R&D

Digital и лекарства: от приложений до умных таблеток. Чем был интересен 2018 г.?

28 Грудня 2018 р.

Подход, предполагающий разработку различных технологий для пациента, принимающего определенные препараты, существует уже несколько лет. Такие технологии по большей части являются экспериментальными и либо выстреливают, либо нет. Однако пациенты продолжают быть активными и стремятся управлять своим здоровьем и лечением. Неудивительно, что интерес игроков фармрынка к привлечению технологий для создания дополнительной ценности для пациента повышается. Зачастую такие технологии создаются в партнерстве с технологическими компаниями. […]

Нанотехнологии в лечении рака предстательной железы

28 Грудня 2018 р.

В текущем клиническом исследовании ученые используют наночастицы золота для воздействия на раковые клетки предстательной железы. Пока что результаты являются многообещающими, а побочные эффекты — относительно минимальными. Согласно статистическим данным в США рак предстательной железы поражает примерно 1 мужчину из 9. Из-за такой высокой распространенности данного заболевания исследователи постоянно ищут новые безопасные варианты лечения. Как известно, рак предстательной железы лучше […]

FDA одобрен первый цифровой ингалятор, который подключается к мобильному приложению

28 Грудня 2018 р.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило первый и единственный цифровой ингалятор со встроенным датчиком, который подключается к мобильному приложению. Ингалятор ProAir Digihaler от компании Teva Pharmaceutical Industries может контролировать использование препарата, а также силу, с которой пациент вдыхает лекарственное средство. ProAir Digihaler, который содержит альбутерола сульфат, разрешен к применению с 4-летнего возраста для […]

Иммуноонкологические препараты останутся в авангарде R&D в 2019 г.

27 Грудня 2018 р.

В исследовании «The State of the Biopharmaceutical Industry–2019» аналитической компании «GlobalData» разработка иммуноонкологических препаратов и развитие персонализированной медицины определены как наиболее весомые тренды 2019 г. Так, 31% опрошенных респондентов считают, что сфера иммуноонкологии окажет наиболее сильное влияние на развитие фарминдустрии в следующем году. «Иммуноонкологические препараты доказали свою эффективность в лечении широкого спектра онкологических заболеваний, таких как меланома, рак почки, лимфома […]

Отдача инвестиций в исследования и разработки новых лекарств снизилась до 1,8%

27 Грудня 2018 р.

Данные исследования «Unlocking R&D productivity: Measuring the return from pharmaceutical innovation 2018», подготовленные исследовательскими компаниями «Deloitte» и «GlobalData», свидетельствует о том, что показатель рентабельности инвестиций (Returns On Investment — ROI) в исследования и разработки (Research And Development — R&D) лекарственных средств снизился на 1,8 процентных пункта — с 3,7% в 2017 г. до 1,8% в 2018 г. А прогнозируемый максимальный объем продаж в среднем составил 408 млн […]

FDA схвалило перший препарат для лікування рідкісного захворювання крові

26 Грудня 2018 р.

Перший препарат для лікування пухлин з бластних плазмоцитоїдних дендритних клітин отримав схвалення від FDA – до цього часу у пацієнтів зі вказаною хворобою не було альтернативи інтенсивній хіміотерапії

ЕМА: омега-3 неэффективны в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний

17 Грудня 2018 р.
2

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) пришло к выводу, что омега-3 жирные кислоты неэффективны для предотвращения дальнейших проблем с сердцем и кровеносными сосудами у пациентов, перенесших инфаркт миокарда. Вывод, основанный на обзоре данных, накопленных за прошедшие годы, означает, что соответствующие лекарственные средства теперь не будут разрешены для использования по этим показаниям. Препараты омега-3 жирных кислот (в дозе 1 г […]

ЕМА разрешает вопросы Польши по метамизолу (анальгину)

17 Грудня 2018 р.

14 декабря Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) опубликовал материалы своего заседания, состоявшегося 10–13 декабря. CHMP, в частности, рекомендовал согласовать максимальную суточную дозу обезболивающего метамизола и противопоказания к его применению при беременности или кормлении грудью для всех продуктов на рынке ЕС. Метамизол используют во многих […]

В ЕС одобрен биоаналогичный бевацизумаб

17 Грудня 2018 р.

13 декабря 2018 г. Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) порекомендовал предоставление разрешения на маркетинг для лекарственного средства Zirabev (бевацизумаб) компании «Pfizer Europe MA EEIG». Препарат предназначен для лечения рака толстой и прямой кишки, молочной железы, немелкоклеточного рака легкого, почечно-клеточного рака и рака шейки […]

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua