R&D

В США одобрили второй препарат для женщин с сексуальной дисфункцией

24 Червня 2019 р.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 21 июня одобрило препарат Vyleesi (бремеланотид) компании «AMAG» для лечения приобретенного генерализованного гипоактивного расстройства полового влечения (ГСПВ) у женщин в пременопаузальный период. ГСПВ характеризуется низким сексуальным желанием, вызывающим выраженный дистресс или межличностные трудности. Данное состояние не связано с сопутствующими соматическими или психиатрическими состояниями, […]

FDA расширило возрастной диапазон для применения Symdeko при муковисцидозе

24 Червня 2019 р.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 21 июня расширило показания к применению препарата в форме таблеток Symdeko (тезакафтор/ивакафтор) для лечения детей с муковисцидозом в возрасте от 6 лет и старше при наличии определенных генетических мутаций. В прошлом году препарат был одобрен FDA для лечения пациентов с теми же специфическими генетическими мутациями в возрасте 12 лет и старше. […]

Тилдракизумаб демонстрирует эффективность в лечении пациентов с псориатическим артритом

18 Червня 2019 р.

Согласно результатам исследования фазы 2b тилдракизумаб продемонстрировал превосходную эффективность и безопасность по сравнению с плацебо у пациентов с псориатическим артритом. Данные исследования были представлены на ежегодном Европейском конгрессе ревматологов (Annual European Congress of Rheumatology) в Мадриде, Испания. Тилдракизумаб — гуманизированное моноклональное антитело, нацеленное на интерлейкин (interleukin — IL)-23p19, в настоящее время одобрен для лечения псориаза с бляшками средней и высокой степени тяжести. В 24-недельном исследовании участвовали 391 […]

Антибиотики в стоматологии: насколько целесообразны предварительные назначения?

18 Червня 2019 р.

По данным нового исследования, проведенного в США, более чем 3/4 рецептов на антибиотики, предварительно выписанные стоматологами для проведения стоматологических процедур, не являются необходимыми и могут принести больше вреда, чем пользы. Исследователи сообщают, что в каждом 10-м назначении стоматологов США есть антибиотики. Несмотря на национальный спад в назначении данных лекарственных средств, стоматологи на протяжении многих лет остаются стабильными в своих методах лечения. «Стоматологи должны участвовать […]

Детство без атопии и вирусных болезней сулит крепкое здоровье, не считая язвы

13 Червня 2019 р.

Проанализировав статистические связи между детскими инфекциями, атопическими заболеваниями и травматичным детским опытом, ученые из университетов Цюриха и Лозанны выделили несколько иммуноопосредованных классов, объяснение существования которых не исчерпывается гигиенической гипотезой «старых друзей» (распространенностью инфекций и глистных инвазий в детском возрасте). Принадлежность к тому или иному иммуноопосредованному классу, отличному от нейтрального (устойчивому, атопическому, смешанному или с травматичным детским опытом), изменяет риск развития большинства […]

Препарат для лечения болезни Альцгеймера может помочь справиться с опиоидной зависимостью

13 Червня 2019 р.

Предварительные исследования показывают, что ингибитор холинэстеразы галантамин является перспективным средством для лечения опиоидной зависимости. Вторичный анализ рандомизированного контролируемого исследования показал, что с помощью когнитивного усилия можно снизить употребление опиоидов. Считается, что галантамин обладает двойным механизмом действия. Он повышает уровень ацетилхолина в мозгу и связывается с никотиновыми рецепторами, которые играют важную роль в формировании зависимости от никотина и других веществ. Результаты исследования […]

Новое исследование связывает загрязнение воздуха с атеросклерозом

12 Червня 2019 р.

Результаты нового исследования показывают, что хроническое воздействие озона может повысить риск развития атеросклероза и нанести вред здоровью сосудов. На сегодня ученые еще не могут точно определить основную причину развития атеросклероза, однако существенными факторами риска данной патологии являются высокое артериальное давление, высокий уровень холестерина и курение сигарет. Новое исследование указывает на еще один значительный фактор риска — загрязнений воздух. Результаты […]

FDA: комплекс антитело + лекарство в качестве терапии 3-й линии при неходжкинской лимфоме

11 Червня 2019 р.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 10 июня в ускоренном порядке одобрило Polivy (полатузумаб ведотин-пиик) в сочетании с химиотерапией бендамустином и ритуксимабом (комбинация, известная как БР) для лечения взрослых пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (ДККЛ), прогрессирующей или рецидивировавшей после по крайней мере двух предыдущих терапий. Полатузумаб ведотин-пиик — это новый конъюгат антитело […]

Рассеянный склероз: опасность ожирения

11 Червня 2019 р.

По данным исследования, опубликованного в журнале «Multiple Sclerosis Journal», ожирение может усугубить развитие процессов воспаления и повысить степень инвалидизации у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС), что указывает на связь между липидным обменом и тяжестью заболевания. В предыдущих исследованиях было показано, что высокий индекс массы тела (ИМТ), особенно в подростковом возрасте, связан с повышенным риском развития рассеянного склероза в более позднем возрасте. В новом исследовании ученые […]

FDA облегчает расширенный доступ к исследовательским препаратам при раке

11 Червня 2019 р.

3 июня Онкологический центр передового опыта Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) объявил о новой пилотной программе, призванной помочь медицинским работникам обеспечить доступ больных со злокачественными новообразованиями к неутвержденным методам лечения. Сотрудники онкологического департамента FDA при помощи нового контактного центра Project Facilitate помогут врачам в подаче заявки на расширенный доступ (Expanded Access), включая […]

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua