описаны планы по укреплению научного потенциала агентства как в области медицины, так и ветеринарии. […]

Производители: фебуксостат повышает риск смерти при серьезной патологии сердца

27 Червня 2019 р.

Владельцы разрешений на маркетинг препаратов фебуксостата, применяемых для лечения подагры, совместно с Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) и Федеральным институтом лекарственных средств и медицинских изделий (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte — BfArM) сообщили 27 июня, что в ходе клинического исследования IV фазы (CARES) у пациентов с подагрой и тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе наблюдали значительно более высокий риск смертности от […]

Если хламидии вызывают рак, то нужно разработать вакцину!

27 Червня 2019 р.

Профессор Томас Мейер (Thomas F. Meyer) из Института инфекционной биологии Макса Планка (Max Planck Institute for Infection Biology) уверен: «Опасность хламидийной инфекции в настоящее время недооценивается». Если доказательства патогенетической роли хламидий в развитии рака яичника подтвердятся, это станет ключевым фактором для разработки вакцины и более эффективных противомикробных средств. Об этом идет речь в информационном бюллетене (№ 95, июнь 2019 г.) […]

Болезнь и воля к жизни. От какой патологии спасает яркая жизненная цель?

26 Червня 2019 р.

Есть ли связь между наличием и характером жизненных целей и показателями смертности, в том числе от конкретных причин? Задавшись этим вопросом, исследователи из США* проанализировали материалы американского национального когортного исследования «Здоровье и выход на пенсию» (Health and Retirement Study — HRS). Окончательная выборка составила 6985 человек в возрасте старше 50 лет, заполнивших в 2006 г. модифицированный опросник Риффа и Кейса (Ryff and Keyes Scales) по психологическому благополучию. Общая смертность Жизненные […]

«Stiftung Warentest»: среди безрецептурных лекарств каждое четвертое — нерационально

Четвертую часть, то есть около 500 из 2000 безрецептурных лекарственных средств, представленных в базе данных «Stiftung Warentest»*, этот немецкий институт не считает удачным выбором для пациентов. Среди не удостоившихся достаточно высокой оценки такие известные препараты, как Wick MediNait, Aspirin Complex и Thomapyrin. Но почему, ведь все они получили одобрение регуляторных органов? В настоящее время в Германии имеют разрешение на маркетинг более 100 000 препаратов. Около половины из них […]

Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний: может ли помочь витамин D?

24 Червня 2019 р.

В то время как предыдущие исследования показали связь между низким уровнем витамина D в крови и повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, новое исследование ученых из Университета штата Мичиган (Michigan State University – MSU), США, говорит о том, что прием добавок с витамином D не снижает риск развития данных болезней. Крупномасштабное исследование, результаты которого опубликованы в издании «Journal of the American Medical Association […]

Достоверность исследований: верить или нет?

24 Червня 2019 р.

Оглядываясь назад, можно точно сказать, что попытки использовать ртуть для лечения различных заболеваний были безрассудными. Исходя из этого, был проведен новый обзор, нацеленный на анализ современных медицинских практик с целью отсеивания наименее эффективных из них. После обзора 3017 рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), опубликованных за последние 16 лет в 3 медицинских журналах с высоким уровнем достоверности, исследователи определили, что 396 медицинских […]

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua