FDA облегчает расширенный доступ к исследовательским препаратам при раке
3 июня Онкологический центр передового опыта Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) объявил о новой пилотной программе, призванной помочь медицинским работникам обеспечить доступ больных со злокачественными новообразованиями к неутвержденным методам лечения. Сотрудники онкологического департамента FDA при помощи нового контактного центра Project Facilitate помогут врачам в подаче заявки на расширенный доступ (Expanded Access), включая […]
Свойства клюквы в борьбе с устойчивостью бактерий к антибиотикам
Новые исследования показывают, что молекулы клюквы делают бактерии более чувствительными к антибиотикам, а также раскрывают двойной механизм данного процесса. Как Центры по контролю и профилактике заболеваний (Centers for Disease Control and Prevention), так и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) считают устойчивость к антибиотикам глобальной проблемой общественного здравоохранения. Злоупотребление антибиотиками как среди людей, так и у животных привело к появлению резистентных к лекарственным средствам супербактерий. […]
Электронные сигареты не помогают людям бросить курить
Электронные сигареты и другие устройства для доставки нагретого табака вредны и не помогают людям бросить курить, отмечено в новом заявлении Европейского респираторного общества (European Respiratory Society – ERS). Международная группа врачей и ученых, специализирующихся на респираторных заболеваниях, заявила, что программы по борьбе с курением, использующие устройства для доставки нагретого табака, основаны на ложных предположениях и недокументированных заявлениях. «В действительности большинство курильщиков хотят бросить курить и им не […]
FDA одобряет 2 варианта самостоятельного приема меполизумаба
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило 2 новых метода введения меполизумаба (Nucala, GlaxoSmithKline): автоинъектор и предварительно заполненный безопасный шприц. С помощью этих методов пациенты или лица, осуществляющие уход, могут вводить препарат в домашних условиях 1 раз в 4 нед. Меполизумаб является первым биологическим препаратом против интерлейкина-5, лицензированным в США для домашнего применения, […]
Топ-5 ожидаемых новых препаратов
Сегодня в мире идет целая волна разработок новых лекарственных средств, направленных на лечение редких и опасных заболеваний. В связи с этим для фармацевтов очень важно отслеживать выход инновационных препаратов, которые способны значительно улучшить качество жизни пациентов. Предлагаем ознакомиться с 5 наиболее весомыми лекарственными средствами, которые находятся в разработке или недавно получили одобрение. Онасемноген абепарвовец (Zolgensma, AveXis) Онасемноген абепарвовец, который уже одобрен Управлением […]
Диета с высоким содержанием соли блокирует рост опухолей у мышей
Новое исследование, проведение на клеточных культурах и на двух отдельных моделях мышей, показало, что диета с высоким содержанием соли снижает рост опухоли, изменяя функцию определенных иммунных клеток. Все больше и больше исследований указывают на провоспалительные эффекты чрезмерного потребления соли. Например, рассеянный склероз и воспалительные заболевания кишечника – это только некоторые из аутоиммунных состояний, которые могут усугубляться высоким содержанием соли в результате чрезмерной стимуляции иммунных […]
Общая смертность от онкологии снижается: результаты нового отчета
Согласно результатам нового отчета в период с 1999 по 2016 г. смертность от онкологических заболеваний среди мужчин, женщин и детей продолжала снижаться. Отчет, опубликованный в издании «Journal of the National Cancer Institute», является совместной работой Национального института рака (National Cancer Institute), США, Центров по контролю и профилактике заболеваний (Centers for Disease Control and Prevention — CDC), США, Американского онкологического общества (American Cancer […]
Менопауза и здоровье сердца: когда начать заместительную гормональную терапию?
Предыдущие исследования уже доказали тот факт, что менопауза влияет на риск развития сердечно-сосудистых заболеваний. В свою очередь, результаты нового исследования свидетельствуют о том, что негативные изменения начинают происходить в период, предшествующий началу этой фазы. Данное открытие может изменить представление врачей о том, когда именно необходимо назначать заместительную гормональную терапию. Чем старше человек становится, тем больше у него повышается […]
Перспективи R&D у сфері лікування вірусного гепатиту В
Протягом наступного десятиліття на світовому ринку може з’явитися до 6 нових препаратів для лікування вірусного гепатиту В, – прогнозують спеціалісти аналітичної компанії GlobalData. Зокрема: HS-10234, дія якого спрямовується на активність ферменту ДНК-полімерази та інгібування реплікації вірусу; ABIH-0731 та JNJ-6379 – обидва діють на капсид вірусу гепатиту В; IONIS-HBVLRx – антисмисловий олігонуклеотид; GS-9688 – агоніст TLR8 (Toll-like receptor 8). Пул розробок […]
Стабильная хроническая сердечная недостаточность: безопасна ли отмена диуретика
Исследователи установили, что прекращение приема диуретиков обычно хорошо переносится с хронической, но стабильной сердечной недостаточностью. Ученые предполагают, что следует пересмотреть целесообразность применения данной группы препаратов у таких больных. В исследовании, представленном на научном конгрессе Европейского общества кардиологов (European Society of Cardiology) в Афинах (26 мая 2019 г.), рассматривается безопасность и переносимость отмены диуретика фуросемида у 188 пациентов с хронической, но стабильной […]
Виробництво ліків
Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.
У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.
Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua









