R&D

Нанотехнологии в лечении рака предстательной железы

28 Грудня 2018 р.

В текущем клиническом исследовании ученые используют наночастицы золота для воздействия на раковые клетки предстательной железы. Пока что результаты являются многообещающими, а побочные эффекты — относительно минимальными. Согласно статистическим данным в США рак предстательной железы поражает примерно 1 мужчину из 9. Из-за такой высокой распространенности данного заболевания исследователи постоянно ищут новые безопасные варианты лечения. Как известно, рак предстательной железы лучше […]

FDA одобрен первый цифровой ингалятор, который подключается к мобильному приложению

28 Грудня 2018 р.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило первый и единственный цифровой ингалятор со встроенным датчиком, который подключается к мобильному приложению. Ингалятор ProAir Digihaler от компании Teva Pharmaceutical Industries может контролировать использование препарата, а также силу, с которой пациент вдыхает лекарственное средство. ProAir Digihaler, который содержит альбутерола сульфат, разрешен к применению с 4-летнего возраста для […]

Иммуноонкологические препараты останутся в авангарде R&D в 2019 г.

27 Грудня 2018 р.

В исследовании «The State of the Biopharmaceutical Industry–2019» аналитической компании «GlobalData» разработка иммуноонкологических препаратов и развитие персонализированной медицины определены как наиболее весомые тренды 2019 г. Так, 31% опрошенных респондентов считают, что сфера иммуноонкологии окажет наиболее сильное влияние на развитие фарминдустрии в следующем году. «Иммуноонкологические препараты доказали свою эффективность в лечении широкого спектра онкологических заболеваний, таких как меланома, рак почки, лимфома […]

Отдача инвестиций в исследования и разработки новых лекарств снизилась до 1,8%

27 Грудня 2018 р.

Данные исследования «Unlocking R&D productivity: Measuring the return from pharmaceutical innovation 2018», подготовленные исследовательскими компаниями «Deloitte» и «GlobalData», свидетельствует о том, что показатель рентабельности инвестиций (Returns On Investment — ROI) в исследования и разработки (Research And Development — R&D) лекарственных средств снизился на 1,8 процентных пункта — с 3,7% в 2017 г. до 1,8% в 2018 г. А прогнозируемый максимальный объем продаж в среднем составил 408 млн […]

FDA схвалило перший препарат для лікування рідкісного захворювання крові

26 Грудня 2018 р.

Перший препарат для лікування пухлин з бластних плазмоцитоїдних дендритних клітин отримав схвалення від FDA – до цього часу у пацієнтів зі вказаною хворобою не було альтернативи інтенсивній хіміотерапії

ЕМА: омега-3 неэффективны в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний

17 Грудня 2018 р.
2

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) пришло к выводу, что омега-3 жирные кислоты неэффективны для предотвращения дальнейших проблем с сердцем и кровеносными сосудами у пациентов, перенесших инфаркт миокарда. Вывод, основанный на обзоре данных, накопленных за прошедшие годы, означает, что соответствующие лекарственные средства теперь не будут разрешены для использования по этим показаниям. Препараты омега-3 жирных кислот (в дозе 1 г […]

ЕМА разрешает вопросы Польши по метамизолу (анальгину)

17 Грудня 2018 р.

14 декабря Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) опубликовал материалы своего заседания, состоявшегося 10–13 декабря. CHMP, в частности, рекомендовал согласовать максимальную суточную дозу обезболивающего метамизола и противопоказания к его применению при беременности или кормлении грудью для всех продуктов на рынке ЕС. Метамизол используют во многих […]

В ЕС одобрен биоаналогичный бевацизумаб

17 Грудня 2018 р.

13 декабря 2018 г. Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) порекомендовал предоставление разрешения на маркетинг для лекарственного средства Zirabev (бевацизумаб) компании «Pfizer Europe MA EEIG». Препарат предназначен для лечения рака толстой и прямой кишки, молочной железы, немелкоклеточного рака легкого, почечно-клеточного рака и рака шейки […]

Нанокапсулирование: новое открытие в паразитологии

14 Грудня 2018 р.

Ученые разработали новый способ более эффективной доставки антипаразитарных лекарственных средств. Международная группа исследователей: профессор Франсиско Гойкулеа (Francisco Goycoolea) из Лидского университета (University of Leeds), Великобритания, доктор Клаудио Саломон (Claudio Salomon) из Национального университета Росарио (Universidad Nacional de Rosario), Аргентина, и ученые из Университета Мюнстера (University of Münster), Германия, разработали новую лекарственную форму для введения триклабендазола. Это […]

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua