R&D

Достоверность исследований: верить или нет?

24 Червня 2019 р.

Оглядываясь назад, можно точно сказать, что попытки использовать ртуть для лечения различных заболеваний были безрассудными. Исходя из этого, был проведен новый обзор, нацеленный на анализ современных медицинских практик с целью отсеивания наименее эффективных из них. После обзора 3017 рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), опубликованных за последние 16 лет в 3 медицинских журналах с высоким уровнем достоверности, исследователи определили, что 396 медицинских […]

В США одобрили второй препарат для женщин с сексуальной дисфункцией

24 Червня 2019 р.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 21 июня одобрило препарат Vyleesi (бремеланотид) компании «AMAG» для лечения приобретенного генерализованного гипоактивного расстройства полового влечения (ГСПВ) у женщин в пременопаузальный период. ГСПВ характеризуется низким сексуальным желанием, вызывающим выраженный дистресс или межличностные трудности. Данное состояние не связано с сопутствующими соматическими или психиатрическими состояниями, […]

FDA расширило возрастной диапазон для применения Symdeko при муковисцидозе

24 Червня 2019 р.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 21 июня расширило показания к применению препарата в форме таблеток Symdeko (тезакафтор/ивакафтор) для лечения детей с муковисцидозом в возрасте от 6 лет и старше при наличии определенных генетических мутаций. В прошлом году препарат был одобрен FDA для лечения пациентов с теми же специфическими генетическими мутациями в возрасте 12 лет и старше. […]

Тилдракизумаб демонстрирует эффективность в лечении пациентов с псориатическим артритом

18 Червня 2019 р.

Согласно результатам исследования фазы 2b тилдракизумаб продемонстрировал превосходную эффективность и безопасность по сравнению с плацебо у пациентов с псориатическим артритом. Данные исследования были представлены на ежегодном Европейском конгрессе ревматологов (Annual European Congress of Rheumatology) в Мадриде, Испания. Тилдракизумаб — гуманизированное моноклональное антитело, нацеленное на интерлейкин (interleukin — IL)-23p19, в настоящее время одобрен для лечения псориаза с бляшками средней и высокой степени тяжести. В 24-недельном исследовании участвовали 391 […]

Антибиотики в стоматологии: насколько целесообразны предварительные назначения?

18 Червня 2019 р.

По данным нового исследования, проведенного в США, более чем 3/4 рецептов на антибиотики, предварительно выписанные стоматологами для проведения стоматологических процедур, не являются необходимыми и могут принести больше вреда, чем пользы. Исследователи сообщают, что в каждом 10-м назначении стоматологов США есть антибиотики. Несмотря на национальный спад в назначении данных лекарственных средств, стоматологи на протяжении многих лет остаются стабильными в своих методах лечения. «Стоматологи должны участвовать […]

Детство без атопии и вирусных болезней сулит крепкое здоровье, не считая язвы

13 Червня 2019 р.

Проанализировав статистические связи между детскими инфекциями, атопическими заболеваниями и травматичным детским опытом, ученые из университетов Цюриха и Лозанны выделили несколько иммуноопосредованных классов, объяснение существования которых не исчерпывается гигиенической гипотезой «старых друзей» (распространенностью инфекций и глистных инвазий в детском возрасте). Принадлежность к тому или иному иммуноопосредованному классу, отличному от нейтрального (устойчивому, атопическому, смешанному или с травматичным детским опытом), изменяет риск развития большинства […]

Препарат для лечения болезни Альцгеймера может помочь справиться с опиоидной зависимостью

13 Червня 2019 р.

Предварительные исследования показывают, что ингибитор холинэстеразы галантамин является перспективным средством для лечения опиоидной зависимости. Вторичный анализ рандомизированного контролируемого исследования показал, что с помощью когнитивного усилия можно снизить употребление опиоидов. Считается, что галантамин обладает двойным механизмом действия. Он повышает уровень ацетилхолина в мозгу и связывается с никотиновыми рецепторами, которые играют важную роль в формировании зависимости от никотина и других веществ. Результаты исследования […]

Новое исследование связывает загрязнение воздуха с атеросклерозом

12 Червня 2019 р.

Результаты нового исследования показывают, что хроническое воздействие озона может повысить риск развития атеросклероза и нанести вред здоровью сосудов. На сегодня ученые еще не могут точно определить основную причину развития атеросклероза, однако существенными факторами риска данной патологии являются высокое артериальное давление, высокий уровень холестерина и курение сигарет. Новое исследование указывает на еще один значительный фактор риска — загрязнений воздух. Результаты […]

FDA: комплекс антитело + лекарство в качестве терапии 3-й линии при неходжкинской лимфоме

11 Червня 2019 р.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 10 июня в ускоренном порядке одобрило Polivy (полатузумаб ведотин-пиик) в сочетании с химиотерапией бендамустином и ритуксимабом (комбинация, известная как БР) для лечения взрослых пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (ДККЛ), прогрессирующей или рецидивировавшей после по крайней мере двух предыдущих терапий. Полатузумаб ведотин-пиик — это новый конъюгат антитело […]

Рассеянный склероз: опасность ожирения

11 Червня 2019 р.

По данным исследования, опубликованного в журнале «Multiple Sclerosis Journal», ожирение может усугубить развитие процессов воспаления и повысить степень инвалидизации у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС), что указывает на связь между липидным обменом и тяжестью заболевания. В предыдущих исследованиях было показано, что высокий индекс массы тела (ИМТ), особенно в подростковом возрасте, связан с повышенным риском развития рассеянного склероза в более позднем возрасте. В новом исследовании ученые […]

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua