R&D

Около 300 продуктов для генной и клеточной терапии находятся в разработке

10 Грудня 2018 р.

Еще не так давно идея технологии, которая использовала бы изменение генов для достижения нужных медицинских эффектов, считалась чуть ли не научной фантастикой. Однако сегодня генная, а также клеточная терапия — это реальность, ознаменовавшая новую эру медицины. Потенциально такие технологии, как генная и клеточная терапия, могут найти применение в лечении более 100 заболеваний. Согласно отчету Ассоциации исследователей и производителей фармацевтической продукции […]

Чи може «Dr Google» допомогти виявити симптоми раку молочної залози?

03 Грудня 2018 р.

У журналі «Health, Risk & Society reports» були опубліковані результати дослідження, у ході якого вивчалося, як жінки виявляють ознаки раку молочної залози в залежності від того, як вони ставляться та чи довіряють «Dr Google». Дослідники з Університету Суррею (University of Surrey), Великобританія, під керівництвом доктора Афродіти Марку (Afrodita Marcu) досліджували, чи шукають жінки інформацію про здоров’я […]

Лечение гастроэнтерита: пробиотики против плацебо

22 Листопада 2018 р.

21 ноября в журнале «New England Journal of Medicine» были опубликованы результаты 2 исследований по сравнению эффективности пробиотиков и плацебо при лечении гастроэнтерита у детей. «Детям, которые поступали в отделение неотложной помощи с диагнозом «гастроэнтерит», 2 раза в сутки вводили комбинированный пробиотик, который содержит Lactobacillus rhamnosus и Lactobacillus helveticus. Применение данного препарата не вызвало должного результата», — сообщил доктор Стивен Фридман (Stephen Freedman) из Детской […]

FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения препарату для лечения тяжелого атопического дерматита

12 Листопада 2018 р.

Фармацевтические компании «Regeneron Pharmaceuticals» и «Sanofi» сообщили о том, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) приняло решение о приоритетном рассмотрении дополнительной заявки на применение биологического препарата Dupixent® (дупилумаб) у подростков в возрасте 12–17 лет с атопическим дерматитом умеренной и тяжелой степени, лечение которого местными методами не дало результатов или было нецелесообразно […]

Какую роль неудачи играют в фармацевтических инновациях

12 Листопада 2018 р.

Никто не хочет переживать неудачу, но с каждым это иногда случается. Некоторые сталкиваются с неудачами чаще, чем другие. Это относится к тем, кто работает в сфере медицинских исследований, поскольку в этом случае неудача часто является частью работы на пути к научным открытиям. Многие считают отрицательный опыт полностью бесполезным, однако это не так. Каждая неудача дает возможность нам извлечь урок. Иногда эти неудачи […]

FDA одобрен новый препарат для лечения рака легкого

06 Листопада 2018 р.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) одобрило Lorbrena® (лорлатиниб) компании «Pfizer» для применения у пациентов с ALK-позитивным метастатическим немелкоклеточным раком легкого. Решение вынесено по ускоренной процедуре. Лорлатиниб является ингибитором киназы анапластической лимфомы (anaplastic lymphoma kinase — ALK) нового поколения. Препарат одобрен для применения у пациентов, ранее получавших терапию другими ALK-игибиторами (одним и более), […]

Успешно закончилась II фаза клинических исследований препарата для лечения аутизма

05 Листопада 2018 р.

Распространенность аутизма у детей в развитых странах значительно повысилась за последние 20 лет. На сегодня не существует методов лечения данного заболевания, что делает исследования в этом направлении чрезвычайно актуальными. В этом контексте внимание привлекают результаты двойного слепого клинического исследования II фазы эффективности ингибитора киназы 3 гликогенсинтазы бета (glycogen synthase kinase 3 ß, GSK3ß) — AMO-02 (тидеглусиб). Так, было показано, что у пациентов, […]

Одобрен препарат для лечения сахарного диабета ІІ  типа, который снижает риск развития тяжелых сердечно-сосудистых осложнений

05 Листопада 2018 р.

Фармацевтическая компания «Johnson&Johnson» сообщила о том, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) одобрило препарат Invokana (канаглифлозин) как снижающий риск развития тяжелых сердечно-сосудистых событий у определенных пациентов с сахарным диабетом ІІ типа. Джеймс Лист (James List), глава подразделения терапии компании «Johnson&Johnson», отметил, что Invokana является препаратом для перорального […]

Результаты половины клинических исследований, проводимых в Великобритании, не публикуются, чем это чревато?

05 Листопада 2018 р.

Согласно данным, опубликованным в отчете «Research integrity: clinical trials transparency» Комитета по науке и технологиям Парламента Великобритании (Parliament’s Science and Technology Committee), результаты примерно половины всех клинических исследований, проводимых в этой стране, не публикуются, что вызывает обеспокоенность по поводу целостности исследований и рисков для здоровья человека. Среди прочего в отчете осуждается отказ исследователей раскрывать результаты исследований независимо от исхода. В случае клинических исследований неопубликование […]

Aurobindo Pharma отзывает с рынка США ирбесартан

02 Листопада 2018 р.

Aurobindo Pharma Limited добровольно отзывает 22 партии лекарственной субстанции ирбесартан (irbesartan) из-за наличия примеси N-нитрозодиэтиламина (N- Nitrosodiethylamine — NDEA), выявленной в активном фармацевтическом ингредиенте (Active Pharmaceutical Ingredient). Примесь является веществом, которое естественным образом содержится в определенных продуктах питания, питьевой воде, загрязненном воздухе, выявляется при промышленных процессах и классифицируется как вероятный канцероген для человека в соответствии с данными Международного агентства по исследованию рака […]

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua